Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikowanie programu opieki telefonicznej w celu oceny samozaniedbania

26 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Constance Johnson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest ocena wykonalności włączenia, wyniszczenia i przestrzegania Konsultacji Opieki w Instytucie Benjamina Rose'a (BRI-CC) w sprawie niezaspokojonych potrzeb osób starszych o niskich dochodach, które mają pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku demencji i ich opiekuna (CG).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w stanie wyrazić zgody i rozumieć język angielski, ponieważ większość środków nie została przetłumaczona na inne języki
  • ma CG chętną do udziału, w szczególności CG musi zapewniać pomoc w opiece osobistej, codziennych zadaniach i/lub podejmowaniu decyzji związanych ze zdrowiem przez co najmniej 3 godziny dziennie i co najmniej 3 dni w tygodniu
  • pozytywny wynik testu na demencję.

Kryteria wyłączenia:

  • uczestnik, który otrzymuje posiłki dostarczane do domu, planuje przenieść się do opieki długoterminowej przed włączeniem do badania
  • podobno wyprowadza się z obszaru zlewni w proponowanym okresie badań
  • nieanglojęzycznych
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • wcześniej zdiagnozowana śmiertelna choroba
  • niedziałający telefon
  • upośledzenie wzroku uniemożliwiające diadzie czytanie instrumentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
Eksperymentalny: Konsultacja pielęgnacyjna Instytutu Benjamina Rose'a (BRI-CC)
BRI-CC to interwencja telefoniczna przeznaczona dla osób dorosłych z chorobami przewlekłymi i była stosowana u osób z demencją i ich opiekunów (CG). Ta ocena jest prowadzona przy użyciu narzędzi oceny z domenami, które wyzwalają określone i istotne potrzeby diady, takie jak napięcie w związku, depresja, problemy finansowe, problemy z pamięcią i trudne zachowania. Aby zaspokoić niezaspokojone potrzeby, konsultant ds. opieki i diada opracowują plany działania z określonymi krokami działania odnoszącymi się do diady. Interwencja obejmuje utrzymanie i wsparcie, w ramach którego konsultant ds. opieki (CC) kontynuuje relację z diadą poprzez regularny kontakt telefoniczny, e-mailowy i pocztowy. CC korzysta z internetowego systemu raportowania w celu utrzymywania i śledzenia informacji o diadzie, ocen, planów działania, ukończonych zadań i bieżących kontaktów. Konsultant ds. opieki będzie kontaktował się z diadą telefonicznie co najmniej raz w miesiącu przez cały okres badania (tj. 6 miesięcy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność oceniana na podstawie wskaźnika zapisów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wskaźnik skolaryzacji = liczba zapisanych / liczba osób, które spełniły kryteria włączenia
6 miesięcy
Wykonalność oceniana na podstawie wskaźnika ścierania
Ramy czasowe: 6 miesięcy

współczynnik ścierania = # nieukończenie badania

/ # zarejestrowanych na początku

6 miesięcy
Wykonalność oceniana na podstawie wskaźnika przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wskaźnik przestrzegania zaleceń = liczba ukończonych wszystkich sesji BRI-CC / liczba zapisanych do grupy interwencyjnej
6 miesięcy
Wykonalność oceniana na podstawie powodów, dla których badani nie mogli uczestniczyć w BRI-CC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wykonalność oceniana na podstawie powodów, dla których badani odpadli z BRI-CC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezaspokojone potrzeby uczestników otrzymujących posiłki z dostawą do domu według domen instrumentu niezaspokojonych potrzeb
Ramy czasowe: linia bazowa
Odpowiedzi zostaną wprowadzone do 10-punktowego dychotomicznego instrumentu odpowiedzi (potrzeba zaspokojona lub niezaspokojona), który zostanie zsumowany w sześciu domenach oceny: 1) zrozumienie demencji, 2) dostęp do usług opieki zdrowotnej, 3) dostęp do usług społecznych 4) dostęp do usług rodzinnych, 5 ) kwestie prawne i finansowe oraz 6) wsparcie emocjonalne.
linia bazowa
Niezaspokojone potrzeby uczestników otrzymujących posiłki z dostawą do domu w ocenie dziedzin instrumentu niezaspokojonych potrzeb
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odpowiedzi zostaną wprowadzone do 10-punktowego dychotomicznego instrumentu odpowiedzi (potrzeba zaspokojona lub niezaspokojona), który zostanie zsumowany w sześciu domenach oceny: 1) zrozumienie demencji, 2) dostęp do usług opieki zdrowotnej, 3) dostęp do usług społecznych 4) dostęp do usług rodzinnych, 5 ) kwestie prawne i finansowe oraz 6) wsparcie emocjonalne.
3 miesiące
Niezaspokojone potrzeby uczestników otrzymujących posiłki z dostawą do domu według domen instrumentu niezaspokojonych potrzeb
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odpowiedzi zostaną wprowadzone do 10-punktowego dychotomicznego instrumentu odpowiedzi (potrzeba zaspokojona lub niezaspokojona), który zostanie zsumowany w sześciu domenach oceny: 1) zrozumienie demencji, 2) dostęp do usług opieki zdrowotnej, 3) dostęp do usług społecznych 4) dostęp do usług rodzinnych, 5 ) kwestie prawne i finansowe oraz 6) wsparcie emocjonalne.
6 miesięcy
Samozaniedbanie oceniane za pomocą Starszego Instrumentu Samozaniedbywania (uczestników, którzy otrzymują posiłki z dostawą do domu)
Ramy czasowe: linia bazowa

Ocena samozaniedbania osób starszych (ESNA) to 25-punktowa skala ocen do oceny SN.

Każda pozycja jest 5-punktową skalą Likerta do oceny uczestnika i domu uczestnika. Wyniki są sumowane z następującymi sugerowanymi interpretacjami: (1) jeśli wysokie wyniki dla SN behawioralnego społecznego (B), ale nie dla SN środowiskowego (E), to istnieje wysokie ryzyko dla SN, (2) jeśli wysokie wyniki są zarówno dla B, jak i E , następnie poważne niezamierzone SN i (3) jeśli wysokie E, ale nie B, to zamierzone SN. Przykładowy element pyta: „Czy starszy dorosły nosi brudne ubrania”?

linia bazowa
Samozaniedbanie oceniane za pomocą Starszego Instrumentu Samozaniedbywania (uczestników, którzy otrzymują posiłki z dostawą do domu)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena samozaniedbania osób starszych (ESNA) to 25-punktowa skala ocen do oceny SN. Każda pozycja jest 5-punktową skalą Likerta do oceny uczestnika i domu uczestnika. Wyniki są sumowane z następującymi sugerowanymi interpretacjami: (1) jeśli wysokie wyniki dla SN behawioralnego społecznego (B), ale nie dla SN środowiskowego (E), to istnieje wysokie ryzyko dla SN, (2) jeśli wysokie wyniki są zarówno dla B, jak i E , następnie poważne niezamierzone SN i (3) jeśli wysokie E, ale nie B, to zamierzone SN. Przykładowy element pyta: „Czy starszy dorosły nosi brudne ubrania”?
6 miesięcy
Liczba uczestników otrzymujących posiłki z dostawą do domu, którzy zostali przyjęci do szpitala
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Liczba uczestników otrzymujących posiłki z dostawą do domu, którzy zostali ponownie przyjęci do szpitala
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Liczba uczestników otrzymujących posiłki z dostawą do domu, którzy zostali przeniesieni w celu opieki długoterminowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Dobrostan psychospołeczny opiekuna (CG) oceniany przez Zarit Burden Interview
Ramy czasowe: linia bazowa
Zarit Burden Interview to 22-punktowy samoocena ekranu do oceny obciążenia CG. Ta miara wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta do oceny bezpośredniego stresu CG, w szczególności opiekunów osób z demencją. Wykazano, że jest wrażliwy na zmiany.
linia bazowa
Dobrostan psychospołeczny opiekuna nieformalnego oceniany przez Zarit Burden Interview
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zarit Burden Interview to 22-punktowy samoocena ekranu do oceny obciążenia CG. Ta miara wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta do oceny bezpośredniego stresu CG, w szczególności opiekunów osób z demencją. Wykazano, że jest wrażliwy na zmiany.
6 miesięcy
Depresja opiekuna oceniana za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji – Formularz Krótki
Ramy czasowe: linia bazowa
Geriatryczna Skala Depresji (Short-Form) (GDS-SF) to 15-punktowy ekran samooceny „tak” i „nie” służący do oceny depresji. Wyniki w zakresie od 0-15 z wynikami 5 i wyższymi wskazują na depresję
linia bazowa
Depresja opiekuna oceniana za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji – Formularz Krótki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Geriatryczna Skala Depresji (Short-Form) (GDS-SF) to 15-punktowy ekran samooceny „tak” i „nie” służący do oceny depresji. Wyniki w zakresie od 0-15 z wynikami 5 i wyższymi wskazują na depresję
6 miesięcy
Niezaspokojone potrzeby opiekuna oceniane według domen instrumentu niezaspokojonych potrzeb
Ramy czasowe: linia bazowa
Odpowiedzi zostaną wprowadzone do 10-punktowego dychotomicznego instrumentu odpowiedzi (potrzeba zaspokojona lub niezaspokojona), który zostanie zsumowany w sześciu domenach oceny: 1) zrozumienie demencji, 2) dostęp do usług opieki zdrowotnej, 3) dostęp do usług społecznych 4) dostęp do usług rodzinnych, 5 ) kwestie prawne i finansowe oraz 6) wsparcie emocjonalne.
linia bazowa
Niezaspokojone potrzeby opiekuna oceniane według domen instrumentu niezaspokojonych potrzeb
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odpowiedzi zostaną wprowadzone do 10-punktowego dychotomicznego instrumentu odpowiedzi (potrzeba zaspokojona lub niezaspokojona), który zostanie zsumowany w sześciu domenach oceny: 1) zrozumienie demencji, 2) dostęp do usług opieki zdrowotnej, 3) dostęp do usług społecznych 4) dostęp do usług rodzinnych, 5 ) kwestie prawne i finansowe oraz 6) wsparcie emocjonalne.
6 miesięcy
Emocjonalne znaczenie zwierząt domowych dla uczestników, którzy otrzymują posiłki z dostawą do domu, oceniane za pomocą Skali relacji z właścicielem psa Monash (MDORS)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Niezaspokojone potrzeby w zakresie opieki nad zwierzętami domowymi uczestników, którzy otrzymują posiłki z dostawą do domu, zgodnie ze skalą niezaspokojonych potrzeb w zakresie opieki nad zwierzętami domowymi (UPCN)
Ramy czasowe: linia bazowa

Naukowcy opracowali skalę UPCN, która odpowiada potrzebom respondenta w zakresie informacji lub pomocy w kwestiach związanych ze zwierzętami domowymi. Opiera się na Skali Niezaspokojonych Potrzeb Instytutu Benjamina Rose'a (patrz bibliografia). Kategorie odpowiedzi są dychotomiczne (0=nie i

1=Tak). Całkowity wynik jest sumą pozycji odnotowanych dla każdego środka. Wyższe wyniki wskazują na większą niezaspokojoną potrzebę informacji lub pomocy. Poszczególne skale można zsumować, tworząc punktację dla całkowitej niezaspokojonej potrzeby.

linia bazowa
Bariery w opiece nad zwierzętami na podstawie ustrukturyzowanych wywiadów telefonicznych z uczestnikami otrzymującymi posiłki z dostawą do domu
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Potencjalne zasoby i usługi wspierające niezaspokojone potrzeby w zakresie opieki nad zwierzętami domowymi, ocenione na podstawie ustrukturyzowanych wywiadów telefonicznych z uczestnikami, którzy otrzymują posiłki z dostawą do domu
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sabrina Pickens, PhD, RN, MSN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-SN-18-0741

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj