신장 이식 시 파브리병 선별검사 (DEFYT)
2025년 5월 13일 업데이트: University Hospital, Montpellier
원인 불명의 신병증, 혈관 신병증, 당뇨병성 신병증 또는 원인이 없는 2차 국소 분절 유리질증으로 신장 이식을 받은 환자 코호트에서 파브리병 선별 검사와의 관련성을 조사하는 단일 센터 전향적 파일럿 연구.
연구 개요
상세 설명
신부전 또는 당뇨병성 신장병증(빈도가 높기 때문에) 또는 2차 국소 분절 유리질증(FSH)의 불확실한 원인으로 신장 이식 후 몽펠리에 대학병원에서 추적 관찰되는 환자 중에서 파브리병 사례를 식별할 수 있는지 여부를 탐색합니다.
인구 수준에서 몽펠리에 센터의 사례 식별은 이 선별 검사를 다른 프랑스 센터로 확장하는 것을 정당화할 수 있습니다. 목표는 체계적으로 진단 테스트에 Fabry를 포함하여 신부전 평가의 현재 지침을 적용하는 데 기여하는 것입니다. 신부전이 있는 모든 환자가 관련되는지 또는 불확실한 원인이 있는 환자만 해당되는지 여부는 이 연구가 다룰 중요한 질문입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
592
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uh Montpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원인 불명의 신병증, 혈관 신병증, 당뇨병성 신병증 또는 원인 불명의 이차 국소 분절 유리질증으로 신장 이식을 받고 여전히 몽펠리에 대학 병원에서 추적 관찰 중인 데이터베이스에서 확인된 환자.
설명
포함 기준:
- 불확실한 원인의 신장병증, 또는 속발성 FSH 또는 당뇨병성 신장병증
- 신장 이식 환자
- Montpellier University Hospital에서 여전히 환자를 추적
- 서면 동의 얻기
- 연령 > 18세, 상한 연령 제한 없음
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선별 검사 결과가 양성인 환자 수
기간: 포함 방문
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유전자 분석은 생화학적 결과(낮은 효소 활성, 상승된 lysoGL3)를 기반으로 수행됩니다.
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포함 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL18_0015
- UF 7561 (기타 식별자: Montpellier University Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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