Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening op de ziekte van Fabry bij niertransplantatie (DEFYT)

13 mei 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Prospectieve pilotstudie in één centrum waarin de relevantie voor screening op de ziekte van Fabry wordt onderzocht in een cohort van patiënten die een niertransplantatie hebben ondergaan voor nefropathie met onbepaalde oorzaak, vasculaire nefropathie, diabetische nefropathie of secundaire focale segmentale hyalinose zonder vastgestelde oorzaak.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek of gevallen van de ziekte van Fabry kunnen worden geïdentificeerd bij patiënten die worden gevolgd in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier na niertransplantatie, met onbepaalde oorzaak van nierfalen of diabetische nefropathie (vanwege de hoge frequentie) of secundaire focale segmentale hyalinose (FSH).

Op populatieniveau zou de identificatie van gevallen in het centrum van Montpellier dan kunnen rechtvaardigen om deze screening uit te breiden naar andere Franse centra. Het doel is bij te dragen aan de aanpassing van de huidige richtlijnen voor de beoordeling van nierfalen, door Fabry systematisch op te nemen in de diagnostische tests. Of het alle patiënten met nierfalen betreft, of alleen degenen met een onbepaalde oorzaak, is een belangrijke vraag die deze studie zal behandelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

592

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uh Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten geïdentificeerd uit een database die een niertransplantatie hebben ondergaan voor nefropathie met onbepaalde oorzaak, vasculaire nefropathie, diabetische nefropathie of secundaire focale segmentale hyalinose zonder vastgestelde oorzaak, en die nog steeds worden gevolgd in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nefropathie met onbepaalde oorzaak, of secundaire FSH of diabetische nefropathie
  • Patiënten met niertransplantatie
  • Patiënten volgden nog steeds in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier
  • Het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd > 18 jaar, geen maximale leeftijdsgrens

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met positief schermresultaat
Tijdsspanne: Inclusie bezoek
De genetische analyse zal worden uitgevoerd op basis van de biochemische resultaten (lage enzymactiviteit, verhoogd lysoGL3)
Inclusie bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL18_0015
  • UF 7561 (Andere identificatie: Montpellier University Hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren