Fabryn taudin seulonta munuaissiirrossa (DEFYT)
tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Yhden keskuksen prospektiivinen pilottitutkimus, jossa tarkastellaan Fabryn taudin seulonnan merkitystä potilaiden ryhmässä, joille on tehty munuaisensiirto epäselvän syyn nefropatian, verisuonten nefropatian, diabeettisen nefropatian tai toissijaisen fokaalisen segmentaalisen hyalinoosin varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvitetään, voidaanko Fabryn tautitapauksia tunnistaa potilaista, joita seurataan Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa munuaisensiirron jälkeen ja joilla on epäselvä munuaisten vajaatoiminnan tai diabeettisen nefropatian syy (sen suuren esiintymistiheyden vuoksi) tai sekundaarinen fokaalinen segmentaalinen hyalinoosi (FSH).
Väestötasolla tapausten tunnistaminen Montpellierin keskustassa voisi sitten oikeuttaa tämän seulonnan laajentamisen muihin ranskalaisiin keskuksiin. Tavoitteena on myötävaikuttaa munuaisten vajaatoiminnan arvioinnin nykyisten ohjeiden mukauttamiseen sisällyttämällä Fabry järjestelmällisesti diagnostisiin testeihin. Tämä tutkimus käsittelee tärkeä kysymys, ovatko kaikki potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, vai vain ne, joilla on epäselvä syy.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
592
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on tunnistettu tietokannasta, joille on tehty munuaisensiirto epäselvän syyn aiheuttaman nefropatian, verisuonten nefropatian, diabeettisen nefropatian tai sekundaarisen fokaalisen segmentaalisen hyalinoosin vuoksi, ja joita seurataan edelleen Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Määrittämättömästä syystä johtuva nefropatia tai sekundaarinen FSH tai diabeettinen nefropatia
- Potilaat, joille on siirretty munuainen
- Potilaita seurattiin edelleen Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen hankkiminen
- Ikä > 18 vuotta, ei yläikärajaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen näyttötuloksen saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti
|
Geneettinen analyysi tehdään biokemiallisten tulosten perusteella (matala entsyymiaktiivisuus, kohonnut lysoGL3)
|
Inkluusiokäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Lysosomaaliset varastointitaudit
- Aivosairaudet, Metaboliset, Synnynnäiset
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Lipidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Lysosomaaliset varastoinnin sairaudet, hermosto
- Aivojen pienten alusten sairaudet
- Sfingolipidoosit
- Lipidoosit
- Munuaissairaudet
- Fabryn tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL18_0015
- UF 7561 (Muu tunniste: Montpellier University Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .