Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг болезни Фабри при трансплантации почки (DEFYT)

13 мая 2025 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Одноцентровое проспективное пилотное исследование, изучающее актуальность скрининга болезни Фабри в когорте пациентов, перенесших трансплантацию почки по поводу нефропатии неизвестной этиологии, сосудистой нефропатии, диабетической нефропатии или вторичного очагового сегментарного гиалиноза без установленной причины.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучение возможности выявления случаев болезни Фабри среди пациентов, наблюдаемых в университетской больнице Монпелье после трансплантации почки, с неустановленной причиной почечной недостаточности или диабетической нефропатией (из-за ее высокой частоты) или вторичным фокально-сегментарным гиалинозом (ФСГ).

На популяционном уровне выявление случаев в центре Монпелье могло бы затем оправдать распространение этого скрининга на другие французские центры. Цель состоит в том, чтобы внести свой вклад в адаптацию существующих руководств по оценке почечной недостаточности путем систематического включения Фабри в диагностические тесты. Вопрос о том, затронуты ли все пациенты с почечной недостаточностью или только пациенты с неопределенной причиной, является важным вопросом, который будет рассмотрен в этом исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

592

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, идентифицированные из базы данных, перенесшие трансплантацию почки по поводу нефропатии неустановленной причины, сосудистой нефропатии, диабетической нефропатии или вторичного фокального сегментарного гиалиноза без установленной причины и продолжающие наблюдаться в университетской больнице Монпелье.

Описание

Критерии включения:

  • Нефропатия неясной этиологии, вторичная ФСГ или диабетическая нефропатия.
  • Пациенты с трансплантированной почкой
  • Пациенты все еще наблюдаются в университетской больнице Монпелье
  • Получение письменного информированного согласия
  • Возраст > 18 лет, без верхнего возрастного предела

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с положительным результатом скрининга
Временное ограничение: Инклюзивный визит
Генетический анализ будет выполнен на основании биохимических результатов (низкая активность фермента, повышенный lysoGL3)
Инклюзивный визит

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL18_0015
  • UF 7561 (Другой идентификатор: Montpellier University Hospital)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться