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Detección de la enfermedad de Fabry en el trasplante renal (DEFYT)

13 de mayo de 2025 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Estudio piloto prospectivo de centro único que examina la relevancia del cribado de la enfermedad de Fabry en una cohorte de pacientes que se han sometido a un trasplante renal por nefropatía de causa indeterminada, nefropatía vascular, nefropatía diabética o hialinosis segmentaria focal secundaria sin causa establecida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Exploración de si se pueden identificar casos de enfermedad de Fabry entre pacientes que son seguidos en el Hospital Universitario de Montpellier después de un trasplante renal, con insuficiencia renal de causa indeterminada o nefropatía diabética (por su alta frecuencia) o hialinosis segmentaria focal (FSH) secundaria.

A nivel de población, la identificación de casos en el centro de Montpellier podría entonces justificar la ampliación de este cribado a otros centros franceses. El objetivo es contribuir a adaptar las guías actuales de evaluación de la insuficiencia renal, mediante la inclusión sistemática de Fabry entre las pruebas diagnósticas. Si todos los pacientes con insuficiencia renal están afectados, o solo aquellos con una causa indeterminada, es una pregunta importante que abordará este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

592

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uh Montpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes identificados a partir de una base de datos, que hayan sido sometidos a trasplante renal por nefropatía de causa indeterminada, nefropatía vascular, nefropatía diabética o hialinosis segmentaria focal secundaria sin causa establecida, y aún en seguimiento en el Hospital Universitario de Montpellier.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nefropatía de causa indeterminada, o FSH secundaria o nefropatía diabética
  • Pacientes con trasplante renal
  • Pacientes aún en seguimiento en el Hospital Universitario de Montpellier
  • Obtención del consentimiento informado por escrito
  • Edad > 18 años, sin límite de edad superior

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con resultado de pantalla positivo
Periodo de tiempo: Visita de inclusión
El análisis genético se realizará en base a los resultados bioquímicos (baja actividad enzimática, lisoGL3 elevado)
Visita de inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL18_0015
  • UF 7561 (Otro identificador: Montpellier University Hospital)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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