Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for Fabrys sykdom ved nyretransplantasjon (DEFYT)

13. mai 2025 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Enkeltsenter, prospektiv pilotstudie som undersøker relevansen for screening for Fabrys sykdom i en kohort av pasienter som har gjennomgått nyretransplantasjon for nefropati av ubestemt årsak, vaskulær nefropati, diabetisk nefropati eller sekundær fokal segmentell hyalinose uten etablert årsak.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utforskning av om Fabrys sykdomstilfeller kan identifiseres blant pasienter som følges ved Montpellier universitetssykehus etter nyretransplantasjon, med ubestemt årsak til nyresvikt eller diabetisk nefropati (på grunn av dens høye frekvens) eller sekundær fokal segmental hyalinose (FSH).

På befolkningsnivå kan identifiseringen av tilfeller ved Montpellier-senteret da rettferdiggjøre å utvide denne screeningen til andre franske sentre. Målet er å bidra til å tilpasse gjeldende retningslinjer for nyresviktvurdering, ved systematisk å inkludere Fabry blant de diagnostiske testene. Hvorvidt alle pasienter med nyresvikt er bekymret, eller bare de med ubestemt årsak, er et viktig spørsmål denne studien vil ta opp.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

592

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uh Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter identifisert fra en database, som har gjennomgått nyretransplantasjon for nefropati av ubestemt årsak, vaskulær nefropati, diabetisk nefropati eller sekundær fokal segmentell hyalinose uten etablert årsak, og fortsatt fulgt ved Montpellier universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nefropati av ubestemt årsak, eller sekundær FSH eller diabetisk nefropati
  • Pasienter med nyretransplantert
  • Pasienter fulgte fortsatt på Montpellier universitetssykehus
  • Innhenting av skriftlig informert samtykke
  • Alder > 18 år, ingen øvre aldersgrense

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med positivt skjermresultat
Tidsramme: Inkluderingsbesøk
Den genetiske analysen vil bli utført basert på de biokjemiske resultatene (lav enzymaktivitet, økt lysoGL3)
Inkluderingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL18_0015
  • UF 7561 (Annen identifikator: Montpellier University Hospital)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere