Triagem para Doença de Fabry em Transplante Renal (DEFYT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Explorar se casos de doença de Fabry podem ser identificados entre pacientes acompanhados no Hospital Universitário de Montpellier após transplante renal, com causa indeterminada de insuficiência renal ou nefropatia diabética (devido à sua alta frequência) ou hialinose segmentar focal secundária (FSH).
No nível da população, a identificação de casos no centro de Montpellier poderia justificar a expansão dessa triagem para outros centros franceses. O objetivo é contribuir para a adequação das diretrizes atuais de avaliação da insuficiência renal, ao incluir sistematicamente o Fabry entre os testes diagnósticos. Se todos os pacientes com insuficiência renal estão envolvidos, ou apenas aqueles com causa indeterminada, é uma questão importante que este estudo abordará.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uh Montpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nefropatia de causa indeterminada ou FSH secundária ou nefropatia diabética
- Pacientes com transplante renal
- Pacientes ainda acompanhados no Hospital Universitário de Montpellier
- Obtenção de consentimento informado por escrito
- Idade > 18 anos, sem limite máximo de idade
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com resultado de triagem positivo
Prazo: Visita de inclusão
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A análise genética será realizada com base nos resultados bioquímicos (baixa atividade enzimática, aumento de lysoGL3)
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Visita de inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Doenças de Armazenamento Lisossomal
- Doenças Cerebrais Metabólicas Inatas
- Doenças Cerebrais Metabólicas
- Metabolismo Lipídico, Erros Inatos
- Doenças do Armazenamento Lisossomal, Sistema Nervoso
- Doenças Cerebrais de Pequenos Vasos
- Esfingolipidoses
- Lipidoses
- Doenças renais
- Doença de Fabry
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL18_0015
- UF 7561 (Outro identificador: Montpellier University Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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