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Triagem para Doença de Fabry em Transplante Renal (DEFYT)

1 de agosto de 2023 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Estudo piloto prospectivo de centro único que examina a relevância da triagem para a doença de Fabry em uma coorte de pacientes submetidos a transplante renal por nefropatia de causa indeterminada, nefropatia vascular, nefropatia diabética ou hialinose segmentar focal secundária sem causa estabelecida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Explorar se casos de doença de Fabry podem ser identificados entre pacientes acompanhados no Hospital Universitário de Montpellier após transplante renal, com causa indeterminada de insuficiência renal ou nefropatia diabética (devido à sua alta frequência) ou hialinose segmentar focal secundária (FSH).

No nível da população, a identificação de casos no centro de Montpellier poderia justificar a expansão dessa triagem para outros centros franceses. O objetivo é contribuir para a adequação das diretrizes atuais de avaliação da insuficiência renal, ao incluir sistematicamente o Fabry entre os testes diagnósticos. Se todos os pacientes com insuficiência renal estão envolvidos, ou apenas aqueles com causa indeterminada, é uma questão importante que este estudo abordará.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

676

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34295
        • Recrutamento
        • UH Montpellier
        • Contato:
          • MOGLIE LE QUINTREC DONNETTE, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes identificados em banco de dados, submetidos a transplante renal por nefropatia de causa indeterminada, nefropatia vascular, nefropatia diabética ou hialinose segmentar focal secundária sem causa estabelecida, e ainda acompanhados no Hospital Universitário de Montpellier.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nefropatia de causa indeterminada ou FSH secundária ou nefropatia diabética
  • Pacientes com transplante renal
  • Pacientes ainda acompanhados no Hospital Universitário de Montpellier
  • Obtenção de consentimento informado por escrito
  • Idade > 18 anos, sem limite máximo de idade

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com resultado de triagem positivo
Prazo: Visita de inclusão
A análise genética será realizada com base nos resultados bioquímicos (baixa atividade enzimática, aumento de lysoGL3)
Visita de inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL18_0015
  • UF 7561 (Outro identificador: Montpellier University Hospital)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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