Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for Fabrys sygdom ved nyretransplantation (DEFYT)

13. maj 2025 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Enkeltcenter, prospektivt pilotstudie, der undersøger relevansen for screening for Fabrys sygdom i en kohorte af patienter, der har gennemgået nyretransplantation for nefropati af ubestemt årsag, vaskulær nefropati, diabetisk nefropati eller sekundær fokal segmental hyalinose uden etableret årsag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse om Fabry-sygdomstilfælde kan identificeres blandt patienter, der følges på Montpellier Universitetshospital efter nyretransplantation, med ubestemt årsag til nyresvigt eller diabetisk nefropati (på grund af dens høje frekvens) eller sekundær fokal segmental hyalinose (FSH).

På befolkningsniveau kunne identifikation af sager i Montpellier-centret så begrunde at udvide denne screening til andre franske centre. Målet er at bidrage til at tilpasse gældende retningslinjer for vurdering af nyresvigt ved systematisk at inkludere Fabry blandt de diagnostiske tests. Hvorvidt alle patienter med nyresvigt er bekymrede, eller kun dem med ubestemt årsag, er et vigtigt spørgsmål, som denne undersøgelse vil behandle.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

592

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uh Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter identificeret fra en database, som har gennemgået nyretransplantation for nefropati af ubestemt årsag, vaskulær nefropati, diabetisk nefropati eller sekundær fokal segmental hyalinose uden etableret årsag, og som stadig følges på Montpellier Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nefropati af ubestemt årsag eller sekundær FSH eller diabetisk nefropati
  • Patienter med nyretransplanteret
  • Patienter fulgtes stadig på Montpellier Universitetshospital
  • Indhentning af skriftligt informeret samtykke
  • Alder > 18 år, ingen øvre aldersgrænse

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med positivt skærmresultat
Tidsramme: Inklusionsbesøg
Den genetiske analyse vil blive udført baseret på de biokemiske resultater (lav enzymaktivitet, forhøjet lysoGL3)
Inklusionsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL18_0015
  • UF 7561 (Anden identifikator: Montpellier University Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner