Screening Fabryho choroby při transplantaci ledvin (DEFYT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zkoumání, zda lze u pacientů, kteří jsou sledováni ve Fakultní nemocnici v Montpellier po transplantaci ledviny, identifikovat případy Fabryho choroby s neurčitou příčinou selhání ledvin nebo diabetickou nefropatií (kvůli její vysoké frekvenci) nebo sekundární fokální segmentální hyalinózou (FSH).
Na úrovni populace by pak identifikace případů v centru Montpellier mohla odůvodnit rozšíření tohoto screeningu do dalších francouzských center. Cílem je přispět k přizpůsobení současných guidelines hodnocení renálního selhání systematickým zařazováním Fabryho mezi diagnostické testy. Zda se to týká všech pacientů se selháním ledvin, nebo pouze pacientů s neurčitou příčinou, je důležitou otázkou, kterou se tato studie bude zabývat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nefropatie neurčité příčiny nebo sekundární FSH nebo diabetická nefropatie
- Pacienti s transplantovanou ledvinou
- Pacienti stále sledovali ve Fakultní nemocnici v Montpellier
- Získání písemného informovaného souhlasu
- Věk > 18 let, horní věková hranice není stanovena
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s pozitivním výsledkem obrazovky
Časové okno: Inkluzní návštěva
|
Genetická analýza bude provedena na základě biochemických výsledků (nízká enzymová aktivita, zvýšený lysoGL3)
|
Inkluzní návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Metabolismus, vrozené chyby
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu lipidů
- Genetická onemocnění, vázaná na X
- Lysozomální střádavá onemocnění
- Nemoci mozku, metabolické, vrozené
- Nemoci mozku, Metabolické
- Metabolismus lipidů, vrozené chyby
- Lysozomální střádavá onemocnění, nervový systém
- Onemocnění malých cév mozku
- Sfingolipidózy
- Lipidózy
- Onemocnění ledvin
- Fabryho nemoc
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL18_0015
- UF 7561 (Jiný identifikátor: Montpellier University Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .