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Screening auf Morbus Fabry bei Nierentransplantation (DEFYT)

1. August 2023 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Einzelzentrische, prospektive Pilotstudie zur Untersuchung der Relevanz des Screenings auf Morbus Fabry in einer Kohorte von Patienten, die sich einer Nierentransplantation wegen Nephropathie unklarer Ursache, vaskulärer Nephropathie, diabetischer Nephropathie oder sekundärer fokaler segmentaler Hyalinose ohne gesicherte Ursache unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchung, ob Fälle von Morbus Fabry bei Patienten identifiziert werden können, die im Montpellier University Hospital nach einer Nierentransplantation mit unbestimmter Ursache für Nierenversagen oder diabetische Nephropathie (aufgrund ihrer hohen Häufigkeit) oder sekundärer fokaler segmentaler Hyalinose (FSH) behandelt werden.

Auf Bevölkerungsebene könnte die Identifizierung von Fällen im Zentrum von Montpellier dann eine Ausweitung dieses Screenings auf andere französische Zentren rechtfertigen. Ziel ist es, durch die systematische Aufnahme von Fabry in die diagnostischen Tests einen Beitrag zur Anpassung der aktuellen Leitlinien zur Beurteilung der Niereninsuffizienz zu leisten. Ob alle Patienten mit Nierenversagen betroffen sind oder nur solche mit ungeklärter Ursache, ist eine wichtige Frage, der sich diese Studie widmen wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

676

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • UH Montpellier
        • Kontakt:
          • MOGLIE LE QUINTREC DONNETTE, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aus einer Datenbank identifizierte Patienten, die sich einer Nierentransplantation wegen Nephropathie ungeklärter Ursache, vaskulärer Nephropathie, diabetischer Nephropathie oder sekundärer fokaler segmentaler Hyalinose ohne nachgewiesene Ursache unterzogen haben und weiterhin im Universitätskrankenhaus Montpellier behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nephropathie ungeklärter Ursache oder sekundäres FSH oder diabetische Nephropathie
  • Patienten mit transplantierter Niere
  • Es folgten noch Patienten im Universitätskrankenhaus Montpellier
  • Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung
  • Alter > 18 Jahre, keine Altersobergrenze

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit positivem Screen-Ergebnis
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
Die genetische Analyse wird auf Basis der biochemischen Ergebnisse (geringe Enzymaktivität, erhöhtes LysoGL3) durchgeführt.
Inklusionsbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL18_0015
  • UF 7561 (Andere Kennung: Montpellier University Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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