Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku choroby Fabry'ego w transplantacji nerek (DEFYT)

13 maja 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Jednoośrodkowe, prospektywne badanie pilotażowe oceniające znaczenie badań przesiewowych w kierunku choroby Fabry'ego w kohorcie pacjentów, którzy przeszli przeszczep nerki z powodu nefropatii o nieokreślonej przyczynie, nefropatii naczyniowej, nefropatii cukrzycowej lub wtórnej ogniskowej hialinozy segmentowej bez ustalonej przyczyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie, czy można zidentyfikować przypadki choroby Fabry'ego wśród pacjentów obserwowanych w Szpitalu Uniwersyteckim Montpellier po przeszczepie nerki, z nieokreśloną przyczyną niewydolności nerek lub nefropatii cukrzycowej (ze względu na jej wysoką częstość) lub wtórnej ogniskowej hialinozy segmentowej (FSH).

Na poziomie populacji identyfikacja przypadków w ośrodku w Montpellier mogłaby następnie uzasadniać rozszerzenie tego badania przesiewowego na inne francuskie ośrodki. Celem jest przyczynienie się do dostosowania aktualnych wytycznych oceny niewydolności nerek poprzez systematyczne włączanie Fabry'ego do badań diagnostycznych. To, czy dotyczy to wszystkich pacjentów z niewydolnością nerek, czy tylko tych z nieokreśloną przyczyną, jest ważnym pytaniem, które zajmie się tym badaniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

592

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Uh Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zidentyfikowani z bazy danych, którzy przeszli przeszczep nerki z powodu nefropatii o nieokreślonej przyczynie, nefropatii naczyniowej, nefropatii cukrzycowej lub wtórnej ogniskowej hialinozy segmentowej bez ustalonej przyczyny i nadal obserwowani w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nefropatia o nieokreślonej przyczynie lub wtórny FSH lub nefropatia cukrzycowa
  • Pacjenci z przeszczepioną nerką
  • Pacjenci nadal obserwowani byli w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier
  • Uzyskanie pisemnej świadomej zgody
  • Wiek > 18 lat, bez górnej granicy wieku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z dodatnim wynikiem badania przesiewowego
Ramy czasowe: Wizyta integracyjna
Analiza genetyczna zostanie przeprowadzona na podstawie wyników biochemicznych (niska aktywność enzymatyczna, podwyższone lysoGL3)
Wizyta integracyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL18_0015
  • UF 7561 (Inny identyfikator: Montpellier University Hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj