가상현실 산만함이 종양혈액과 내 소아청소년의 시술 통증에 미치는 영향. (ReVaDo)
2019년 3월 21일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
소아 종양 혈액학 유닛에서 지원되는 소아 및 청소년의 시술 통증 감소에 대한 현재 관행과 비교하여 가상 현실 산만함의 효과를 평가하는 무작위 통제 시험.
- 표준 실습과 비교하여 종양 혈액학 단위에서 어린이 및 청소년의 통증 감소에 대한 가상 현실(VR) 주의 산만 효과를 입증합니다.
- 침습적 시술로 인한 불안 수준에 대한 VR의 영향 평가
- 통증 및 불안 점수 평가의 추적성과 절차적 진통 기술의 재현성을 보고합니다.
- 특히 치료 공포증 측면에서 시술 통증의 단기 결과에 대한 VR의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
소아 및 청소년의 종양 혈액 병리의 진단 및 치료 관리에는 통증과 불편함을 유발하는 여러 침습적 절차가 필요합니다. 이들은 준의료 절차(말초 정맥에서 채혈, 주입 배치, 이식형 장치에 Hubert 바늘 배치 등) 및 의료 절차(요추 천자, 수질 천자 등)입니다.
단기적(간호 공포증) 및 장기적 결과(통증의 기억, 행동 장애, 통각 감작)는 의학 문헌에 명확하게 보고되어 있으며, 약리학적 및 비약리학적 기법에 대해 생각하는 것의 중요성이 잘 확립된 시술 통증 방지.
소아 종양 혈액학에서 이러한 침습 수술에 의해 유발된 통증 및 불안의 관리 품질은 관리 및 치료에 대한 유착을 조건으로 하여 환자 관리에 있어 도전 과제를 구성합니다. 비약물적 방법은 많고 치료팀에서 여전히 충분히 사용되지 않고 있다. 가상 현실은 흥미로운 옵션입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, 프랑스, 54500
- CHRU NANCY
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 종양 혈액 단위에서 지원되는 어린이 또는 청소년.
제외 기준:
- 심각한 행동 장애
- 심각한 신경 감각 결핍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: VR이 있는 경우와 없는 경우
1차 개입을 위한 표준화된 절차가 있는 가상 현실, 2차 개입을 위한 표준화된 절차, VR 없이.
|
가상 현실 헤드셋이 있거나 없는 표준화된 절차.
|
|
활성 비교기: VR이 없을 때와 VR이 있을 때
첫 번째 개입을 위한 VR이 없는 표준화된 절차, 두 번째 개입을 위한 표준화된 절차가 있는 가상 현실.
|
가상 현실 헤드셋이 있거나 없는 표준화된 절차.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 1 시간
|
아날로그 시각적 척도
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안 점수
기간: 1 시간
|
예일 규모
|
1 시간
|
|
절차의 추적성
기간: 12 개월
|
통증 관리 스코어카드
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ludovic MANSUY, CHRU NANCY
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chow CH, Van Lieshout RJ, Schmidt LA, Dobson KG, Buckley N. Systematic Review: Audiovisual Interventions for Reducing Preoperative Anxiety in Children Undergoing Elective Surgery. J Pediatr Psychol. 2016 Mar;41(2):182-203. doi: 10.1093/jpepsy/jsv094. Epub 2015 Oct 17.
- Felluga M, Rabach I, Minute M, Montico M, Giorgi R, Lonciari I, Taddio A, Barbi E. A quasi randomized-controlled trial to evaluate the effectiveness of clowntherapy on children's anxiety and pain levels in emergency department. Eur J Pediatr. 2016 May;175(5):645-50. doi: 10.1007/s00431-015-2688-0. Epub 2016 Jan 12.
- Al-Khotani A, Bello LA, Christidis N. Effects of audiovisual distraction on children's behaviour during dental treatment: a randomized controlled clinical trial. Acta Odontol Scand. 2016 Aug;74(6):494-501. doi: 10.1080/00016357.2016.1206211. Epub 2016 Jul 13.
- Aydin D, Sahiner NC, Ciftci EK. Comparison of the effectiveness of three different methods in decreasing pain during venipuncture in children: ball squeezing, balloon inflating and distraction cards. J Clin Nurs. 2016 Aug;25(15-16):2328-35. doi: 10.1111/jocn.13321. Epub 2016 Apr 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .