Virtuaalitodellisuuden häiriötekijöiden vaikutus lasten ja nuorten toimenpidekipuun onkohematologian yksikössä. (ReVaDo)
torstai 21. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa arvioidaan virtuaalitodellisuuden häiriötekijöiden tehokkuutta nykyiseen käytäntöön verrattuna lasten ja nuorten toimenpiteiden aiheuttaman kivun vähentämisestä lasten onko-hematologian yksikössä.
- Osoita virtuaalitodellisuuden (VR) häiriötekijän tehokkuutta lasten ja nuorten kivun vähentämisessä onkohematologian yksikössä verrattuna tavanomaiseen käytäntöön.
- Arvioi VR:n vaikutusta invasiivisten toimenpiteiden aiheuttamaan ahdistuneisuustasoon
- Raportoi kivun ja ahdistuneisuuspisteiden arvioinnin jäljitettävyys ja toimenpiteiden analgesiatekniikoiden toistettavuus.
- Arvioi VR:n vaikutusta toimenpidekivun lyhytaikaisiin seurauksiin, erityisesti hoitofobian kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Onkohematologisten patologioiden diagnosointi ja terapeuttinen hoito lapsilla ja nuorilla vaatii useita invasiivisia toimenpiteitä, jotka aiheuttavat kipua ja epämukavuutta. Näitä ovat ensiaputoimenpiteet (verinäytteenotto ääreislaskimossa, infuusioiden asettaminen, Hubertin neulojen asettaminen implantoitavaan laitteeseen, ...) ja lääketieteellisiä toimenpiteitä (lannepunktiot, ydinpunktiot, ...).
Lyhytaikaiset (hoidon fobia) ja pitkäaikaiset seuraukset (kipumuisti, käyttäytymishäiriöt, nosiseptiivinen herkistyminen) ovat selkeästi raportoitu lääketieteellisessä kirjallisuudessa, ja farmakologisten ja ei-farmakologisten tekniikoiden ajattelun tärkeys vakiintunut toimenpidekipu ennaltaehkäisy.
Näiden invasiivisten leikkaustoimenpiteiden aiheuttaman kivun ja ahdistuksen hallinnan laatu lasten onko-hematologiassa edellyttää tarttumista hoitoon ja hoitoihin ja muodostaa siten haasteen potilaiden hoidossa. Ei-lääketieteellisiä menetelmiä on lukuisia, ja hoitotiimit käyttävät niitä edelleen riittämättömästi. Virtuaalitodellisuus on mielenkiintoinen vaihtoehto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Ranska, 54500
- CHRU NANCY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset tai nuoret tuettu onkohematologisessa yksikössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat käyttäytymishäiriöt
- Vakava neurosensorinen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: VR:llä ja sitten ilman
Virtuaalitodellisuus standardoiduilla menettelyillä ensimmäiselle toimenpiteelle, standardoidut menettelyt toiselle interventiolle, ilman VR:ää.
|
Standardoidut menettelyt virtuaalitodellisuuskuulokkeiden kanssa tai ilman.
|
|
Active Comparator: Ilman ja sitten VR:llä
Standardoidut menettelyt ilman VR:tä ensimmäiselle toimenpiteelle, virtuaalitodellisuus standardoiduilla menettelyillä toista interventiota varten.
|
Standardoidut menettelyt virtuaalitodellisuuskuulokkeiden kanssa tai ilman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Analoginen visuaalinen asteikko
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Yalen asteikko
|
1 tunti
|
|
Menettelyn jäljitettävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kivunhallinnan tuloskortti
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ludovic MANSUY, CHRU NANCY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chow CH, Van Lieshout RJ, Schmidt LA, Dobson KG, Buckley N. Systematic Review: Audiovisual Interventions for Reducing Preoperative Anxiety in Children Undergoing Elective Surgery. J Pediatr Psychol. 2016 Mar;41(2):182-203. doi: 10.1093/jpepsy/jsv094. Epub 2015 Oct 17.
- Felluga M, Rabach I, Minute M, Montico M, Giorgi R, Lonciari I, Taddio A, Barbi E. A quasi randomized-controlled trial to evaluate the effectiveness of clowntherapy on children's anxiety and pain levels in emergency department. Eur J Pediatr. 2016 May;175(5):645-50. doi: 10.1007/s00431-015-2688-0. Epub 2016 Jan 12.
- Al-Khotani A, Bello LA, Christidis N. Effects of audiovisual distraction on children's behaviour during dental treatment: a randomized controlled clinical trial. Acta Odontol Scand. 2016 Aug;74(6):494-501. doi: 10.1080/00016357.2016.1206211. Epub 2016 Jul 13.
- Aydin D, Sahiner NC, Ciftci EK. Comparison of the effectiveness of three different methods in decreasing pain during venipuncture in children: ball squeezing, balloon inflating and distraction cards. J Clin Nurs. 2016 Aug;25(15-16):2328-35. doi: 10.1111/jocn.13321. Epub 2016 Apr 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRU NANCY
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .