Auswirkung der Ablenkung durch die virtuelle Realität auf verfahrensbedingte Schmerzen bei Kindern und Jugendlichen in der Onko-Hämatologie-Abteilung. (ReVaDo)
Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der Ablenkung durch die virtuelle Realität im Vergleich zur aktuellen Praxis zur Reduzierung von Verfahrensschmerzen bei Kindern und Jugendlichen, die in der Abteilung für pädiatrische Onkohämatologie unterstützt werden.
- Demonstrieren Sie die Wirksamkeit der Virtual Reality (VR)-Ablenkung bei der Schmerzreduktion bei Kindern und Jugendlichen in der Onko-Hämatologie-Abteilung im Vergleich zur Standardpraxis.
- Bewerten Sie den Einfluss von VR auf das Ausmaß der Angst, die durch invasive Eingriffe hervorgerufen wird
- Berichten Sie über die Nachvollziehbarkeit der Beurteilung der Schmerz- und Angstwerte und über die Reproduzierbarkeit verfahrenstechnischer Analgesietechniken.
- Bewerten Sie die Auswirkungen von VR auf die kurzfristigen Folgen von Eingriffsschmerzen, insbesondere im Hinblick auf die Pflegephobie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Diagnose und das therapeutische Management onkohämatologischer Pathologien bei Kindern und Jugendlichen erfordern mehrere invasive Verfahren, die Schmerzen und Beschwerden verursachen. Dabei handelt es sich um paramedizinische Eingriffe (Blutentnahme aus der peripheren Vene, Platzierung von Infusionen, Platzierung von Hubert-Nadeln auf einem implantierbaren Gerät, ...) und medizinische Eingriffe (Lumbalpunktionen, Markpunktionen, ...).
Die kurzfristigen (Phobie der Pflege) und langfristigen Folgen (Schmerzgedächtnis, Verhaltensstörungen, nozizeptive Sensibilisierung) werden in der medizinischen Fachliteratur klar beschrieben, und es wird deutlich, wie wichtig es ist, über pharmakologische und nicht-pharmakologische Techniken und gut etablierte Schmerzverfahren nachzudenken Verhütung.
Die Qualität der Bewältigung der Schmerzen und Ängste, die durch diese invasiven Eingriffe in der pädiatrischen Onko-Hämatologie hervorgerufen werden, beeinträchtigt die Einhaltung der Pflege und der Behandlungen und stellt somit eine Herausforderung bei der Pflege der Patienten dar. Die nicht-pharmakologischen Methoden sind zahlreich und werden von den Pflegeteams immer noch unzureichend genutzt. Virtual Reality ist eine interessante Option.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankreich, 54500
- CHRU NANCY
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder oder Jugendliche werden in der onkohämatologischen Abteilung betreut.
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende Verhaltensstörungen
- Schwerwiegendes neurosensorisches Defizit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Mit und dann ohne VR
Virtuelle Realität mit standardisierten Verfahren für den ersten Eingriff, standardisierten Verfahren für den zweiten Eingriff, ohne VR.
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Standardisierte Verfahren, mit oder ohne Virtual Reality Headset.
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Aktiver Komparator: Ohne und dann mit VR
Standardisierte Verfahren ohne VR für den ersten Eingriff, Virtual Reality mit standardisierten Verfahren für den zweiten Eingriff.
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Standardisierte Verfahren, mit oder ohne Virtual Reality Headset.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzwerte
Zeitfenster: 1 Stunde
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Analoge visuelle Skala
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstwerte
Zeitfenster: 1 Stunde
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Yale-Skala
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1 Stunde
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Nachvollziehbarkeit des Verfahrens
Zeitfenster: 12 Monate
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Scorecard zur Schmerztherapie
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ludovic MANSUY, CHRU NANCY
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chow CH, Van Lieshout RJ, Schmidt LA, Dobson KG, Buckley N. Systematic Review: Audiovisual Interventions for Reducing Preoperative Anxiety in Children Undergoing Elective Surgery. J Pediatr Psychol. 2016 Mar;41(2):182-203. doi: 10.1093/jpepsy/jsv094. Epub 2015 Oct 17.
- Felluga M, Rabach I, Minute M, Montico M, Giorgi R, Lonciari I, Taddio A, Barbi E. A quasi randomized-controlled trial to evaluate the effectiveness of clowntherapy on children's anxiety and pain levels in emergency department. Eur J Pediatr. 2016 May;175(5):645-50. doi: 10.1007/s00431-015-2688-0. Epub 2016 Jan 12.
- Al-Khotani A, Bello LA, Christidis N. Effects of audiovisual distraction on children's behaviour during dental treatment: a randomized controlled clinical trial. Acta Odontol Scand. 2016 Aug;74(6):494-501. doi: 10.1080/00016357.2016.1206211. Epub 2016 Jul 13.
- Aydin D, Sahiner NC, Ciftci EK. Comparison of the effectiveness of three different methods in decreasing pain during venipuncture in children: ball squeezing, balloon inflating and distraction cards. J Clin Nurs. 2016 Aug;25(15-16):2328-35. doi: 10.1111/jocn.13321. Epub 2016 Apr 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRU NANCY
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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