Влияние отвлечения виртуальной реальности на процедурную боль у детей и подростков в отделении онкогематологии. (ReVaDo)
21 марта 2019 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Рандомизированное контролируемое исследование по оценке эффективности отвлечения внимания виртуальной реальностью по сравнению с текущей практикой в отношении уменьшения процедурной боли у детей и подростков, получающих поддержку в педиатрическом отделении онкогематологии.
- Продемонстрировать эффективность отвлечения виртуальной реальности (ВР) для уменьшения боли у детей и подростков в отделении онкогематологии по сравнению со стандартной практикой.
- Оценить влияние VR на уровень тревоги, вызванной инвазивными процедурами
- Сообщите о прослеживаемости оценки боли и тревоги, а также о воспроизводимости методов процедурной анальгезии.
- Оценить влияние ВР на краткосрочные последствия процедурной боли, особенно с точки зрения фобии ухода.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагностика и терапевтическое лечение онкогематологических патологий у детей и подростков требуют многократных инвазивных процедур, вызывающих боль и дискомфорт. Это парамедицинские процедуры (забор крови из периферической вены, введение инфузий, размещение игл Гюберта на имплантируемом устройстве, ...) и медицинские процедуры (люмбальные пункции, медуллярные пункции, ...).
Краткосрочные (фобия заботы) и долгосрочные последствия (память о боли, поведенческие расстройства, ноцицептивная сенсибилизация) четко описаны в медицинской литературе, и важность размышлений о фармакологических и немедикаментозных методах устоявшейся процедурной боли профилактика.
Качество лечения боли и беспокойства, вызванных этими инвазивными опроцедурами в детской онкогематологии, обуславливает приверженность уходу и лечению и, таким образом, представляет собой проблему в уходе за пациентами. Немедикаментозные методы многочисленны и все еще недостаточно используются медицинскими бригадами. Виртуальная реальность — интересный вариант.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Франция, 54500
- CHRU NANCY
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети или подростки, получающие поддержку в онкогематологическом отделении.
Критерий исключения:
- Серьезные поведенческие расстройства
- Серьезный нейросенсорный дефицит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: С VR и без него
Виртуальная реальность со стандартными процедурами для первого вмешательства, Стандартные процедуры для второго вмешательства, без виртуальной реальности.
|
Стандартные процедуры, с гарнитурой виртуальной реальности или без нее.
|
|
Активный компаратор: Без, а затем с VR
Стандартные процедуры без виртуальной реальности для первого вмешательства, виртуальная реальность со стандартными процедурами для второго вмешательства.
|
Стандартные процедуры, с гарнитурой виртуальной реальности или без нее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли
Временное ограничение: 1 час
|
Аналоговая визуальная шкала
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки тревожности
Временное ограничение: 1 час
|
Йельская шкала
|
1 час
|
|
Отслеживаемость процедуры
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Карта оценки управления болью
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ludovic MANSUY, CHRU NANCY
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chow CH, Van Lieshout RJ, Schmidt LA, Dobson KG, Buckley N. Systematic Review: Audiovisual Interventions for Reducing Preoperative Anxiety in Children Undergoing Elective Surgery. J Pediatr Psychol. 2016 Mar;41(2):182-203. doi: 10.1093/jpepsy/jsv094. Epub 2015 Oct 17.
- Felluga M, Rabach I, Minute M, Montico M, Giorgi R, Lonciari I, Taddio A, Barbi E. A quasi randomized-controlled trial to evaluate the effectiveness of clowntherapy on children's anxiety and pain levels in emergency department. Eur J Pediatr. 2016 May;175(5):645-50. doi: 10.1007/s00431-015-2688-0. Epub 2016 Jan 12.
- Al-Khotani A, Bello LA, Christidis N. Effects of audiovisual distraction on children's behaviour during dental treatment: a randomized controlled clinical trial. Acta Odontol Scand. 2016 Aug;74(6):494-501. doi: 10.1080/00016357.2016.1206211. Epub 2016 Jul 13.
- Aydin D, Sahiner NC, Ciftci EK. Comparison of the effectiveness of three different methods in decreasing pain during venipuncture in children: ball squeezing, balloon inflating and distraction cards. J Clin Nurs. 2016 Aug;25(15-16):2328-35. doi: 10.1111/jocn.13321. Epub 2016 Apr 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 марта 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRU NANCY
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .