Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rozproszenia rzeczywistości wirtualnej na ból zabiegowy u dzieci i młodzieży na oddziale onkohematologii. (ReVaDo)

21 marca 2019 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Randomizowane, kontrolowane badanie oceniające skuteczność odwracania uwagi wirtualnej rzeczywistości w porównaniu z obecną praktyką, dotyczące zmniejszania bólu zabiegowego u dzieci i młodzieży wspieranych na oddziale onko-hematologii dziecięcej.

  • Wykazać skuteczność rozproszenia rzeczywistości wirtualnej (VR) w zmniejszaniu bólu u dzieci i młodzieży na oddziale onkohematologicznym w porównaniu ze standardową praktyką.
  • Ocena wpływu VR na poziom lęku wywołanego zabiegami inwazyjnymi
  • Zgłoś identyfikowalność oceny bólu i lęku oraz powtarzalność proceduralnych technik analgezji.
  • Ocenić wpływ VR na krótkoterminowe konsekwencje bólu związanego z procedurą, zwłaszcza w zakresie fobii związanej z opieką.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozpoznanie i postępowanie terapeutyczne w patologiach onkohematologicznych u dzieci i młodzieży wymaga wielu inwazyjnych procedur powodujących ból i dyskomfort. Są to zabiegi paramedyczne (pobieranie krwi z żyły obwodowej, zakładanie wlewów, zakładanie igieł Huberta na wszczep, ...) oraz zabiegi medyczne (nakłucia lędźwiowe, nakłucia szpikowe, ...).

Krótkoterminowe (fobia opieki) i długoterminowe konsekwencje (pamięć bólu, zaburzenia zachowania, sensytyzacja nocyceptywna) są wyraźnie opisane w literaturze medycznej, a znaczenie myślenia o farmakologicznych i niefarmakologicznych technikach dobrze ugruntowanej procedury bólu zapobieganie.

Jakość opanowania bólu i lęku wywołanego tymi inwazyjnymi zabiegami w onkohematologii dziecięcej warunkuje przywiązanie do opieki i leczenia, a tym samym stanowi wyzwanie w opiece nad pacjentem. Metody niefarmakologiczne są liczne i wciąż niewystarczająco wykorzystywane przez zespoły opiekuńcze. Wirtualna rzeczywistość jest interesującą opcją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francja, 54500
        • CHRU NANCY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci lub młodzież obsługiwana w oddziale onkohematologicznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne zaburzenia zachowania
  • Poważny deficyt neurosensoryczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Z, a potem bez VR
Rzeczywistość wirtualna ze standardowymi procedurami pierwszej interwencji, Standaryzowane procedury drugiej interwencji, bez VR.
Urządzenie: Zestaw słuchawkowy wirtualnej rzeczywistości
Standaryzowane procedury, z zestawem słuchawkowym Virtual Reality lub bez.
Aktywny komparator: Bez, a potem z VR
Standaryzowane procedury bez VR dla pierwszej interwencji, Wirtualna Rzeczywistość ze standardowymi procedurami dla drugiej interwencji.
Urządzenie: Zestaw słuchawkowy wirtualnej rzeczywistości
Standaryzowane procedury, z zestawem słuchawkowym Virtual Reality lub bez.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: 1 godzina
Analogiczna skala wizualna
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki lęku
Ramy czasowe: 1 godzina
Skala Yale'a
1 godzina
Identyfikowalność procedury
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Karta wyników leczenia bólu
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Ludovic MANSUY, CHRU NANCY

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRU NANCY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj