Virkning af Virtual Reality-distraktion på proceduremæssige smerter for børn og unge i Onko-hæmatologisk enhed. (ReVaDo)
Randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer effektiviteten af Virtual Reality-distraktionen sammenlignet med nuværende praksis, om reduktion af proceduremæssige smerter hos børn og unge, der støttes i pædiatrisk onko-hæmatologisk enhed.
- Demonstrere effektiviteten af Virtual Reality (VR) distraktion på smertereduktion hos børn og unge på onkohæmatologisk afdeling sammenlignet med standardpraksis.
- Evaluer virkningen af VR på niveauet af angst induceret af invasive procedurer
- Rapportér sporbarhed af vurdering af smerte- og angstscorer og reproducerbarhed af proceduremæssige analgesiteknikker.
- Evaluer virkningen af VR på de kortsigtede konsekvenser af proceduremæssige smerter, især med hensyn til fobi for pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diagnose og terapeutisk behandling af onko-hæmatologiske patologier hos børn og unge kræver flere invasive procedurer, der forårsager smerte og ubehag. Det drejer sig om paramedicinske procedurer (blodprøvetagning på den perifere vene, placering af infusioner, placering af Huberts nåle på en implanterbar enhed, ...) og medicinske procedurer (lumbale punkteringer, medullære punkteringer, ...).
De kortsigtede (omsorgsfobi) og langsigtede konsekvenser (hukommelse af smerte, adfærdsforstyrrelser, nociceptiv sensibilisering) er tydeligt rapporteret i den medicinske litteratur, og vigtigheden af at tænke på farmakologiske og ikke-farmakologiske teknikker veletablerede proceduremæssige smerter forebyggelse.
Kvaliteten af håndteringen af smerten og angsten fremkaldt af disse invasive oprocedurer i pædiatrisk onkohæmatologi betinger adhæsionen til plejen og behandlingerne og udgør således en udfordring i plejen af patienterne. De ikke-farmakologiske metoder er talrige og anvendes stadig utilstrækkeligt af plejeteamene. Virtual Reality er en interessant mulighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankrig, 54500
- CHRU NANCY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn eller unge støttet på onkohæmatologisk afdeling.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige adfærdsforstyrrelser
- Alvorlig neurosensorisk underskud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Med og derefter uden VR
Virtual Reality med standardiserede procedurer for første intervention, Standardiserede procedurer for anden intervention, uden VR.
|
Standardiserede procedurer, med eller uden Virtual Reality Headset.
|
|
Aktiv komparator: Uden og så med VR
Standardiserede procedurer uden VR for første indgreb, Virtual Reality med standardiserede procedurer for anden indgriben.
|
Standardiserede procedurer, med eller uden Virtual Reality Headset.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte scorer
Tidsramme: 1 time
|
Analog visuel skala
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst scorer
Tidsramme: 1 time
|
Yale skala
|
1 time
|
|
Sporbarhed af proceduren
Tidsramme: 12 måneder
|
Scorekort for smertebehandling
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ludovic MANSUY, CHRU NANCY
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chow CH, Van Lieshout RJ, Schmidt LA, Dobson KG, Buckley N. Systematic Review: Audiovisual Interventions for Reducing Preoperative Anxiety in Children Undergoing Elective Surgery. J Pediatr Psychol. 2016 Mar;41(2):182-203. doi: 10.1093/jpepsy/jsv094. Epub 2015 Oct 17.
- Felluga M, Rabach I, Minute M, Montico M, Giorgi R, Lonciari I, Taddio A, Barbi E. A quasi randomized-controlled trial to evaluate the effectiveness of clowntherapy on children's anxiety and pain levels in emergency department. Eur J Pediatr. 2016 May;175(5):645-50. doi: 10.1007/s00431-015-2688-0. Epub 2016 Jan 12.
- Al-Khotani A, Bello LA, Christidis N. Effects of audiovisual distraction on children's behaviour during dental treatment: a randomized controlled clinical trial. Acta Odontol Scand. 2016 Aug;74(6):494-501. doi: 10.1080/00016357.2016.1206211. Epub 2016 Jul 13.
- Aydin D, Sahiner NC, Ciftci EK. Comparison of the effectiveness of three different methods in decreasing pain during venipuncture in children: ball squeezing, balloon inflating and distraction cards. J Clin Nurs. 2016 Aug;25(15-16):2328-35. doi: 10.1111/jocn.13321. Epub 2016 Apr 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRU NANCY
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .