디설피람: 이전에 치료받은 라임병 환자의 증상 감소 테스트

포함 기준:

• 이전 16년 이내에 라임병 진단 이력 질병 통제 센터(CDC) 감시 기준 사례 정의를 충족하는 라임병 사전 진단 이력

  • 이동성 홍반(EM) 발진의 경우 의료 제공자가 진단해야 합니다.
  • 라임병 후기 단계의 경우 의료 서비스 제공자의 LD 진단과 역사적으로 긍정적인 결과를 확인하는 검사실 검사가 필요합니다.
• 지난 16년 이내에 최소 5주간의 항생제(모든 치료 과정을 더한 합계)로 구성된 라임병 치료 이력.
• 부분적 사전 응답. 라임병에 대한 이전 항생제 요법에 대한 적어도 부분적인 반응의 병력.
• 무항생제 간격. 본 연구 과정 동안 및 연구 무작위 배정 전 최소 3개월 동안 및 본 연구의 14주 동안 다른 항생제를 중단하려는 의지.

• 현재 중등도에서 중증의 피로. 다음 기준을 충족해야 합니다.

  1. 연구 스크리닝 및 섭취 시 최소 중간 강도(피로 심각도 척도에서 4점 이상)
  2. 라임병에 의해 유발되거나 지속되고 치료 후 최소 6개월 동안 지속됨
  3. 다른 독립적인 의학적 또는 정신과적 상태로 인한 것이 아닙니다.
  4. 라임병 관련 피로의 현재 에피소드는 상대적으로 지속적이고 라임병 진단 이후 피로 없이 8개월의 개입 간격이 없었습니다.
• 현재 포스트 라임 증상은 환자의 삶의 질을 손상
• 다른 현재 치료를 안정적으로 유지 - 환자는 이러한 약물이 연구 시작 전 3개월 동안 안정적이고 이 연구 과정 동안 용량 요법이 변경되지 않는 한 다른 비항생제 약물을 계속 사용할 수 있습니다(후자가 의학적으로 변경되지 않는 한). 또는 정신과적 징후).
• 18~65세 사이
• 영어 읽기 및 말하기 능력

제외 기준:

• 심혈관 질환의 병력(예: 관상 동맥 질환 또는 심부전).
• 발작 장애, 비정상적인 EEG, 외상성 뇌 손상, 신장 질환(예: 신염), 간 질환(예: 간염, CIRRHOSIS), 진성 당뇨병, 갑상선 기능 저하증 및/또는 정신병. 거대 섬유 신경병증(EMG/NCS 문서화됨) 병력이 있는 환자도 제외됩니다.
• 지난 2년 이내에 물질 사용 장애(예: 알코올 남용, 다제 의존)의 병력
• 지난 6개월 동안 1개월 동안 5일 이상의 폭음으로 정의되는 과도한 알코올 사용 이력. 폭음 에피소드는 2시간 동안 남성의 경우 5잔 이상, 여성의 경우 4잔 이상을 마시는 경우를 말합니다.
• 라임병 이외의 현재 활성 진드기 매개 질병의 증거. (참고: 다른 TBI에 대한 양성 항체의 증거가 있는 환자는 이 다른 TBI가 현재 활성 상태라는 증거(예: 상승된 LFTS(AST 및 ALT가 상한값의 2배 이하), 낮은 혈소판, 낮은 WBC가 없는 한) 자격이 있습니다. , 고열)
• 무작위 배정 전 한 달 동안, 본 연구 과정 동안, 그리고 6주 동안 알코올 및 알코올을 함유할 수 있는 제품(소스, 기침 시럽, 식초, 등 마사지 제품, 애프터셰이브 로션 포함)을 삼가할 것임을 확인하지 않음 연구 약물의 마지막 투여 후.
• 대마초, CBD 또는 THC 함유 제품의 금욕을 확인할 수 없음
• 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 연구 과정 중에 임신할 위험이 있는 여성.
• 와파린, 메트로니다졸, 파라알데히드, 페니토인, 테오필린, 경구용 항응고제 또는 이소니아지드를 복용 중이거나 복용할 예정인 환자
• 현재 피로를 더 잘 설명할 수 있는 동시 또는 최근 질병
• 연구 의사와 먼저 검토하지 않고 이 연구 과정 동안 새로운 비응급 약물을 복용하지 않으려는 의지
• 고무 접촉 피부염 또는 디설피람 또는 티우람 유도체에 대한 알레르기 병력
• 디설피람에 대한 심각한 부작용의 이전 병력
• 60세 이상 환자의 인지 장애.
• 지난 6개월 동안의 자살 행위 또는 의도나 계획 또는 양극성 장애의 병력이 있는 현재의 자살 생각.