ジスルフィラム：治療歴のあるライム病患者の症状軽減試験

包含基準:

• 過去16年以内のライム病の診断歴 疾病管理センター（CDC）のサーベイランス基準を満たしたライム病の以前の診断歴 症例定義

  • 遊走性紅斑（EM）発疹の場合、これは医療提供者の診断を受ける必要があります。
  • ライム病の後期段階では、これには、医療提供者によるLDの診断と、歴史的に陽性の結果を確認する臨床検査が必要です.
• -少なくとも5週間の抗生物質で構成されるライム病の治療歴（すべての治療コースを合計）過去16年以内。
• 部分的な事前応答。 -ライム病に対する以前の抗生物質療法に対する少なくとも部分的な反応の病歴。
• 抗生物質のない間隔。 -この研究の過程で、および研究の無作為化前の少なくとも3か月間、およびこの研究の14週間の間、他の抗生物質を控える意欲。

• 現在中等度から重度の疲労。 次の基準を満たす必要があります。

  1. 研究スクリーニング時および摂取時に少なくとも中程度の強度（疲労重症度スケールで4以上のスコア）
  2. ライム病によって誘発または持続され、治療後少なくとも6か月間持続する
  3. 別の独立した医学的または精神医学的状態に起因するとは考えにくい
  4. ライム病に関連する疲労の現在のエピソードは比較的持続的であり、ライム病の診断以来、疲労のない介入期間は8か月ありませんでした.
• 現在のライム病後の症状は、患者の生活の質を損なっています
• 他の現在の治療を安定に保つ - 患者は、これらの薬物療法が研究開始前の 3 か月間安定しており、この研究の過程で投与計画が変更されない限り、他の非抗生物質薬物療法を続けることができます (後者が医学的にまたは精神医学的に示されている）。
• 18～65歳
• 英語を読み、話す能力

除外基準:

• -心血管疾患の病歴（例、冠動脈疾患または心不全）。
• 発作性障害、異常なEEG、外傷性脳損傷、腎疾患（例： 腎炎)、肝疾患 (例えば、肝炎、肝硬変)、真性糖尿病、甲状腺機能低下症および/または精神病。 大規模な線維神経障害の病歴を持つ患者（EMG / NCSが文書化されている）も除外されます。
• -過去2年以内の物質使用障害（例：アルコール乱用、多剤依存）の病歴
• 過去 6 か月間の過度のアルコール使用の履歴。これは、1 か月間に 5 日を超える大量飲酒と定義されます。 暴飲暴食エピソードとは、2 時間以内に男性で 5 杯以上、女性で 4 杯以上飲むことを指します。
• ライム病以外の現在活動中のダニ媒介性疾患の証拠。 （注：別の TBI に対する陽性抗体の証拠がある患者は、この別の TBI が現在活動しているという証拠がない限り適格となります（例：LFTS の上昇（AST と ALT が上限の 2 倍を超えない）、血小板数の低下、WBC の低下） 、高熱）
• -無作為化の前の月、この研究の過程、および6週間、アルコールおよびアルコールを含む可能性のある製品（ソース、咳止めシロップ、酢、バックラブ製品、アフターシェーブローションを含む）を控えることを確認したくない治験薬の最後の投与後。
• 大麻、CBD、または THC を含む製品からの禁酒を確認できない
• -授乳中、妊娠中、または研究中に妊娠するリスクがある女性。
• ワルファリン、メトロニダゾール、パラアルデヒド、フェニトイン、テオフィリン、経口抗凝固薬、イソニアジドを服用中または服用予定の患者
• 現在の疲労をよりよく説明する可能性のある同時または最近の病気
• -この研究の過程で、最初に研究研究医とのレビューなしに新しい非緊急薬を服用したくない
• -ゴム接触皮膚炎またはジスルフィラムまたはチウラム誘導体に対するアレルギーの病歴
• ジスルフィラムに対する重篤な副作用の既往
• 60 歳以上の患者の認知障害。
• 過去6か月間の自殺行為、または双極性障害の意図または計画または履歴を伴う現在の自殺念慮。