Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Disulfiraami: Testi oireiden vähentämiseksi potilailla, joilla on aiemmin hoidettu Lymen tauti

tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Brian A Fallon, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Disulfiraami ("Antabuse"): testi oireiden vähentämiseksi potilailla, joilla on aiemmin hoidettu Lymen tauti

Noin 10-20 % potilaista kokee jatkuvia oireita huolimatta siitä, että he ovat saaneet tavanomaista Lymen taudin antibioottihoitoa. Mahdollisia selityksiä jatkuville oireille ovat jatkuva infektio ja/tai tartunnan jälkeiset syyt. Viimeaikaiset in vitro -tutkimukset osoittavat, että disulfiraami tappaa tehokkaasti sekä Borrelia burgdorferin, joka on Lymen tautia aiheuttavan mikrobin, aktiivisesti replikoituvat että lepotilassa pysyvät muodot. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat disulfiraamin turvallisuutta potilailla, joilla on hoidon jälkeen Lymen taudin oireita. Tutkijat tekevät myös alustavaa tutkimusta 4 vs 8 viikon disulfiraamihoidon suhteellisesta hyödystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Borrelia burgdorferi -spirokeetan aiheuttama Lymen tauti on yleisin punkkien välittämä sairaus Yhdysvalloissa. Tyypillisesti tartunnan saaneen punkin pureman jälkeen potilaat huomaavat laajenevan ihottuman ja flunssan kaltaisia ​​oireita. Useimmat potilaat toipuvat täysin ensimmäisen antibioottihoidon, kuten doksisykliinin tai amoksisilliinin, jälkeen. Jotkut potilaat eivät kuitenkaan parane täysin tai heidän oireensa palaavat muutaman kuukauden kuluessa antibioottihoidon päättymisestä. Yleisiä jatkuvia oireita ovat väsymys, nivelkipu, lihaskipu, puutuminen, pistely, polttava kipu ja mielialan, muistin tai mielen selkeyden muutokset. Nämä oireet voivat kestää kuukausia tai vuosia hoidon jälkeen, ja jos niihin liittyy toiminnallinen vajaatoiminta, akateeminen yhteisö kutsuu niitä yhteisesti "hoidon jälkeiseksi Lymen taudin oireyhtymäksi (PTLDS)". Potilaat kuitenkin tyypillisesti kutsuvat tätä jatkuvien oireiden yhdistelmää "krooniseksi Lymen taudiksi".

On useita mahdollisia selityksiä sille, miksi potilailla voi olla pysyviä oireita, mukaan lukien jatkuva infektio ja aiemman infektion laukaisemat infektion jälkeiset muutokset.

Tiedemiehet havaitsivat äskettäin, että disulfiraami on tehokas laboratorioympäristössä Lymen taudin aiheuttajien mikrobien tappamisessa. Disulfiraami tunnetaan yleisemmin nimellä "Antabuse". Se on FDA:n hyväksymä yhdiste, jota käytetään auttamaan alkoholisteja vastustamaan alkoholin kulutusta. Merkittävin on, että disulfiraami ei tappanut vain aktiivisesti replikoituvia Lyme-bakteereja (eli ne, jotka tyypillisesti tappavat useat antibiootit), vaan myös suhteellisen lepotilassa olevat tai lepotilassa olevat Lyme-bakteerit (näitä kutsutaan "lääkettä sietäviksi pysyviksi bakteeriksi"). nämä jälkimmäiset spirokeetat voivat olla syynä kroonisten Lymen taudin oireiden kehittymiseen.

Tämä ensimmäinen pilottitutkimus keskittyy potilaisiin, joilla on jatkuvia oireita huolimatta siitä, että he ovat saaneet tavanomaista antibioottihoitoa (tai useampaa) Lymen taudin hoitoon. Koska kukaan ei ole vielä tutkinut disulfiraamin turvallisuutta potilailla, joilla on aiemmin ollut Lymen tauti, ja koska tutkijat eivät tiedä disulfiraamin optimaalista hoidon kestoa, ensimmäisten ponnistelujen ensisijaisena tavoitteena on arvioida turvallisuutta ja määrittää, onko pidempi hoitojakso. päivittäinen hoito on tehokkaampaa kuin lyhyempi päivittäinen hoitojakso.

Siksi tutkijat ehdottavat pientä 14 viikon satunnaistettua lumekontrolloitua pilottitutkimusta, johon otettiin mukaan 24 potilasta, joilla on pysyviä oireita aiemmasta Lymen taudin antibioottihoidosta huolimatta (tunnetaan hoidon jälkeisenä Lymen taudin oireyhtymänä). 24 disulfiraamilla hoidetusta potilaasta puolet saa 8 viikon disulfiraamia ja toinen puoli lyhyemmän disulfiraamihoidon keston 4 viikon ajan, minkä jälkeen 4 viikkoa vastaavaa lumelääkettä. Viikon 8 jälkeen potilaat eivät saa pillereitä 2 viikkoa ensisijaisen viikon 10 arvioinnissa ja sitten vielä 4 viikkoa viikon 14 seuranta-arvioinnissa. Tämä on kaksoissokkotutkimus; lääkäri tai potilas ei tiedä, mihin hoitoryhmään potilas kuuluu.

Tämän alustavan tutkimuksen avulla tutkijat pystyvät arvioimaan sivuvaikutuksia, siedettävyyttä ja ensimmäisiä merkkejä disulfiraamin tehokkuudesta oireiden vähentämisessä arvioidulla 24 potilaalla. Tämän tutkimuksen tulokset ohjaavat tutkijoita sen suhteen, pitäisikö tehdä suurempi lopullinen satunnaistettu tutkimus ja mikä hoitoaikataulu on optimaalinen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Lyme Research Center New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lymen taudin diagnoosi viimeisten 16 vuoden aikana Aiempi Lymen taudin diagnoosi, joka täytti Centers for Disease Control (CDC) -valvontakriteerit tapausmäärittely

    • Erythema migrans (EM) -ihottuman tapauksessa tämän on oltava terveydenhuollon tarjoajan diagnosoitu;
    • Lymen taudin myöhemmissä vaiheissa tämä edellyttää terveydenhuollon tarjoajan tekemää LD-diagnoosia ja laboratoriotestejä, jotka vahvistavat historiallisesti positiivisen tuloksen.
  • Lymen taudin hoitohistoria, joka koostuu vähintään 5 viikon antibiooteista (kaikki hoitojaksot yhteensä) viimeisen 16 vuoden aikana.
  • Osittainen ennakkovastaus. Aiemmin ainakin osittainen vaste Lymen taudin aikaisempaan antibioottihoitoon.
  • Antibioottiton väli. Halukkuus olla poissa muista antibiooteista tämän tutkimuksen aikana ja vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen satunnaistamista ja tämän tutkimuksen 14 viikon aikana.

  • Nykyinen keskivaikea tai vaikea väsymys. Seuraavat kriteerit on täytettävä:

    1. vähintään kohtalainen intensiteetti tutkimusseulonnassa ja nauttimisen yhteydessä (pistemäärä 4 tai enemmän väsymyksen vakavuusasteikolla)
    2. Lymen taudin laukaisema tai jatkunut ja jatkuu vähintään 6 kuukautta hoidon jälkeen
    3. ei sen paremmin liity toiseen itsenäiseen lääketieteelliseen tai psykiatriseen sairauteen
    4. Nykyinen Lymen tautiin liittyvä väsymys on suhteellisen jatkuvaa, eikä sillä ole ollut 8 kuukauden välissä väsymystä Lymen taudin diagnoosin jälkeen.
  • Nykyiset Lymen jälkeiset oireet heikentävät potilaan elämänlaatua
  • Muiden nykyisten hoitojen pitäminen vakaina – Potilaat voivat jatkaa muilla ei-antibioottisilla lääkkeillä niin kauan kuin nämä lääkkeet ovat olleet vakaina 3 kuukauden ajan ennen tutkimuksen alkamista ja annostusohjelma ei muutu tämän tutkimuksen aikana (ellei jälkimmäinen ole lääketieteellistä tai psykiatrisesti indikoitu).
  • Ikäraja 18-65
  • Kyky lukea ja puhua englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sydän- ja verisuonisairaus (esim. sepelvaltimotauti tai sydämen vajaatoiminta).
  • Aiempi kohtaushäiriö, epänormaalit EEG:t, traumaattinen aivovaurio, munuaissairaus (esim. nefriitti), maksasairaus (esim. hepatiitti, KIRROOSI), diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta ja/tai psykoosi. Myös potilaat, joilla on ollut suurikuituinen neuropatia (dokumentoitu EMG/NCS), suljetaan pois.
  • Päihteiden käyttöhäiriö (esim. alkoholin väärinkäyttö, useiden lääkkeiden riippuvuus) viimeisten 2 vuoden aikana
  • Viimeisten 6 kuukauden aikana ollut runsas alkoholinkäyttö, joka määritellään yli 5 päivää kuukaudessa kestäneeksi humalahakoiseksi juomaksi. Huimausjaksolla tarkoitetaan miesten 5 tai useamman juoman tai naisten 4 tai useamman juoman nauttimista 2 tunnin aikana.
  • Todisteet nykyisestä aktiivisesta punkkien levittämästä sairaudesta kuin Lymen taudista. (Huomaa: potilaat, joilla on todisteita positiivisista vasta-aineista toiselle TBI:lle, ovat kelvollisia, ellei ole todisteita siitä, että tämä toinen TBI on tällä hetkellä aktiivinen (esim. kohonnut LFTS (AST & ALT enintään 2 kertaa yläraja), alhainen verihiutaleiden määrä, alhainen WBC , korkea kuume)
  • Haluttomuus vahvistaa, että hän pidättäytyy alkoholista ja alkoholia sisältävistä tuotteista (mukaan lukien kastikkeet, yskänsiirappi, etikka, backrub tuotteet, partavesiemulsio) kuukauden aikana ennen satunnaistamista, tämän tutkimuksen aikana ja 6 viikon ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
  • Kyvyttömyys vahvistaa pidättymistä kannabiksesta tai CBD:tä tai THC:tä sisältävistä tuotteista
  • Naiset, jotka imettävät, raskaana tai joilla on riski tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
  • Potilaat, jotka käyttävät tai suunnittelevat ottavansa varfariinia, metronidatsolia, paraldehydiä, fenytoiinia, teofylliiniä, oraalisia antikoagulantteja tai isoniatsidia
  • Samanaikainen tai äskettäinen sairaus, joka voi paremmin selittää nykyisen väsymyksen
  • Haluttomuus olla ottamatta uusia ei-hätälääkkeitä tämän tutkimuksen aikana ilman, että olet tarkistanut ensin tutkimuksen tutkimuslääkärin kanssa
  • Aiempi kumikontaktidermatiitti tai allergia disulfiraamille tai tiuraamijohdannaisille
  • Aiempi vakava haittavaikutus disulfiraamille
  • Kognitiivinen vajaatoiminta yli 60-vuotiaille potilaille.
  • Itsetuhoiset teot viimeisen 6 kuukauden aikana tai nykyiset itsemurha-ajatukset, joissa on aikomus tai suunnitelma tai historiassa kaksisuuntainen mielialahäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 8 viikon disulfiraami
Tämän ryhmän potilaat saavat disulfiraamia 8 viikon ajan. Annostusohjelma on kiinteä-joustava, alkaen 250 mg:sta joka toinen päivä viikolla 1, 250 mg:sta päivittäin viikolla 2, 250 mg:sta vuorotellen 500 mg:n kanssa viikolla 3 ja 500 mg:sta päivittäin viikosta 4-8. perustuu kliiniseen harkintaan, jota ohjaavat potilaan sietokyky, vaste, ruumiinpaino ja sivuvaikutukset.
Lääke: Disulfiraami
Potilaat saavat disulfiraamia 4 viikon ajan, minkä jälkeen lumelääkettä 4 viikon ajan tai disulfiraamia 8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Antabuse
Active Comparator: 4 viikon disulfiraami
Tämän ryhmän potilaat saavat disulfiraamia 4 viikon ajan, minkä jälkeen lumekapseleita 4 viikon ajan. Annostusohjelma on kiinteä ja joustava, alkaen 250 mg:sta joka toinen päivä viikolla 1, 250 mg:sta päivittäin viikolla 2, 250 mg:sta vuorotellen 500 mg:n kanssa viikolla 3 ja 500 mg:n kanssa päivittäin viikolla 4. Lumekapseleita annetaan viikkoina 5-8. Annoksen suurentaminen perustuu kliiniseen harkintaan, jota ohjaavat potilaan sietokyky, vaste, ruumiinpaino ja sivuvaikutukset.
Lääke: Disulfiraami
Potilaat saavat disulfiraamia 4 viikon ajan, minkä jälkeen lumelääkettä 4 viikon ajan tai disulfiraamia 8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Antabuse

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan 10 viikon välein
Tämä on psykometrisesti validoitu itseraportin väsymyksen mitta. Tämä mitta koostuu 11 kohdasta, joissa tiedusteltiin väsymyksen vakavuutta eri tilanteissa kuluneen viikon aikana. Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 1-7, jossa 1 tarkoittaa vahvaa eri mieltä ja 7 vahvaa samaa mieltä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä. Vastaaja FSS:ssä on henkilö, jonka FSS:n kokonaispistemäärä on laskenut 0,7:llä verrattuna lähtötilanteeseen viikkoon 10 (tai viimeiseen havaintoon siirrettynä); 0,7 viittaa minimaalisesti kliinisesti merkitsevään eroon (MCID) ajan muutoksessa. Raportoimme niiden osallistujien lukumäärän, jotka saavuttivat merkittävän väsymyksen vähenemisen (yhtä tai enemmän kuin MCID).
Muutos arvioidaan 10 viikon välein
Elämänlaadun nautintoa ja tyytyväisyyttä koskeva kyselylomake – lyhyt lomake (Q-LES-Q-SF)
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan 10 viikon välein
Q-LES-Q - SF on itseraportoitu kyselylomake, jossa on 16 kohtaa, jotka arvioivat yleistä nautintoa ja tyytyväisyyttä fyysiseen terveyteen, mielialaan, työhön, kotitalouteen ja vapaa-ajan toimintaan, sosiaalisiin ja perhesuhteisiin, päivittäiseen toimintaan, seksuaaliseen elämään, taloudelliseen asemaan, yleistä hyvinvointia ja lääkkeitä. Vastaukset pisteytetään 5 pisteen asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa nautintoa ja tyytyväisyyttä elämään (mahdollinen vaihteluväli 14-70). Neljätoista summattua kohdetta luo Q-LES-Q - SF kokonaispistemäärän. Kaksi viimeistä kohtaa, jotka koskevat lääkkeitä ja yleistä elämään tyytyväisyyttä, tarkastellaan itsenäisesti. Merkittävä parannus Q-LES-Q to -arvoon on vähintään 6,8 pisteen muutospisteet lähtötilanteen ja viikon 10 (tai viimeisimmän havainnon siirrettynä) välillä; 6.8 viittaa minimaalisesti kliinisesti merkitsevään eroon (MCID), jossa pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 6,8 pistettä, edustaa parempaa tiedoston laatua. Raportoimme # merkittävällä parannuksella.
Muutos arvioidaan 10 viikon välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Short Form (36) Health Survey (SF-36) Physical Component Summary (PCS)
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan 10 viikon välein
Short Form (36) Health Survey on 36-kohtainen, potilaiden raportoima kysely potilaiden terveydestä. SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat. 8 asteikkoa ovat elinvoima, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta mielenterveys. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100, mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän vammaisuutta. Laskemme Physical Component Summary (PCS) (edustaa fyysistä toimintaa), joka edustaa SF-36:n kohteita, jotka edustavat fyysistä toimintaa (Ware, 2000); Kuten ala-asteikoissa, pienemmät pisteet osoittavat suurempaa vammaa. Normiperusteisen estimaatin keskiarvo on 50 ja keskihajonnan 10. Raportoimme pistemäärän muutoksen suuruuden lähtötasosta viikkoon 10 (tai viimeiseen havaintoon siirrettyyn havaintoon (LOCF); negatiiviset muutospisteet osoittavat parannusta).
Muutos arvioidaan 10 viikon välein
Yleisoirekysely (GSQ-30) - Arvioi monisysteeminen oiretaakka
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan 10 viikon välein
Tämä on psykometrisesti validoitu 30 kohteen itseraportin oiretaakan mitta. Mittauksessa osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka vaivautunut he ovat olleet tietystä oireesta kahden viikon aikana. Vastaukset tehdään 5-pisteen Likert-asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin" (pisteet 0-4); ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-120. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireiden vakavuutta. Raportoimme pistemäärän muutoksen suuruuden (viikko 10 tai viimeinen havainto siirretty eteenpäin (LOCF)) vähennettynä peruspistemäärällä; positiivinen muutospiste kertoo parannuksesta.
Muutos arvioidaan 10 viikon välein
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-29) oireyhteenvetopisteet unihäiriöistä, kivusta, ahdistuksesta, masennuksesta ja vähäenergiaisuudesta/väsymyksestä (SPADE)
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan 10 viikon välein
PROMIS-29 on psykometrisesti validoitu 29 kohteen itseraportointimitta, joka kattaa 7 aluetta. Kysymykset arvostetaan viiden pisteen Likert-asteikolla. Seitsemän alueen 5 oireen yhdistetty pistemäärä tunnetaan SPADE-yhteenvetopisteenä (unihäiriöt, kipu, ahdistus, masennus ja alhainen energia/väsymys); tämä edustaa yleisimpiä kroonisia oireita väestössä. Jokaisella verkkotunnuksella on 5 vastausvaihtoehtoa (esim. 1 = ei ollenkaan - 5 = erittäin paljon), ja asteikon pisteet vaihtelevat välillä 4 - 20 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oireiden vakavuutta. Laskemme keskimääräisen pistemäärän (SPADE-pisteet) käyttämällä näiden viiden toimialueen pisteitä; SPADE-pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta. Raportoimme SPADE-pisteiden muutoksen suuruuden lähtötasosta viikkoon 10 (tai viimeiseen havaintoon siirrettyyn havaintoon (LOCF)); positiivinen muutospiste kertoo parannuksesta.
Muutos arvioidaan 10 viikon välein
The Short Form (36) Health Survey (SF-36) Mental Component Summary (MCS)
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan 10 viikon välein
Short Form (36) Health Survey on 36-kohtainen, potilaiden raportoima kysely potilaiden terveydestä. SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat. 8 asteikkoa ovat elinvoima, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta mielenterveys. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100, mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän vammaisuutta. Laskemme henkisen osan yhteenvedon (MCS) (edustaen fyysistä toimintaa), joka edustaa SF-36:n kohteita, jotka edustavat fyysistä toimintaa (Ware, 2000); kuten ala-asteikoissa, alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta. Normiperusteinen estimaattikeskiarvo on 50 keskihajonnan ollessa 10. Raportoimme tulosten muutoksen suuruuden lähtötasosta viikkoon 10 (tai viimeiseen havaintoon siirrettyyn havaintoon (LOCF)); negatiivinen muutospiste osoittaa parannusta.
Muutos arvioidaan 10 viikon välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Yhteistyökumppanit

FDC Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian A Fallon, MD, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7755 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujatietojen jakamiseen ei ole tällä hetkellä suunnitelmaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa