신장 이식이 요독성 심근병증에 미치는 영향 (RETRACT)
2019년 3월 25일 업데이트: Charles Ferro, Dr, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
자기공명영상을 이용한 신장이식이 요독성 심근병증에 미치는 영향에 관한 전향적 연구.
만성 신장 질환(CKD)은 심혈관 질환으로 인한 높은 사망 및 이환율과 관련이 있습니다.
이것의 대부분은 비정상적인 근육 두께와 흉터를 특징으로 하는 좌심실 질환에 의해 발생합니다.
이 과정은 CKD 과정 초기에 시작되는 것으로 보이며 심부전 및 위험한 비정상적인 심장 박동을 유발합니다.
이전 연구는 신장 이식으로 그 과정을 되돌릴 수 있다고 제안하지만 거의 모든 연구는 규모가 작고 후향적이며 과학적 엄격함이 부족합니다.
게다가 거의 모두 심장초음파 검사를 사용하는데 이는 CKD 환자에게 부정확합니다.
연구자들은 CKD 관련 심근병증이 신장 이식에 의해 역전되는지 여부를 결정하기 위해 심장 자기 공명 영상을 사용하여 최초의 대규모, 전향적, 통제, 맹검 분석 연구를 수행할 계획입니다. 섬유증은 이러한 변화에 영향을 미치는 데 중요합니다.
CKD 관련 심근병증의 원인이 되는 메커니즘에 대한 더 많은 이해는 이 상태와 관련된 높은 심혈관 사망률을 개선하기 위한 미래 전략 및 치료로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, 영국, B15 2TH
- 모병
- Queen Elizabeth Hospital
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연락하다:
- Luke Pickup, MBBS
- 전화번호: 07828791429
- 이메일: luke.pickup2@uhb.nhs.uk
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연락하다:
- Charles Ferro, MD
- 전화번호: 01213715839
- 이메일: Charles.ferro@uhb.nhs.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 현재 살아있는 기증자 또는 사망한 기증자 이식을 기다리고 있는 말기 신부전 환자로 구성될 것입니다.
설명
포함 기준:
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust의 신장 이식 대기자 명단에 등록된 환자.
- 만 18세 이상
제외 기준
- 이식 후 비표준 항거부반응 치료.
- MRI 스캐너를 견딜 수 없었던 이전 이력.
- MRI에 대한 금기 - 예를 들어 ey의 금속 조각
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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이식 수혜자
살아있는 기증자 신장 이식을 받는 환자.
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심장 자기 공명 영상(Siemens Skyra 3T): 우리 그룹에서 이미 사용 중인 프로토콜과 기술을 사용하여 수행됩니다.
모든 CMR 스캔 파생 매개변수는 이전 연구에서와 같이 치료 할당에 눈이 먼 조사자와 함께 분석됩니다.
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비이식
살아있는 기증자 이식의 전망 없이 사망한 기증자 대기자 명단에 있는 환자.
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심장 자기 공명 영상(Siemens Skyra 3T): 우리 그룹에서 이미 사용 중인 프로토콜과 기술을 사용하여 수행됩니다.
모든 CMR 스캔 파생 매개변수는 이전 연구에서와 같이 치료 할당에 눈이 먼 조사자와 함께 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 질량
기간: 1년.
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심장 MRI로 계산
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1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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네이티브 심근 T1 시간.
기간: 1년.
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T1 매핑 기법(MOLLI)을 사용하여 측정
|
1년.
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혈압
기간: 1년.
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24시간 보행 혈압 모니터링
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1년.
|
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맥파 분석.
기간: 1년
|
동맥 경직도의 지표로 증대 지수를 계산합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles Ferro, MD, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 5일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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