Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przeszczepu nerki na kardiomiopatię mocznicową (RETRACT)

25 marca 2019 zaktualizowane przez: Charles Ferro, Dr, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Prospektywne badanie wpływu przeszczepu nerki na kardiomiopatię mocznicową za pomocą rezonansu magnetycznego.

Przewlekła choroba nerek (PChN) wiąże się z wysokim ryzykiem zgonu i zachorowalności z powodu chorób układu krążenia. Wiele z tego jest spowodowanych chorobą lewej komory, charakteryzującą się nieprawidłową grubością mięśni i zastraszaniem. Wydaje się, że proces ten zaczyna się wcześnie w przebiegu CKD i powoduje niewydolność serca oraz niebezpieczne zaburzenia rytmu serca. Wcześniejsze prace sugerują, że proces ten może być odwracalny przez przeszczep nerki, ale prawie wszystkie badania są małe, retrospektywne i brakuje im rygoru naukowego. Ponadto prawie wszyscy stosują echokardiografię, która jest niedokładna u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Badacze planują przeprowadzić pierwsze duże, prospektywne, kontrolowane, ślepo przeanalizowane badanie z użyciem rezonansu magnetycznego serca w celu ustalenia, czy kardiomiopatia związana z przewlekłą chorobą nerek zostanie odwrócona przez przeszczep nerki, a jeśli tak, to czy czynniki takie jak ciśnienie krwi i mediatory metabolicznej choroby kości/ zwłóknienia są ważne w dokonywaniu tej zmiany. Lepsze zrozumienie mechanizmów odpowiedzialnych za kardiomiopatię związaną z przewlekłą chorobą nerek może prowadzić do przyszłych strategii i metod leczenia zmniejszających wysoką śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych związanych z tą chorobą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek oczekujących obecnie na przeszczep od żywego lub zmarłego dawcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci zarejestrowani na liście oczekujących na przeszczep nerki w University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust.
  2. Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia

  1. Niestandardowe leczenie przeciwodrzutowe, po przeszczepie.
  2. Wcześniejsza historia niezdolności do tolerowania skanera MRI.
  3. Przeciwwskazania do MRI - np. fragmenty metalu w ey

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Biorcy przeszczepów
Pacjenci poddawani przeszczepowi nerki od żywego dawcy.
Test diagnostyczny: MRI serca
Rezonans magnetyczny serca (Siemens Skyra 3T): zostanie wykonany przy użyciu protokołów i technik stosowanych już w naszej grupie. Wszystkie parametry pochodzące ze skanu CMR zostaną przeanalizowane przy zaślepieniu badacza co do przydziału leczenia, tak jak w poprzednich badaniach.
Nieprzeszczepione
Pacjenci na liście oczekujących na zmarłego dawcę bez perspektyw przeszczepu od żywego dawcy.
Test diagnostyczny: MRI serca
Rezonans magnetyczny serca (Siemens Skyra 3T): zostanie wykonany przy użyciu protokołów i technik stosowanych już w naszej grupie. Wszystkie parametry pochodzące ze skanu CMR zostaną przeanalizowane przy zaślepieniu badacza co do przydziału leczenia, tak jak w poprzednich badaniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa lewej komory
Ramy czasowe: Rok.
Obliczone za pomocą rezonansu magnetycznego serca
Rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natywne czasy T1 mięśnia sercowego.
Ramy czasowe: Rok.
Mierzone przy użyciu technik mapowania T1 (MOLLI)
Rok.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Rok.
Całodobowe ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi
Rok.
Analiza fali tętna.
Ramy czasowe: Rok
Obliczenie wskaźnika augmentacji jako wskaźnika sztywności tętnic.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Ferro, MD, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RRK6458

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj