Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af nyretransplantation på uræmisk kardiomyopati (RETRACT)

25. marts 2019 opdateret af: Charles Ferro, Dr, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

En prospektiv undersøgelse af virkningerne af nyretransplantation på uræmisk kardiomyopati ved brug af magnetisk resonansbilleddannelse.

Kronisk nyresygdom (CKD) er forbundet med en høj risiko for død og sygelighed på grund af hjerte-kar-sygdom. Meget af dette er forårsaget af venstre ventrikel sygdom karakteriseret ved unormal muskeltykkelse og skræmme. Denne proces ser ud til at starte tidligt i forløbet af CKD og forårsager hjertesvigt og farlige unormale hjerterytmer. Tidligere arbejde tyder på, at processen kan være reversibel ved nyretransplantation, men næsten alle undersøgelserne er små, retrospektive og mangler videnskabelig stringens. Desuden bruger de næsten alle ekkokardiografi, hvilket er unøjagtigt hos patienter med CKD. Forskerne planlægger at udføre det første store, prospektive, kontrollerede, blindanalyserede studie ved hjælp af hjertemagnetisk resonansbilleddannelse for at bestemme, om CKD-associeret kardiomyopati vendes ved nyretransplantation, og i givet fald om faktorer som blodtryk og mediatorer af metabolisk knoglesygdom/ fibrose er vigtig for at bevirke denne ændring. Større forståelse af de mekanismer, der er ansvarlige for CKD-associeret kardiomyopati, kan føre til fremtidige strategier og behandlinger for at forbedre den høje kardiovaskulære dødelighed forbundet med denne tilstand.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af patienter med nyresvigt i slutstadiet, som i øjeblikket afventer enten levende eller afdød donortransplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er registreret på ventelisten til nyretransplantationer på University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust.
  2. Alder over 18 år

Eksklusionskriterier

  1. Ikke-standard anti-afstødningsbehandling, efter transplantation.
  2. Tidligere historie med at være ude af stand til at tolerere MR-scanner.
  3. Kontraindikation til MR - fx metalfragmenter i ey

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transplantationsmodtagere
Patienter, der gennemgår levende donor nyretransplantation.
Cardiac Magnetic Resonance Imaging (Siemens Skyra 3T): vil blive udført ved hjælp af protokoller og teknikker, der allerede er i brug i vores gruppe. Alle CMR-scanningsafledte parametre vil blive analyseret med investigator blindt for behandlingstildeling som i tidligere undersøgelser.
Ikke-transplanteret
Patienter på afdøde donorventeliste uden udsigt til en levende donortransplantation.
Cardiac Magnetic Resonance Imaging (Siemens Skyra 3T): vil blive udført ved hjælp af protokoller og teknikker, der allerede er i brug i vores gruppe. Alle CMR-scanningsafledte parametre vil blive analyseret med investigator blindt for behandlingstildeling som i tidligere undersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikulær masse
Tidsramme: Et år.
Beregnet ved hjerte-MR
Et år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Native Myocardial T1 Times.
Tidsramme: Et år.
Målt ved hjælp af T1 kortlægningsteknikker (MOLLI)
Et år.
Blodtryk
Tidsramme: Et år.
24 timers ambulant blodtryksovervågning
Et år.
Pulsbølgeanalyse.
Tidsramme: Et år
At beregne augmentation index som en markør for arteriel stivhed.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Ferro, MD, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RRK6458

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte MR

3
Abonner