Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vesetranszplantáció hatása az urémiás kardiomiopátiára (RETRACT)

2019. március 25. frissítette: Charles Ferro, Dr, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Prospektív tanulmány a vesetranszplantáció urémiás kardiomiopátiára gyakorolt ​​hatásáról mágneses rezonancia képalkotás segítségével.

A krónikus vesebetegség (CKD) a szív- és érrendszeri betegségek miatti halálozás és morbiditás magas kockázatával jár. Ennek nagy részét a bal kamrai betegség okozza, amelyet abnormális izomvastagság és ijedtség jellemez. Úgy tűnik, hogy ez a folyamat a CKD korai szakaszában kezdődik, és szívelégtelenséget és veszélyes szívritmuszavarokat okoz. Korábbi munkák azt sugallják, hogy a folyamat visszafordítható veseátültetéssel, de szinte az összes tanulmány kicsi, retrospektív és hiányzik a tudományos szigor. Ezenkívül szinte valamennyien echokardiográfiát alkalmaznak, ami pontatlan a CKD-ben szenvedő betegeknél. A kutatók azt tervezik, hogy elvégzik az első nagy, prospektív, kontrollált, vakelemzésű vizsgálatot szívmágneses rezonancia képalkotással annak megállapítására, hogy a CKD-vel összefüggő kardiomiopátia visszafordítható-e a vesetranszplantáció révén, és ha igen, vajon olyan tényezők, mint a vérnyomás és a metabolikus csontbetegség mediátorai/ A fibrózis fontos szerepet játszik ebben a változásban. A CKD-vel összefüggő kardiomiopátiáért felelős mechanizmusok jobb megértése olyan jövőbeli stratégiákhoz és kezelésekhez vezethet, amelyek javítják az ehhez az állapothoz kapcsolódó magas kardiovaszkuláris mortalitást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegekből áll, akik jelenleg élő vagy elhunyt donor transzplantációra várnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A Birminghami Egyetemi Kórház NHS Foundation Trust veseátültetési várólistáján regisztrált betegek.
  2. 18 év felettiek

Kizárási kritériumok

  1. Nem szabványos kilökődés elleni kezelés, transzplantáció után.
  2. Korábban előfordult, hogy nem volt képes elviselni az MRI-szkennert.
  3. Az MRI ellenjavallata - pl. fémdarabkák a szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Transzplantációs recipiensek
Élődonoros veseátültetésen átesett betegek.
Szívmágneses rezonancia képalkotás (Siemens Skyra 3T): a csoportunkban már használatos protokollok és technikák segítségével történik. A CMR-vizsgálatból származó összes paramétert úgy elemzik, hogy a vizsgáló nem tudja kezelni a kezelést, mint a korábbi vizsgálatokban.
Nem átültetett
Az elhunyt donor várólistáján szereplő betegek, akik élő donorátültetésre nem számítanak.
Szívmágneses rezonancia képalkotás (Siemens Skyra 3T): a csoportunkban már használatos protokollok és technikák segítségével történik. A CMR-vizsgálatból származó összes paramétert úgy elemzik, hogy a vizsgáló nem tudja kezelni a kezelést, mint a korábbi vizsgálatokban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bal kamrai tömeg
Időkeret: Egy év.
Szív MRI-vel számítva
Egy év.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Natív szívizom T1 Times.
Időkeret: Egy év.
T1 leképezési technikával (MOLLI) mérve
Egy év.
Vérnyomás
Időkeret: Egy év.
24 órás ambuláns vérnyomásmérés
Egy év.
Pulzushullám-elemzés.
Időkeret: Egy év
Az augmentációs index kiszámítása az artériás merevség markereként.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charles Ferro, MD, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RRK6458

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív MRI

3
Iratkozz fel