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尿毒症性心筋症に対する腎移植の影響 (RETRACT)

2019年3月25日 更新者:Charles Ferro, Dr、University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

磁気共鳴画像法を用いた尿毒症性心筋症に対する腎移植の効果の前向き研究。

慢性腎臓病(CKD)は、心血管疾患による死亡および罹患の高いリスクと関連しています。 その多くは、異常な筋肉の厚さと瘢痕化を特徴とする左心室疾患によって引き起こされます。 このプロセスはCKDの初期段階で始まるようで、心不全や危険な異常な心拍リズムを引き起こします。 これまでの研究では、腎臓移植によってこのプロセスが可逆的になる可能性があることが示唆されているが、ほとんどすべての研究は小規模で遡及的であり、科学的な厳密さに欠けている。 さらに、ほとんどすべての医師は心エコー検査を使用しますが、CKD 患者ではこれは不正確です。 研究者らは、CKD関連心筋症が腎移植によって回復するかどうか、回復する場合は血圧や代謝性骨疾患のメディエーターなどの要因が影響するかどうかを判断するために、心臓磁気共鳴画像法を使用した初の大規模前向き対照盲検解析研究を実施する予定である。線維症はこの変化を引き起こすのに重要です。 CKD関連心筋症の原因となるメカニズムのさらなる理解は、この状態に関連する高い心血管死亡率を改善するための将来の戦略と治療につながる可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • West Midlands
      • Birmingham、West Midlands、イギリス、B15 2TH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、現在生体または死亡ドナーの移植を待っている末期腎不全の患者で構成されます。

説明

包含基準:

  1. バーミンガム大学病院NHS財団トラストの腎移植待機リストに登録されている患者。
  2. 18歳以上

除外基準

  1. 移植後の非標準的な拒絶反応抑制治療。
  2. MRIスキャナーに耐えられなかった過去の病歴。
  3. MRI の禁忌 - 例: 眼内の金属片

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
移植レシピエント
生体腎移植を受けている患者。
心臓磁気共鳴画像法 (Siemens Skyra 3T): 当グループで既に使用されているプロトコルと技術を使用して実行されます。 すべてのCMRスキャン由来のパラメーターは、以前の研究と同様に、研究者が治療の割り当てを知らされていない状態で分析されます。
非移植
生体ドナー移植の見込みがなく、死亡ドナーの待機リストに載っている患者。
心臓磁気共鳴画像法 (Siemens Skyra 3T): 当グループで既に使用されているプロトコルと技術を使用して実行されます。 すべてのCMRスキャン由来のパラメーターは、以前の研究と同様に、研究者が治療の割り当てを知らされていない状態で分析されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左心室腫瘤
時間枠:1年。
心臓MRIにより算出
1年。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ネイティブ心筋 T1 時間。
時間枠:1年。
T1 マッピング技術 (MOLLI) を使用して測定
1年。
血圧
時間枠:1年。
24時間外来血圧モニタリング
1年。
脈波解析。
時間枠:1年
動脈硬化のマーカーとして増大指数を計算します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Charles Ferro, MD、University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月5日

一次修了 (予想される)

2021年9月1日

研究の完了 (予想される)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月25日

最初の投稿 (実際)

2019年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月25日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RRK6458

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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