Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van niertransplantatie op uremische cardiomyopathie (RETRACT)

25 maart 2019 bijgewerkt door: Charles Ferro, Dr, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Een prospectieve studie van de effecten van niertransplantatie op uremische cardiomyopathie met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming.

Chronische nierziekte (CKD) wordt in verband gebracht met een hoog risico op overlijden en morbiditeit als gevolg van hart- en vaatziekten. Veel hiervan wordt veroorzaakt door linkerventrikelziekte die wordt gekenmerkt door abnormale spierdikte en littekenvorming. Dit proces lijkt vroeg in de loop van CKD te beginnen en veroorzaakt hartfalen en gevaarlijke abnormale hartritmes. Eerder werk suggereert dat het proces omkeerbaar kan zijn door niertransplantatie, maar bijna alle studies zijn klein, retrospectief en missen wetenschappelijke nauwkeurigheid. Bovendien gebruiken ze bijna allemaal echocardiografie, wat onnauwkeurig is bij patiënten met CKD. De onderzoekers zijn van plan om de eerste grote, prospectieve, gecontroleerde, blind geanalyseerde studie uit te voeren met behulp van cardiale magnetische resonantiebeeldvorming om te bepalen of CKD-geassocieerde cardiomyopathie wordt omgekeerd door niertransplantatie en, zo ja, of factoren zoals bloeddruk en mediatoren van metabole botziekte / fibrose zijn belangrijk bij het bewerkstelligen van deze verandering. Een beter begrip van de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor CKD-geassocieerde cardiomyopathie zou kunnen leiden tot toekomstige strategieën en behandelingen om de hoge cardiovasculaire mortaliteit geassocieerd met deze aandoening te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten met eindstadium nierfalen die momenteel wachten op een levende of overleden donortransplantatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ingeschreven op de wachtlijst voor niertransplantatie bij de University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust.
  2. Leeftijd ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria

  1. Niet-standaard anti-afstotingsbehandeling, na transplantatie.
  2. Voorgeschiedenis van het niet kunnen verdragen van een MRI-scanner.
  3. Contra-indicatie voor MRI - bijv. Metaalfragmenten in oog

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ontvangers van transplantaties
Patiënten die een niertransplantatie van een levende donor ondergaan.
Diagnostische toets: Cardiale MRI
Cardiale Magnetic Resonance Imaging (Siemens Skyra 3T): wordt uitgevoerd met behulp van protocollen en technieken die al in gebruik zijn in onze groep. Alle van de CMR-scan afgeleide parameters zullen worden geanalyseerd terwijl de onderzoeker blind is voor de toewijzing van de behandeling, net als in eerdere onderzoeken.
Niet getransplanteerd
Patiënten op de wachtlijst van overleden donoren zonder uitzicht op een levende donortransplantatie.
Diagnostische toets: Cardiale MRI
Cardiale Magnetic Resonance Imaging (Siemens Skyra 3T): wordt uitgevoerd met behulp van protocollen en technieken die al in gebruik zijn in onze groep. Alle van de CMR-scan afgeleide parameters zullen worden geanalyseerd terwijl de onderzoeker blind is voor de toewijzing van de behandeling, net als in eerdere onderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linker ventriculaire massa
Tijdsspanne: Een jaar.
Berekend door cardiale MRI
Een jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inheemse myocardiale T1-tijden.
Tijdsspanne: Een jaar.
Gemeten met behulp van T1-mappingtechnieken (MOLLI)
Een jaar.
Bloeddruk
Tijdsspanne: Een jaar.
24-uurs ambulante bloeddrukmeting
Een jaar.
Pulsgolfanalyse.
Tijdsspanne: Een jaar
Om de augmentatie-index te berekenen als een marker van arteriële stijfheid.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles Ferro, MD, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RRK6458

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiale MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren