Munuaisensiirron vaikutukset ureemiseen kardiomyopatiaan (RETRACT)
maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Charles Ferro, Dr, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Tulevaisuuden tutkimus munuaisensiirron vaikutuksista ureemiseen kardiomyopatiaan magneettikuvauksen avulla.
Krooninen munuaissairaus (CKD) liittyy korkeaan sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttamaan kuolemaan ja sairastumiseen.
Suurin osa tästä johtuu vasemman kammion sairaudesta, jolle on ominaista epänormaali lihaspaksuus ja pelotus.
Tämä prosessi näyttää alkavan varhain CKD:n aikana ja aiheuttaa sydämen vajaatoimintaa ja vaarallisia epänormaaleja sydämen rytmejä.
Aiemmat työt viittaavat siihen, että prosessi voi olla palautuva munuaisensiirrolla, mutta lähes kaikki tutkimukset ovat pieniä, retrospektiivisiä ja niiltä puuttuu tieteellinen tiukka.
Lisäksi lähes kaikki käyttävät kaikukardiografiaa, joka on epätarkka kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla.
Tutkijat suunnittelevat suorittavansa ensimmäisen suuren, prospektiivisen, kontrolloidun, sokea-analysoidun tutkimuksen, jossa käytetään sydämen magneettikuvausta selvittääkseen, kumoutuuko CKD:hen liittyvä kardiomyopatia munuaisensiirrolla ja jos on, ovatko tekijät, kuten verenpaine ja metabolisen luusairauden välittäjät/ fibroosi ovat tärkeitä tämän muutoksen aikaansaamisessa.
CKD:hen liittyvän kardiomyopatian mekanismien parempi ymmärtäminen voisi johtaa tuleviin strategioihin ja hoitoihin tähän sairauteen liittyvän korkean kardiovaskulaarisen kuolleisuuden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Luke Pickup, MBBS
- Puhelinnumero: 07828791429
- Sähköposti: luke.pickup2@uhb.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles Ferro, MD
- Puhelinnumero: 01213715839
- Sähköposti: Charles.ferro@uhb.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta ja jotka odottavat tällä hetkellä joko elävän tai kuolleen luovuttajan siirtoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on rekisteröity Birminghamin yliopistosairaalan NHS Foundation Trustin munuaisensiirtojen odotuslistalle.
- Ikäraja yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit
- Epätyypillinen hylkimisen estohoito, siirron jälkeinen.
- Aikaisempi historia magneettikuvauslaitteen sietämisestä.
- MRI:n vasta-aihe - esim. metallisirpaleita silmässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Elinsiirron vastaanottajat
Potilaat, joille tehdään elävän luovuttajan munuaisensiirto.
|
Sydämen magneettikuvaus (Siemens Skyra 3T): suoritetaan ryhmässämme jo käytössä olevilla protokollilla ja tekniikoilla.
Kaikki CMR-skannauksesta johdetut parametrit analysoidaan niin, että tutkija on sokeutunut hoidon jakamiseen kuten aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
|
Ei siirretty
Potilaat kuolleiden luovuttajien jonotuslistalla, joilla ei ole mahdollisuutta saada elävää luovuttajaa.
|
Sydämen magneettikuvaus (Siemens Skyra 3T): suoritetaan ryhmässämme jo käytössä olevilla protokollilla ja tekniikoilla.
Kaikki CMR-skannauksesta johdetut parametrit analysoidaan niin, että tutkija on sokeutunut hoidon jakamiseen kuten aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion massa
Aikaikkuna: Yksi vuosi.
|
Laskettu sydämen MRI:llä
|
Yksi vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Native Myocardial T1 Times.
Aikaikkuna: Yksi vuosi.
|
Mitattu T1-kartoitustekniikoilla (MOLLI)
|
Yksi vuosi.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Yksi vuosi.
|
24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta
|
Yksi vuosi.
|
|
Pulssiaaltoanalyysi.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Augmentaatioindeksin laskeminen valtimon jäykkyyden merkkinä.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Ferro, MD, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRK6458
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .