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진정 시 산소화 방법의 비교

2020년 3월 11일 업데이트: seher orbay yasli, TC Erciyes University

비강 마스크를 사용한 비침습 기계 환기는 깊은 진정 상태에서 수행된 어린이의 치과 치료를 위해 비강 캐뉼라를 통한 산소 전달보다 우수합니다: 무작위, 전향적, 임상 연구

추상적인

배경 및 목표:

치과 치료, 특히 협조가 어려운 소아의 경우 극심한 불안과 공포로 인해 깊은 진정이 필요할 수 있습니다. 진정 동안 산소는 일반적으로 비강 캐뉼라를 통해 환자에게 제공됩니다. 연구자들은 치과 치료를 위한 진정 시 환자의 산소 공급을 위해 비침습적 기계적 환기를 위해 비강 마스크를 사용하기를 원했고 비강 캐뉼라로 설명했습니다.

행동 양식:

3세에서 17세 사이의 ASA 1 또는 2로 분류된 73명의 어린이가 이 연구에 포함됩니다. 깊은 진정 시술 중 그룹 M은 비침습적 기계적 환기를 위해 비강 마스크를 적용하고 그룹 C는 산소 유량계에 연결된 비강 캐뉼라를 적용합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

대부분의 치과치료는 국소마취로 시행할 수 있습니다. 그러나 심한 불안을 동반한 비협조적인 소아 환자에게는 이것이 항상 가능한 것은 아닙니다. 이러한 경우 불쾌한 치과 경험은 성인이 되었을 때 치과 공포증으로 이어질 수 있습니다. 단기 치과 시술이 필요한 환자에게는 진정이 최선의 선택이 될 수 있습니다.

환자의 진정 절차에서 환자의 호흡계에 산소를 공급하는 것이 필요합니다. 이것은 마취 기계의 산소 유량계에 연결된 비강 캐뉼라 또는 비강 마스크와 같은 인터페이스 마스크를 통해 달성할 수 있습니다. 연구자들은 치과 치료를 위한 깊은 진정 시 마취기의 산소 유량계에 연결된 비강 캐뉼라보다 마취 호흡 회로 장치에 연결된 비강 마스크를 사용한 비침습 기계 환기를 통한 산소 전달이 더 나을 수 있다고 가정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3-17세 사이의 환자
  • wn ASA(American Society of Anesthesiologists) 점수 1-2인 환자

제외 기준:

  • 3세 미만 환자
  • ASA 점수 2 이상의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비강 캐뉼라
장치: 비강 캐뉼라는 깊은 진정 상태에서 산소 공급을 위해 환자에게 적용됩니다.
실험군은 비강 캐뉼라를 적용합니다.
활성 비교기: 비강 마스크
장치:비강 마스크는 깊은 진정 상태에서 산소 공급을 위해 환자에게 적용됩니다.
활성 비교기 그룹은 비강 마스크에 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
깊은 진정 환자의 산소 포화도에 대한 비침습적 기계적 환기의 효과.
기간: 30 분
연구자들은 비강 캐뉼라와 비강 마스크 사이의 산소 포화도의 차이에 대해 논의하기를 원합니다.진정제 환자의 절차에는 환자의 호흡계에 산소를 공급하는 것이 필요합니다. 이것은 마취 기계의 산소 유량계에 연결된 비강 캐뉼라 또는 비강 마스크와 같은 인터페이스 마스크를 통해 달성할 수 있습니다.
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Seher O Yasli, Ercıyes University faculty of dentistry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 4일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018/475

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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