- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03893877
진정 시 산소화 방법의 비교
비강 마스크를 사용한 비침습 기계 환기는 깊은 진정 상태에서 수행된 어린이의 치과 치료를 위해 비강 캐뉼라를 통한 산소 전달보다 우수합니다: 무작위, 전향적, 임상 연구
추상적인
배경 및 목표:
치과 치료, 특히 협조가 어려운 소아의 경우 극심한 불안과 공포로 인해 깊은 진정이 필요할 수 있습니다. 진정 동안 산소는 일반적으로 비강 캐뉼라를 통해 환자에게 제공됩니다. 연구자들은 치과 치료를 위한 진정 시 환자의 산소 공급을 위해 비침습적 기계적 환기를 위해 비강 마스크를 사용하기를 원했고 비강 캐뉼라로 설명했습니다.
행동 양식:
3세에서 17세 사이의 ASA 1 또는 2로 분류된 73명의 어린이가 이 연구에 포함됩니다. 깊은 진정 시술 중 그룹 M은 비침습적 기계적 환기를 위해 비강 마스크를 적용하고 그룹 C는 산소 유량계에 연결된 비강 캐뉼라를 적용합니다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 치과치료는 국소마취로 시행할 수 있습니다. 그러나 심한 불안을 동반한 비협조적인 소아 환자에게는 이것이 항상 가능한 것은 아닙니다. 이러한 경우 불쾌한 치과 경험은 성인이 되었을 때 치과 공포증으로 이어질 수 있습니다. 단기 치과 시술이 필요한 환자에게는 진정이 최선의 선택이 될 수 있습니다.
환자의 진정 절차에서 환자의 호흡계에 산소를 공급하는 것이 필요합니다. 이것은 마취 기계의 산소 유량계에 연결된 비강 캐뉼라 또는 비강 마스크와 같은 인터페이스 마스크를 통해 달성할 수 있습니다. 연구자들은 치과 치료를 위한 깊은 진정 시 마취기의 산소 유량계에 연결된 비강 캐뉼라보다 마취 호흡 회로 장치에 연결된 비강 마스크를 사용한 비침습 기계 환기를 통한 산소 전달이 더 나을 수 있다고 가정했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38039
- 모병
- Seher Orbay Yasli
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연락하다:
- Seher O Yasli
- 전화번호: 5052401933
- 이메일: sehersin81@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3-17세 사이의 환자
- wn ASA(American Society of Anesthesiologists) 점수 1-2인 환자
제외 기준:
- 3세 미만 환자
- ASA 점수 2 이상의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비강 캐뉼라
장치: 비강 캐뉼라는 깊은 진정 상태에서 산소 공급을 위해 환자에게 적용됩니다.
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실험군은 비강 캐뉼라를 적용합니다.
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활성 비교기: 비강 마스크
장치:비강 마스크는 깊은 진정 상태에서 산소 공급을 위해 환자에게 적용됩니다.
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활성 비교기 그룹은 비강 마스크에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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깊은 진정 환자의 산소 포화도에 대한 비침습적 기계적 환기의 효과.
기간: 30 분
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연구자들은 비강 캐뉼라와 비강 마스크 사이의 산소 포화도의 차이에 대해 논의하기를 원합니다.진정제
환자의 절차에는 환자의 호흡계에 산소를 공급하는 것이 필요합니다.
이것은 마취 기계의 산소 유량계에 연결된 비강 캐뉼라 또는 비강 마스크와 같은 인터페이스 마스크를 통해 달성할 수 있습니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Seher O Yasli, Ercıyes University faculty of dentistry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018/475
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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