Confronto dei metodi di ossigenazione in sedazione
La ventilazione meccanica non invasiva con maschera nasale è migliore della somministrazione di ossigeno tramite cannula nasale per i trattamenti dentali nei bambini eseguiti in sedazione profonda: studio clinico randomizzato, prospettico
Astratto
Background e obiettivi:
I trattamenti odontoiatrici, specialmente nei bambini che non possono essere collaborati, possono richiedere una sedazione profonda a causa dell'intensa ansia e paura. Durante la sedazione l'ossigeno viene solitamente somministrato ai pazienti mediante cannula nasale. Gli investigatori vogliono utilizzare la maschera nasale per la ventilazione meccanica non invasiva per l'ossigenazione del paziente durante la sedazione per il trattamento dentale e lo hanno descritto con cannula nasale.
Metodi:
Per questo studio saranno inclusi settantatre bambini classificati come ASA 1 o 2, di età compresa tra 3 e 17 anni. Durante la procedura di sedazione profonda al gruppo M verrà applicata la maschera nasale per la ventilazione meccanica non invasiva, al gruppo C verrà applicata la cannula nasale collegata al flussimetro dell'ossigeno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei trattamenti dentali può essere eseguita in anestesia locale. Tuttavia, questo non è sempre possibile per i pazienti pediatrici non collaboranti con grave ansia. In questi casi, spiacevoli esperienze dentali possono portare alla fobia dentale quando diventano adulti. Per tali pazienti che richiedono procedure odontoiatriche a breve termine, la sedazione può essere la scelta migliore.
Nelle procedure sedative dei pazienti è necessario fornire ossigeno al sistema respiratorio del paziente. Ciò può essere ottenuto mediante cannule nasali o maschere di interfaccia come la maschera nasale che sono collegate al flussometro dell'ossigeno della macchina per anestesia. Gli investigatori hanno ipotizzato che l'erogazione di ossigeno tramite ventilazione meccanica non invasiva con maschera nasale collegata all'unità del circuito di respirazione dell'anestesia potrebbe essere migliore della cannula nasale collegata al flussometro dell'ossigeno della macchina per anestesia durante la sedazione profonda per il trattamento dentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kayseri, Tacchino, 38039
- Reclutamento
- Seher Orbay Yasli
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Contatto:
- Seher O Yasli
- Numero di telefono: 5052401933
- Email: sehersin81@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 3 e 17 anni
- pazienti con punteggio wn ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-2
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore a 3 anni
- pazienti al di sopra del punteggio ASA 2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: cannula nasale
dispositivo: la cannula nasale verrà applicata ai pazienti per l'ossigenazione in sedazione profonda
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gruppo sperimentale verrà applicata la cannula nasale
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Comparatore attivo: maschera nasale
dispositivo: la maschera nasale verrà applicata ai pazienti per l'ossigenazione in sedazione profonda
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al gruppo di confronto attivo verrà applicata la maschera nasale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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effetti della ventilazione meccanica non invasiva sulla saturazione di ossigeno nei pazienti in sedazione profonda.
Lasso di tempo: 30 MINUTI
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Negli investigatori vogliono discutere le differenze di saturazione di ossigeno tra cannula nasale e maschera nasale.sedativo
procedure di pazienti è necessario consegnare ossigeno al sistema respiratorio del paziente.
Ciò può essere ottenuto mediante cannule nasali o maschere di interfaccia come la maschera nasale che sono collegate al flussometro dell'ossigeno della macchina per anestesia.
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30 MINUTI
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seher O Yasli, Ercıyes University faculty of dentistry
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/475
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