Srovnání okysličovacích metod v sedaci
Neinvazivní mechanická ventilace s nosní maskou je lepší než podávání kyslíku nosní kanylou pro zubní ošetření u dětí prováděné v hluboké sedaci: Randomizovaná, prospektivní, klinická studie
Abstraktní
Pozadí a cíle:
Zubní ošetření, zvláště u dětí, které nemohou spolupracovat, může vyžadovat hlubokou sedaci kvůli intenzivní úzkosti a strachu. Během sedace je pacientům obvykle podáván kyslík nosní kanylou. Vyšetřovatelé chtějí používat nosní masku pro neinvazivní mechanickou ventilaci pro okysličení pacienta během sedace pro stomatologické ošetření a popsali to nosní kanylou.
Metody:
Do této studie bude zahrnuto 73 dětí klasifikovaných jako ASA 1 nebo 2 ve věku od 3 do 17 let. Při hluboké sedaci bude skupině M aplikována nosní maska za účelem neinvazivní mechanické ventilace, skupině C bude aplikována nosní kanyla napojená na kyslíkový průtokoměr.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Většinu zubních ošetření lze provádět v lokální anestezii. To však není vždy možné u dětských nespolupracujících pacientů s těžkou úzkostí. V těchto případech mohou nepříjemné dentální zkušenosti vést k dentální fobii, když se stanou dospělými. U pacientů vyžadujících krátkodobé stomatologické výkony může být nejlepší volbou sedace.
Při sedativních výkonech pacientů je nutné dodávat kyslík do dýchacího systému pacienta. Toho lze dosáhnout pomocí nosních kanyl nebo styčných masek, jako je nosní maska, které jsou připojeny k průtokoměru kyslíku anesteziologického přístroje. Vyšetřovatelé předpokládali, že dodávka kyslíku neinvazivní mechanickou ventilací s nosní maskou, která je připojena k jednotce anestezio-dechového okruhu, by mohla být lepší než nosní kanyla připojená k průtokoměru kyslíku anesteziologického přístroje během hluboké sedace pro zubní ošetření.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan, 38039
- Nábor
- Seher Orbay Yasli
-
Kontakt:
- Seher O Yasli
- Telefonní číslo: 5052401933
- E-mail: sehersin81@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku 3-17 let
- pacienti s wn ASA (Americká společnost anesteziologů) skóre 1-2
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 3 let
- pacienti nad ASA skóre 2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nosní kanyla
přístroj: nosní kanyla bude pacientům aplikována k okysličení v hluboké sedaci
|
experimentální skupině bude aplikována nosní kanyla
|
|
Aktivní komparátor: nosní maska
přístroj: nosní maska bude pacientům aplikována za účelem okysličení při hluboké sedaci
|
aktivní srovnávací skupině bude aplikována nosní maska
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinky neinvazivní mechanické ventilace na saturaci kyslíkem u pacientů s hlubokou sedací.
Časové okno: 30 MINUT
|
Ve vyšetřovatelích chtějí diskutovat o rozdílech saturace kyslíkem mezi nosní kanylou a nosní maskou.
postupy pacientů je nutné dodávat kyslík do dýchacího systému pacienta.
Toho lze dosáhnout pomocí nosních kanyl nebo styčných masek, jako je nosní maska, které jsou připojeny k průtokoměru kyslíku anesteziologického přístroje.
|
30 MINUT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seher O Yasli, Ercıyes University faculty of dentistry
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018/475
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .