Hapetusmenetelmien vertailu sedaatiossa
Ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio nenänaamion avulla on parempi kuin hapen antaminen nenäkanyylin kautta syvän sedationin alla suoritettaviin hammashoitoihin lapsille: satunnaistettu, tuleva, kliininen tutkimus
Abstrakti
Taustat ja tavoitteet:
Hammashoidot, erityisesti lapsilla, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä, voivat vaatia syvää rauhoitusta voimakkaan ahdistuksen ja pelon vuoksi. Sedaation aikana potilaille annetaan yleensä happea nenäkanyylin kautta. Tutkijat haluavat käyttää nenänaamaria ei-invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon potilaan hapettamiseksi hampaiden hoidon sedaation aikana ja kuvasivat sen nenäkanyylillä.
Menetelmät:
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 73 lasta, jotka on luokiteltu ASA 1:ksi tai 2:ksi, iältään 3–17 vuotta. Syvän rauhoittavan toimenpiteen aikana ryhmälle M laitetaan nenänaamari ei-invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon, ryhmälle C laitetaan happivirtausmittariin yhdistetty nenäkanyyli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa hammashoidoista voidaan suorittaa paikallispuudutuksessa. Tämä ei kuitenkaan aina ole mahdollista lapsipotilaille, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia, ja joilla on vaikea ahdistuneisuus. Näissä tapauksissa epämiellyttävät hammaskokemukset voivat aikuistuessaan johtaa hammasfobiaan. Tällaisille potilaille, jotka tarvitsevat lyhytaikaisia hammashoitoja, sedaatio on paras valinta.
Potilaiden rauhoittavien toimenpiteiden yhteydessä on välttämätöntä toimittaa happea potilaan hengityselimiin. Tämä voidaan saavuttaa anestesiakoneen happivirtausmittariin liitettyjen nenäkanyylien tai rajapintanaamarien, kuten nenänaamarin, avulla. Tutkijat olettivat, että hapen toimitus ei-invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla anestesia-hengityspiiriyksikköön kytketyllä nenänaamarilla voisi olla parempi kuin nenäkanyyli, joka on kytketty anestesiakoneen happivirtausmittariin syvän sedaation aikana hammashoitoa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38039
- Rekrytointi
- Seher Orbay Yasli
-
Ottaa yhteyttä:
- Seher O Yasli
- Puhelinnumero: 5052401933
- Sähköposti: sehersin81@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-17-vuotiaat potilaat
- potilaat, joilla on wn ASA (American Society of Anesthesiologists) pisteet 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- alle 3-vuotiaat potilaat
- potilailla, joiden ASA-pistemäärä on 2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nenän kanyyli
laite:nenäkanyylia laitetaan potilaille hapetusta varten syvän sedaation aikana
|
koeryhmälle laitetaan nenäkanyyli
|
|
Active Comparator: nenänaamio
laite:nenänaamari levitetään potilaille hapetusta varten syvän sedaation aikana
|
aktiiviselle vertailuryhmälle laitetaan nenänaamari
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation vaikutukset happisaturaatioon syvään sedoituneiden potilaiden aikana.
Aikaikkuna: 30 MINUUTTIA
|
Tutkijat haluavat keskustella happisaturaatioiden eroista nenäkanyylin ja nenänaamion välillä.
potilaiden toimenpiteissä on tarpeen toimittaa happea potilaan hengityselimiin.
Tämä voidaan saavuttaa anestesiakoneen happivirtausmittariin liitettyjen nenäkanyylien tai rajapintanaamarien, kuten nenänaamarin, avulla.
|
30 MINUUTTIA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seher O Yasli, Ercıyes University faculty of dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/475
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .