Vergleich von Oxygenierungsmethoden in der Sedierung
Nichtinvasive mechanische Beatmung mit Nasenmaske ist besser als die Sauerstoffzufuhr über eine Nasenkanüle für zahnärztliche Behandlungen bei Kindern, die unter tiefer Sedierung durchgeführt werden: Randomisierte, prospektive, klinische Studie
Abstrakt
Hintergründe und Ziele:
Zahnärztliche Behandlungen, insbesondere bei Kindern, die nicht kooperiert werden können, können aufgrund intensiver Angst und Angst eine tiefe Sedierung erfordern. Während der Sedierung wird den Patienten in der Regel Sauerstoff über eine Nasenkanüle verabreicht. Ermittler wollen die Nasenmaske zur nicht-invasiven mechanischen Beatmung zur Oxygenierung des Patienten während der Sedierung zur zahnärztlichen Behandlung verwenden und beschrieben sie mit Nasenkanüle.
Methoden:
73 als ASA 1 oder 2 eingestufte Kinder im Alter zwischen 3 und 17 Jahren werden in diese Studie eingeschlossen. Während der tiefen Sedierung wird Gruppe M eine Nasenmaske angelegt, um eine nicht-invasive mechanische Beatmung durchzuführen, Gruppe C wird eine Nasenkanüle angelegt, die mit dem Sauerstoffdurchflussmesser verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die meisten zahnärztlichen Behandlungen können in örtlicher Betäubung durchgeführt werden. Dies ist jedoch bei pädiatrischen nicht kooperativen Patienten mit schwerer Angst nicht immer möglich. In diesen Fällen können unangenehme Erfahrungen beim Zahnarzt im Erwachsenenalter zu Zahnarztphobie führen. Für solche Patienten, die kurzfristige zahnärztliche Eingriffe benötigen, kann eine Sedierung die beste Wahl sein.
Bei sedierenden Verfahren von Patienten ist es notwendig, dem Atmungssystem des Patienten Sauerstoff zuzuführen. Dies kann durch Nasenkanülen oder Schnittstellenmasken wie Nasenmasken erreicht werden, die mit dem Sauerstoffdurchflussmesser des Anästhesiegeräts verbunden sind. Die Ermittler stellten die Hypothese auf, dass die Sauerstoffzufuhr über eine nicht-invasive maschinelle Beatmung mit Nasenmaske, die an die Anästhesie-Beatmungskreislaufeinheit angeschlossen ist, während einer tiefen Sedierung für eine zahnärztliche Behandlung besser sein könnte als eine Nasenkanüle, die an den Sauerstoffdurchflussmesser des Anästhesiegeräts angeschlossen ist.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kayseri, Truthahn, 38039
- Rekrutierung
- Seher Orbay Yasli
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Kontakt:
- Seher O Yasli
- Telefonnummer: 5052401933
- E-Mail: sehersin81@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 3-17
- Patienten mit wn ASA (American Society of Anesthesiologists) bewerten 1-2
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 3 Jahren
- Patienten über ASA-Score 2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nasenkanüle
Gerät: Nasenkanüle wird bei Patienten zur Sauerstoffversorgung unter tiefer Sedierung angewendet
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Versuchsgruppe wird eine Nasenkanüle angelegt
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Aktiver Komparator: Nasenmaske
Gerät: Eine Nasenmaske wird Patienten zur Sauerstoffversorgung unter tiefer Sedierung aufgetragen
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Die aktive Vergleichsgruppe erhält eine Nasenmaske
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen der nicht-invasiven mechanischen Beatmung auf die Sauerstoffsättigung bei tief sedierten Patienten.
Zeitfenster: 30 MINUTEN
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Untersucher wollen die Unterschiede der Sauerstoffsättigungen zwischen Nasenkanüle und Nasenmaske diskutieren. Beruhigungsmittel
Eingriffen von Patienten ist es notwendig, dem Atemsystem des Patienten Sauerstoff zuzuführen.
Dies kann durch Nasenkanülen oder Schnittstellenmasken wie Nasenmasken erreicht werden, die mit dem Sauerstoffdurchflussmesser des Anästhesiegeräts verbunden sind.
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30 MINUTEN
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Seher O Yasli, Ercıyes University faculty of dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/475
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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