鎮静における酸素化法の比較
深い鎮静下で行われた子供の歯科治療では、鼻マスクを使用した非侵襲的機械的換気は、鼻カニューレを介した酸素供給よりも優れています:無作為化、前向き、臨床研究
概要
背景と目的:
歯科治療は、特に協力できない子供の場合、強い不安と恐怖のために深い鎮静が必要になる場合があります。 鎮静中は、通常、鼻カニューレによって患者に酸素が供給されます。 研究者は、歯科治療のための鎮静中の患者の酸素化のための非侵襲的な機械的換気に鼻マスクを使用したいと考えており、鼻カニューレで説明しました。
方法:
3歳から17歳までのASA 1または2に分類される73人の子供がこの研究に含まれます。 深い鎮静処置中、グループ M は非侵襲的人工換気のために鼻マスクを適用し、グループ C は酸素流量計に接続された鼻カニューレを適用します。
調査の概要
詳細な説明
ほとんどの歯科治療は、局所麻酔下で行うことができます。 ただし、これは、重度の不安を伴う小児の非協力的な患者にとって常に可能であるとは限りません。 このような場合、不快な歯科経験は、大人になったときに歯科恐怖症につながる可能性があります。 短期間の歯科処置を必要とするそのような患者には、鎮静が最良の選択です。
患者の鎮静処置では、患者の呼吸器系に酸素を供給する必要があります。 これは、麻酔器の酸素流量計に接続されている鼻カニューレまたは鼻マスクのようなインターフェイス マスクによって実現できます。 研究者は、麻酔呼吸回路ユニットに接続された鼻マスクを使用した非侵襲的機械換気による酸素供給は、歯科治療のための深い鎮静中に麻酔器の酸素流量計に接続された鼻カニューレよりも優れている可能性があると仮定しました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kayseri、七面鳥、38039
- 募集
- Seher Orbay Yasli
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コンタクト:
- Seher O Yasli
- 電話番号:5052401933
- メール:sehersin81@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3~17歳の患者
- wn ASA(American Society of Anesthesiologists)スコア 1-2 の患者
除外基準:
- 3歳未満の患者
- ASAスコア2以上の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:鼻カニューレ
デバイス:鼻カニューレは、深い鎮静下での酸素化のために患者に適用されます
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実験グループは鼻カニューレを適用されます
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アクティブコンパレータ:鼻マスク
デバイス:深い鎮静下での酸素化のために患者に鼻マスクが適用されます
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アクティブな比較グループは、鼻マスクを適用されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮静状態の患者における酸素飽和度に対する非侵襲的人工呼吸器の効果。
時間枠:30分
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研究者は、鼻カニューレと鼻マスクの酸素飽和度の違いについて議論したいと考えています。
患者の処置では、患者の呼吸器系に酸素を供給する必要があります。
これは、麻酔器の酸素流量計に接続されている鼻カニューレまたは鼻マスクのようなインターフェイス マスクによって実現できます。
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30分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Seher O Yasli、Ercıyes University faculty of dentistry
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018/475
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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鼻カニューレの臨床試験
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Fisher and Paykel Healthcare積極的、募集していない
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University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了
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University Hospital, Antwerp募集
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Chulalongkorn University完了