Porównanie metod natleniania w sedacji
Nieinwazyjna wentylacja mechaniczna za pomocą maski nosowej jest lepsza niż podawanie tlenu przez kaniulę nosową w przypadku zabiegów dentystycznych u dzieci wykonywanych w głębokiej sedacji: randomizowane, prospektywne badanie kliniczne
Abstrakcyjny
Tło i cele:
Zabiegi stomatologiczne, zwłaszcza u dzieci, które nie mogą współpracować, mogą wymagać głębokiej sedacji z powodu silnego lęku i strachu. Podczas sedacji pacjentom zwykle podaje się tlen przez kaniulę donosową. Badacze chcą zastosować maskę nosową do nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej w celu dotlenienia pacjenta podczas sedacji do leczenia stomatologicznego i opisali to z kaniulą nosową.
Metody:
Do tego badania zostanie włączonych siedemdziesięcioro troje dzieci sklasyfikowanych jako ASA 1 lub 2, w wieku od 3 do 17 lat. Podczas zabiegu głębokiej sedacji grupa M będzie zakładała maskę nosową w celu nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej, grupa C będzie zakładała kaniulę nosową podłączoną do przepływomierza tlenu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Większość zabiegów stomatologicznych można wykonać w znieczuleniu miejscowym. Jednak nie zawsze jest to możliwe w przypadku pacjentów pediatrycznych, którzy nie chcą współpracować z silnym lękiem. W takich przypadkach nieprzyjemne doświadczenia dentystyczne mogą prowadzić do dentofobii, gdy dorosną. Dla takich pacjentów wymagających krótkotrwałych zabiegów dentystycznych najlepszym wyborem może być sedacja.
W zabiegach sedatywnych pacjentów konieczne jest dostarczenie tlenu do układu oddechowego pacjenta. Można to osiągnąć za pomocą kaniul nosowych lub masek interfejsowych, takich jak maska nosowa, które są podłączone do przepływomierza tlenu aparatu do znieczulenia. Badacze wysunęli hipotezę, że podawanie tlenu za pomocą nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej z maską nosową podłączoną do układu oddechowo-znieczulającego może być lepsze niż kaniula nosowa podłączona do przepływomierza tlenu w aparacie do znieczulenia podczas głębokiej sedacji do leczenia stomatologicznego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk, 38039
- Rekrutacyjny
- Seher Orbay Yasli
-
Kontakt:
- Seher O Yasli
- Numer telefonu: 5052401933
- E-mail: sehersin81@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku od 3 do 17 lat
- pacjenci z oceną wn ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) 1-2
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów poniżej 3 lat
- pacjenci powyżej wyniku ASA 2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kaniula nosowa
urządzenie: kaniula nosowa zostanie zastosowana u pacjentów w celu natlenienia w głębokiej sedacji
|
grupie eksperymentalnej zostanie zastosowana kaniula nosowa
|
|
Aktywny komparator: maska nosowa
urządzenie: maska nosowa zostanie zastosowana u pacjentów w celu natlenienia w głębokiej sedacji
|
aktywnej grupy porównawczej zostanie zastosowana maska nosowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej na wysycenie tlenem pacjentów w głębokiej sedacji.
Ramy czasowe: 30 MINUT
|
Badacze chcą omówić różnice wysycenia tlenem między kaniulą nosową a maską nosową
procedur pacjenta konieczne jest dostarczenie tlenu do układu oddechowego pacjenta.
Można to osiągnąć za pomocą kaniul nosowych lub masek interfejsowych, takich jak maska nosowa, które są podłączone do przepływomierza tlenu aparatu do znieczulenia.
|
30 MINUT
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Seher O Yasli, Ercıyes University faculty of dentistry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/475
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .