Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af iltningsmetoder i sedation

11. marts 2020 opdateret af: seher orbay yasli, TC Erciyes University

Non-invasiv mekanisk ventilation med næsemaske er bedre end ilttilførsel via næsekanyle til tandbehandlinger hos børn udført under dyb sedation: Randomiseret, prospektiv, klinisk undersøgelse

Abstrakt

Baggrunde og mål:

Tandbehandlinger, især hos børn, der ikke kan samarbejdes, kan kræve dyb sedation på grund af intens angst og frygt. Under sedation gives ilt normalt til patienterne med næsekanyle. Efterforskere ønsker at bruge næsemaske til ikke-invasiv mekanisk ventilation til iltning af patienten under sedation til tandbehandling og beskrev det med næsekanyle.

Metoder:

73 børn klassificeret som ASA 1 eller 2 i alderen mellem 3 og 17 vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Under dyb sedationsprocedure vil gruppe M blive påført næsemaske for ikke-invasiv mekanisk ventilation, gruppe C påføres næsekanyle forbundet til oxygenflowmåleren.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste tandbehandlinger kan udføres under lokalbedøvelse. Dette er dog ikke altid muligt for pædiatriske ikke-samarbejdsvillige patienter med svær angst. I disse tilfælde kan ubehagelige tandoplevelser føre til tandlægefobi, når de bliver voksne. For sådanne patienter, der kræver kortvarige tandbehandlinger, kan sedation det bedste valg.

I beroligende procedurer af patienter er det nødvendigt at levere ilt til patientens åndedrætssystem. Dette kan opnås ved hjælp af næsekanyler eller grænseflademasker som f.eks. næsemasker, der er forbundet til iltflowmåleren på anæstesimaskinen. Efterforskere antog, at ilttilførsel via ikke-invasiv mekanisk ventilation med næsemaske, som er forbundet til anæstesi-åndedrætskredsløbsenheden, kunne være bedre end næsekanyle forbundet til iltflowmåleren på anæstesimaskinen under dyb sedation til tandbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun, 38039
        • Rekruttering
        • Seher Orbay Yasli
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 3-17 år
  • patienter med wn ASA (American Society of Anesthesiologists) scorer 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 3 år
  • patienter over ASA-score 2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: næsekanyle
enhed: næsekanyle vil blive påført patienter til iltning under dyb sedation
Enhed: næsekanyle
forsøgsgruppe vil blive påført næsekanyle
Aktiv komparator: næse maske
enhed: næsemaske vil blive påført patienter til iltning under dyb sedation
Enhed: næse maske
aktive komparatorgruppe vil blive påført næsemaske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekter af ikke-invasiv mekanisk ventilation på iltmætning under dybsederede patienter.
Tidsramme: 30 MINUTTER
I efterforskere ønsker at diskutere forskellene i iltmætninger mellem næsekanyle og næsemaske. beroligende middel patienters procedurer er det nødvendigt at levere ilt til patientens åndedrætssystem. Dette kan opnås ved hjælp af næsekanyler eller grænseflademasker som f.eks. næsemasker, der er forbundet til iltflowmåleren på anæstesimaskinen.
30 MINUTTER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seher O Yasli, Ercıyes University faculty of dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/475

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner