Сравнение методов оксигенации при седации
Неинвазивная механическая вентиляция с назальной маской лучше, чем доставка кислорода через назальную канюлю при лечении зубов у детей, проводимых под глубокой седацией: рандомизированное, проспективное, клиническое исследование
Абстрактный
Предпосылки и цели:
Лечение зубов, особенно у детей, с которыми нельзя сотрудничать, может потребовать глубокой седации из-за сильного беспокойства и страха. Во время седации кислород обычно подается пациентам через назальные канюли. Исследователи хотят использовать назальную маску для неинвазивной механической вентиляции легких для оксигенации пациента во время седации при лечении зубов и описали это с назальной канюлей.
Методы:
В это исследование будут включены семьдесят три ребенка, классифицированных как ASA 1 или 2, в возрасте от 3 до 17 лет. Во время процедуры глубокой седации группе М будет наложена назальная маска для неинвазивной механической вентиляции, группе С будет применена назальная канюля, подключенная к кислородному флоуметру.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большинство стоматологических процедур можно проводить под местной анестезией. Однако это не всегда возможно для педиатрических некооперативных пациентов с выраженной тревогой. В этих случаях неприятные стоматологические переживания могут привести к стоматологической фобии, когда они станут взрослыми. Для таких пациентов, которым требуются краткосрочные стоматологические процедуры, седация может быть лучшим выбором.
При седативных процедурах больных необходимо доставлять кислород к дыхательной системе больного. Этого можно достичь с помощью назальных канюль или интерфейсных масок, таких как назальная маска, которые подключаются к расходомеру кислорода наркозного аппарата. Исследователи предположили, что доставка кислорода через неинвазивную механическую вентиляцию с назальной маской, которая подключена к блоку наркозно-дыхательного контура, может быть лучше, чем назальная канюля, подключенная к кислородному флоуметру наркозного аппарата, во время глубокой седации при лечении зубов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38039
- Рекрутинг
- Seher Orbay Yasli
-
Контакт:
- Seher O Yasli
- Номер телефона: 5052401933
- Электронная почта: sehersin81@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте от 3 до 17 лет
- пациенты с wn ASA (Американское общество анестезиологов) оценивают 1-2
Критерий исключения:
- пациенты в возрасте до 3 лет
- пациенты выше 2 баллов по шкале ASA
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: носовая канюля
устройство: носовая канюля будет применяться к пациентам для оксигенации под глубокой седацией
|
в экспериментальной группе будут применяться назальные канюли
|
|
Активный компаратор: носовая маска
устройство: носовая маска будет применяться к пациентам для оксигенации под глубокой седацией
|
активная группа сравнения будет применяться носовая маска
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние неинвазивной механической вентиляции на насыщение кислородом у пациентов с глубокой седацией.
Временное ограничение: 30 МИНУТ
|
Исследователи хотят обсудить различия в насыщении кислородом между назальной канюлей и назальной маской. Седативное средство
процедуры больных необходимо для доставки кислорода к дыхательной системе больного.
Этого можно достичь с помощью назальных канюль или интерфейсных масок, таких как назальная маска, которые подключаются к расходомеру кислорода наркозного аппарата.
|
30 МИНУТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seher O Yasli, Ercıyes University faculty of dentistry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/475
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глубокая седация
-
Peter BiroЗавершенныйПоддержание блока Deep NM без передозировкиШвейцария
Клинические исследования носовая канюля
-
Bitop AGЗавершенныйАллергический ринит | Аллергический конъюнктивитКанада
-
University Hospital, AntwerpРекрутингРебенок | Ларингоскопия | Кислородная терапияБельгия
-
Medical University of South CarolinaЗавершенныйИнфекционное заболеваниеСоединенные Штаты
-
Murdoch Childrens Research InstituteRoyal Children's Hospital; Monash HealthРекрутингХрап | Тонзиллярная гипертрофия | Расстройство сна; Дыхание | Обструктивное апноэ сна у ребенка | Нарушения сна у детей | Аденоидное расстройствоАвстралия
-
Mylan Pharmaceuticals IncЗавершенныйЛечение признаков и симптомов сезонного аллергического ринита
-
Hannover Medical SchoolЗавершенныйИспользование систем доставки местной анестезии при бронхоскопииГермания