Comparación de Métodos de Oxigenación en Sedación
La ventilación mecánica no invasiva con máscara nasal es mejor que el suministro de oxígeno a través de una cánula nasal para tratamientos dentales en niños realizados bajo sedación profunda: estudio clínico, prospectivo y aleatorizado
Resumen
Antecedentes y objetivos:
Los tratamientos dentales, especialmente en niños que no pueden cooperar, pueden requerir una sedación profunda debido a la ansiedad y el miedo intensos. Durante la sedación, generalmente se administra oxígeno a los pacientes mediante una cánula nasal. Los investigadores quieren usar una máscara nasal para la ventilación mecánica no invasiva para la oxigenación del paciente durante la sedación para el tratamiento dental y lo describieron con una cánula nasal.
Métodos:
Setenta y tres niños clasificados como ASA 1 o 2, con edades entre 3 y 17 años serán incluidos para este estudio. Durante el procedimiento de sedación profunda al grupo M se le aplicará mascarilla nasal para ventilación mecánica no invasiva, al grupo C se le aplicará cánula nasal conectada al flujómetro de oxígeno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los tratamientos dentales se pueden realizar con anestesia local. Sin embargo, esto no siempre es posible para pacientes pediátricos que no cooperan con ansiedad severa. En estos casos, las experiencias dentales desagradables pueden conducir a la fobia dental cuando se hacen adultos. Para esos pacientes que requieren procedimientos dentales a corto plazo, la sedación puede ser la mejor opción.
En los procedimientos de sedación de pacientes, es necesario suministrar oxígeno al sistema respiratorio del paciente. Esto se puede lograr por medio de cánulas nasales o máscaras de interfaz como la máscara nasal que se conectan al medidor de flujo de oxígeno de la máquina de anestesia. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el suministro de oxígeno a través de ventilación mecánica no invasiva con máscara nasal conectada a la unidad del circuito de anestesia y respiración podría ser mejor que la cánula nasal conectada al medidor de flujo de oxígeno de la máquina de anestesia durante la sedación profunda para el tratamiento dental.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo, 38039
- Reclutamiento
- Seher Orbay Yasli
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Contacto:
- Seher O Yasli
- Número de teléfono: 5052401933
- Correo electrónico: sehersin81@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 3 a 17 años
- pacientes con wn ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) puntuación 1-2
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 3 años
- pacientes por encima de la puntuación ASA 2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: cánula nasal
dispositivo: se aplicará una cánula nasal a los pacientes para la oxigenación bajo sedación profunda
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grupo experimental se le aplicará cánula nasal
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Comparador activo: mascarilla nasal
dispositivo: máscara nasal se aplicará a los pacientes para la oxigenación bajo sedación profunda
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al grupo de comparación activa se le aplicará mascarilla nasal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efectos de la ventilación mecánica no invasiva sobre la saturación de oxígeno en pacientes profundamente sedados.
Periodo de tiempo: 30 MINUTOS
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Los investigadores quieren discutir las diferencias de saturaciones de oxígeno entre la cánula nasal y la máscara nasal. Sedante
procedimientos de los pacientes es necesario para el suministro de oxígeno al sistema respiratorio del paciente.
Esto se puede lograr por medio de cánulas nasales o máscaras de interfaz como la máscara nasal que se conectan al medidor de flujo de oxígeno de la máquina de anestesia.
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30 MINUTOS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seher O Yasli, Ercıyes University faculty of dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018/475
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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