Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av oksygeneringsmetoder i sedasjon

11. mars 2020 oppdatert av: seher orbay yasli, TC Erciyes University

Ikke-invasiv mekanisk ventilasjon med nesemaske er bedre enn oksygentilførsel via nesekanyle for tannbehandlinger hos barn utført under dyp sedasjon: randomisert, prospektiv, klinisk studie

Abstrakt

Bakgrunn og mål:

Tannbehandlinger, spesielt hos barn som ikke kan samarbeide, kan kreve dyp sedasjon på grunn av intens angst og frykt. Under sedasjon gis vanligvis oksygen til pasientene med nesekanylen. Etterforskere ønsker å bruke nesemaske for ikke-invasiv mekanisk ventilasjon for oksygenering av pasienten under sedasjon for tannbehandling og beskrev det med nesekanyle.

Metoder:

Syttitre barn klassifisert som ASA 1 eller 2, i alderen 3 til 17 år vil bli inkludert i denne studien. Under dyp sedasjonsprosedyre vil gruppe M bli påført nesemaske for ikke-invasiv mekanisk ventilasjon, gruppe C vil påføres nesekanyle koblet til oksygenstrømningsmåleren.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De fleste tannbehandlinger kan utføres under lokalbedøvelse. Dette er imidlertid ikke alltid mulig for pediatriske ikke-samarbeidende pasienter med alvorlig angst. I disse tilfellene kan ubehagelige tannlegeopplevelser føre til tannlegefobi når de blir voksne. For slike pasienter som trenger kortvarige tannprosedyrer, er sedasjon det beste valget.

I beroligende prosedyrer av pasienter er det nødvendig å levere oksygen til pasientens luftveier. Dette kan oppnås ved hjelp av nesekanyler eller grensesnittmasker som nesemasker som er koblet til oksygenstrømningsmåleren til anestesimaskinen. Etterforskere antok at oksygentilførsel via ikke-invasiv mekanisk ventilasjon med nesemaske som er koblet til anestesi-pustekretsenheten kan være bedre enn nesekanyle koblet til oksygenstrømmåleren til anestesimaskinen under dyp sedasjon for tannbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kayseri, Tyrkia, 38039
        • Rekruttering
        • Seher Orbay Yasli
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 3-17 år
  • pasienter med wn ASA( American Society of Anesthesiologists) skårer 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter under 3 år
  • pasienter over ASA-score 2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: nesekanyle
enhet: nesekanyle vil bli påført pasienter for oksygenering under dyp sedasjon
Enhet: nesekanyle
eksperimentell gruppe vil bli påført nesekanyle
Aktiv komparator: nesemaske
enhet: nesemaske vil bli brukt på pasienter for oksygenering under dyp sedasjon
Enhet: nesemaske
aktiv komparator gruppe vil bli brukt nesemaske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekter av ikke-invasiv mekanisk ventilasjon på oksygenmetning under dypt-sederte pasienter.
Tidsramme: 30 MINUTTER
I etterforskere ønsker å diskutere forskjellene i oksygenmetninger mellom nesekanyle og nesemaske. beroligende middel prosedyrer av pasienter er det nødvendig å levere oksygen til pasientens luftveier. Dette kan oppnås ved hjelp av nesekanyler eller grensesnittmasker som nesemasker som er koblet til oksygenstrømningsmåleren til anestesimaskinen.
30 MINUTTER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seher O Yasli, Ercıyes University faculty of dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018/475

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere