Comparação de Métodos de Oxigenação em Sedação
Ventilação mecânica não invasiva com máscara nasal é melhor do que o fornecimento de oxigênio via cânula nasal para tratamentos odontológicos em crianças realizadas sob sedação profunda: estudo clínico randomizado, prospectivo
Resumo
Antecedentes e objetivos:
Os tratamentos odontológicos, principalmente em crianças que não podem ser cooperadas, podem exigir sedação profunda devido à intensa ansiedade e medo. Durante a sedação, o oxigênio geralmente é fornecido aos pacientes por cânula nasal. Pesquisadores pretendem utilizar máscara nasal para ventilação mecânica não invasiva para oxigenação do paciente durante sedação para tratamento odontológico e a descreveram com cânula nasal.
Métodos:
Serão incluídas neste estudo 73 crianças classificadas como ASA 1 ou 2, com idade entre 3 e 17 anos. Durante o procedimento de sedação profunda o grupo M será aplicado máscara nasal para ventilação mecânica não invasiva, grupo C será aplicada cânula nasal conectada ao fluxômetro de oxigênio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria dos tratamentos odontológicos pode ser realizada sob anestesia local. No entanto, isso nem sempre é possível para pacientes pediátricos não cooperativos com ansiedade grave. Nesses casos, experiências odontológicas desagradáveis podem levar à fobia odontológica quando se tornarem adultos. Para esses pacientes que requerem procedimentos odontológicos de curto prazo, a sedação pode ser a melhor escolha.
Em procedimentos sedativos de pacientes, é necessário fornecer oxigênio ao sistema respiratório do paciente. Isso pode ser obtido por meio de cânulas nasais ou máscaras de interface, como máscara nasal, que são conectadas ao medidor de fluxo de oxigênio da máquina de anestesia. Os investigadores levantaram a hipótese de que o fornecimento de oxigênio por meio de ventilação mecânica não invasiva com máscara nasal conectada à unidade do circuito respiratório de anestesia poderia ser melhor do que a cânula nasal conectada ao medidor de fluxo de oxigênio da máquina de anestesia durante sedação profunda para tratamento odontológico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri, Peru, 38039
- Recrutamento
- Seher Orbay Yasli
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Contato:
- Seher O Yasli
- Número de telefone: 5052401933
- E-mail: sehersin81@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade entre 3-17
- pacientes com pontuação wn ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-2
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 3 anos
- pacientes acima do escore ASA 2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: cânula nasal
dispositivo: a cânula nasal será aplicada aos pacientes para oxigenação sob sedação profunda
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grupo experimental será aplicada cânula nasal
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Comparador Ativo: máscara nasal
dispositivo: máscara nasal será aplicada a pacientes para oxigenação sob sedação profunda
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grupo comparador ativo será aplicada máscara nasal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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efeitos da ventilação mecânica não invasiva na saturação de oxigênio durante pacientes profundamente sedados.
Prazo: 30 MINUTOS
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Em investigadores querem discutir as diferenças de saturações de oxigênio entre cânula nasal e máscara nasal. sedativo
procedimentos de pacientes é necessário fornecer oxigênio ao sistema respiratório do paciente.
Isso pode ser obtido por meio de cânulas nasais ou máscaras de interface, como máscara nasal, que são conectadas ao medidor de fluxo de oxigênio da máquina de anestesia.
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30 MINUTOS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seher O Yasli, Ercıyes University faculty of dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018/475
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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