저장된 인간 표본의 관리 및 사용을 위한 Connors 프로토콜(저장된 인간 표본)

배경:

HIV 연구 프로그램은 국립 알레르기 및 전염병 연구소의 일부입니다. 이 프로그램은 HIV에 대해 더 많이 배우는 것을 목표로 합니다. 또한 HIV 감염자의 건강을 개선하고 HIV 백신을 만드는 것을 목표로 합니다. 이전 HIV 연구에 등록한 사람들은 샘플 또는 데이터를 제공했습니다. 그들은 샘플이나 데이터가 향후 연구에 사용되는 데 동의했습니다. 연구자들은 저장된 샘플과 데이터를 계속 연구하기를 원합니다.

목적:

샘플 출처에 대한 연구가 끝난 후 승인된 연구원에게 저장된 샘플 및 데이터에 대한 액세스 권한을 부여합니다. NIH 기관 검토 위원회(IRB)의 인간 피험자 보호 감독으로 이를 수행합니다.

적임:

연구 모집단은 샘플 또는 데이터를 얻은 프로토콜(11-I-0259, 13-I-0081 및 14-I-0011)에 의해 정의되었습니다.

설계:

모든 참가자는 혈액 또는 기타 샘플 제공에 동의했습니다. 그들의 동의에는 샘플의 향후 사용이 포함되었습니다.

연구원은 IRB 또는 원래 연구 프로토콜의 사전 승인 없이 참가자에게 연락하지 않습니다.

샘플에는 코드가 표시됩니다. 참가자를 식별하는 정보로 레이블이 지정되지 않습니다.

참가자 데이터는 컴퓨터에 저장됩니다. 컴퓨터는 암호로 보호됩니다.

이 프로토콜은 샘플이나 데이터가 향후 연구에 사용될 수 있는 한 공개됩니다. 더 이상 필요하지 않은 경우 IRB가 승인하면 샘플을 옮길 수 있습니다. 그렇지 않으면 그들은 파괴될 것입니다.

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