과다복용 후 회복 개시 및 관리(RIMO) 실험 (RIMO)
2026년 3월 16일 업데이트: Christine Grella, Chestnut Health Systems
RIMO(Recovery Initiation and Management After Overdose) 실험: 2상 주요 임상 시험(R33)
이 연구는 과다복용을 역전시키기 위해 지난 주 내에 최초 대응자가 날록손을 투여했지만 MAT에 들어가지 않은 시카고의 개인을 대상으로 합니다.
연구 참가자는 시카고 소방서(CFD) 및/또는 경찰서(CPD)와의 파트너십을 통해 모집됩니다. 최초 대응자는 날록손 표준 프로토콜의 일부로 연구 직원이 향후 접촉을 위해 날록손을 받은 후 정신을 차리고 방향을 잡은 개인의 동의를 구하도록 훈련받을 것입니다.
동의한 사람은 날록손 투여 후 이상적으로는 1주일 이내에 연구 적격성 여부에 대해 연락을 취하고 검사를 받게 됩니다. 적격 참가자는 제어 그룹(예: 평소와 같이 MAT에 대한 추천) 또는 적극적 연결 및 복구 지원 개입인 RIMO(복구 시작 및 과다 복용 후 관리)에 무작위로 할당됩니다.
이 개입은 연구 팀이 3건의 이전 임상 시험에서 평가한 치료 연결, 모니터링 및 회복 지원을 위한 증거 기반 개입을 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 직원은 시카고 소방국의 응급 의료 서비스 부서 및 시카고 경찰국과 협력하여 날록손으로 오피오이드 과다복용을 역전시킨 사람들을 식별하고, 이들을 시험에 모집하고, 소극적 의뢰(브로셔를 통해)로 무작위 배정할 것입니다. RIMO 실험 그룹. 1단계에서 개선된 연구 모집 및 RIMO 절차를 사용하여 총 350명의 개인이 모집되고 "MAT에 대한 추천" 제어 또는 "RIMO"에 무작위로 할당됩니다. 모든 참가자는 기준선과 무작위화 후 3, 6, 9개월에 표준화된 평가를 받게 됩니다. 연구의 목적과 관련 가설은 다음과 같습니다.
목표 1: MAT에 대한 연결, MAT에 대한 시간 길이, 탈락 및 MAT의 총 일수에 대한 RIMO의 직접적인 영향을 평가합니다.
H1: 대조군에 비해 RIMO는 다음에 직접적인 영향을 미칠 것입니다.
목표 2: 재발 시간, 오피오이드 사용 및 오피오이드 관련 과다 복용에 대한 RIMO의 직간접적(MAT를 통한) 효과를 평가합니다.
H2: RIMO는 a) 재발 시간, b) 오피오이드 사용 일수, c) 과다 복용 횟수에 직간접적(MAT 치료 일수를 통해) 영향을 미칠 것입니다.
목표 3: 오피오이드 관련 사망, 오피오이드 사용 장애(OUD) 증상, 신체 건강, 정신 건강 및 의료 이용 비용에 대한 RIMO의 직간접적(MAT 및 오피오이드 사용을 통한) 효과.
H3: RIMO는 a) 오피오이드 관련 사망, b) 오피오이드 사용 장애 증상, c) 신체 건강, d) 정신 건강 및 e)에 직간접적으로(MAT 치료 일수 및 오피오이드 사용 일수를 통해) 영향을 미칩니다. 의료 이용 비용.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
251
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60610
- Chestnut Health Systems
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난주에 참여 팀의 최초 대응자가 투여한 날록손으로 역전된 오피오이드 과다복용을 경험했습니다.
- 지난 30일 동안 치료를 받지 않은
- OUD에 대한 화면 양성
제외 기준:
- 18세 미만
- 영어를 말하고 이해하지 못하는
- 시카고에 거주하지 않는
- 인지적으로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수동 추천 제어
참가자는 지역 사회에서 최근에 확장되고 공적 자금으로 지원되는 MAT 치료에 대한 정보를 받게 됩니다.
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현재 최초 대응자나 응급실 직원은 오피오이드 과다복용 반전 후 사람들에게 어떤 종류의 물질 사용에 대해서도 정기적으로 언급하지 않습니다.
소극적 추천 조건에서 그들은 적어도 그들의 지역사회에서 최근에 확대되고 공공 자금 지원을 받는 약물 지원 치료에 대한 정보가 담긴 브로셔를 받게 될 것입니다.
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실험적: 과다복용 후 회복 개시 및 관리(RIMO)
RIMO 암에 할당된 참가자는 동기 부여 인터뷰(MI) 기술을 사용하여 1) 치료의 필요성과 치료의 장벽을 식별하고, 2) 환자와 치료 결정의 이점에 대해 논의하는 연결 관리자(LM)를 만납니다. 3) 참가자에게 평가 도구에 대한 반응을 기반으로 자신의 상태에 대한 개인화된 피드백을 제공하고 4) 참가자가 양가감정을 해결하도록 돕습니다. 5) 치료에 대한 기존 장벽 해결(예: 보육, 교통), 6) 치료 예약 일정 잡기, 7) 약물 지원 치료 재진입 및 참여 촉진 .
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현재 최초 대응자나 응급실 직원은 오피오이드 과다복용 반전 후 사람들에게 어떤 종류의 물질 사용에 대해서도 정기적으로 언급하지 않습니다.
소극적 추천 조건에서 그들은 적어도 그들의 지역사회에서 최근에 확대되고 공공 자금 지원을 받는 약물 지원 치료에 대한 정보가 담긴 브로셔를 받게 될 것입니다.
RIMO는 동기 부여 인터뷰 및 연결 지원 기술을 사용하여 최근 오피오이드 과다복용 반전이 있었던 사람들이 약물 지원 치료(MAT)를 받고, MAT를 유지하고, 중단한 경우 다시 MAT 치료를 받도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MAT 시작 시간
기간: 9개월
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인덱스 날록손 투여부터 모든 종류의 MAT 시작까지 치료 기록에서 일수.
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9개월
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약물 복용 기간
기간: 9개월
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치료 기록에서 MAT 시작과 퇴원 사이의 일수.
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9개월
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MAT 일
기간: 9개월
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GAIN(Global Appraisal of Individual Needs Quick) 및 치료 기록에서 9개월 동안 MAT의 총 일수.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발할 시간
기간: 9개월
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GAIN 후속 인터뷰 및 소변 검사를 기반으로 무작위 배정에서 다음 후속 오피오이드 또는 헤로인 사용까지의 일수.
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9개월
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오피오이드 사용 일수
기간: 9개월
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GAIN 후속 인터뷰에서 합산된 아편유사제 및/또는 헤로인 사용 일수.
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9개월
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오피오이드 과다복용
기간: 9개월
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GAIN 후속 인터뷰에서 합산된 오피오이드 관련 과다 복용의 수.
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9개월
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오피오이드 관련 사망
기간: 9개월
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오피오이드 과다 복용과 관련된 모든 국제 질병 분류 버전 10(ICD-10) 사망 원인(T40.1,
T40.2, T40.3, T40.4,
질병 통제 센터(CDC) 사망 기록의 T40.6, X42, X44, X62, X64, Y12, Y14).
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9개월
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오피오이드 사용 장애 증상
기간: 9개월
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오피오이드 사용 장애 척도; 점수 범위는 GAIN 후속 인터뷰에서 오피오이드 사용 장애 증상에 대한 진단 및 통계 매뉴얼 5 기준에서 자가 보고한 증상 수를 기준으로 0에서 11까지입니다.
척도 점수는 무증상(0-1 증상), 낮음(2-3 증상), 중간(4-5 증상) 또는 높음(6-11 증상) 중증도로 해석됩니다.
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9개월
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신체적 건강
기간: 9개월
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GAIN 후속 인터뷰에서 건강 문제 스크리너의 지난 90일 항목 평균 5개(건강, 통증, 건강에 대한 걱정으로 참가자가 책임을 다하지 못함).
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9개월
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정신 건강: 내면화 증상
기간: 9개월
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GAIN의 내재화 장애 스크리너; 0에서 6까지의 스크리너는 우울증, 불안, 트라우마, 자살의 증상을 포함하며 낮음(0 증상), 중간(1-2 증상) 또는 높음(3-6 증상)으로 해석됩니다.
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9개월
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정신 건강: 증상의 외현화
기간: 9개월
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GAIN의 외현화 장애 스크리너; 0에서 6까지의 범위에서 스크리너는 주의력 결핍, 과잉 행동, 행위, 도박 장애의 증상을 포함하며 낮음(0 증상), 중간(1-2 증상) 또는 높음(3-6 증상)으로 해석됩니다.
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9개월
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건강 관리 이용 비용
기간: 9개월
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GAIN-Q3 후속 인터뷰에서 분기별 의료 비용 합계 건강, 정신 건강 또는 물질 관련 응급실 방문, 입원, 거주 치료, 외래 환자 수술, MAT, 집중 외래 환자, 외래 환자 치료 일수/시간에 건강 경제학자가 게시한 추정치를 사용하여 각각의 비용을 곱한 빈도를 기반으로 인플레이션을 조정함 소비자 물가 지수를 사용합니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine E Grella, Ph.D., Chestnut Health Systems
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1132-0319
- 1R21DA045774 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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