- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03895892
외인성 케톤 보충 및 운동 성능
2019년 9월 30일 업데이트: Peter Lemon, Western University, Canada
외인성 케톤 보충이 레크리에이션 활동을 하는 개인의 20km 타임 트라이얼 및 윙게이트 수행에 미치는 영향
18-35세의 20명의 건강하고 여가 활동적인 남녀가 연구에 참여합니다.
관련된 세 가지 치료법이 있습니다: 카페인 함유 케톤 보충제, 비카페인 케톤 보충제 및 물 위약.
참가자는 프로토콜을 세 번 완료하고 치료 순서는 순서 영향을 피하기 위해 체계적으로 순환됩니다.
세 가지 주요 시험은 최소 1주일 간격으로 분리됩니다.
참가자들은 해당 치료를 받은 후 30분을 주고, 그 후 표준화된 10분 워밍업, 20km 타임 트라이얼, 30초 전면 윙게이트 테스트를 실시합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
일부 연구자들은 케토제닉 식이요법을 통해 도달한 케토시스 상태가 운동 능력을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있다고 주장합니다.
이러한 상태에 도달하기 위해서는 단백질 섭취를 적당히 유지하면서 탄수화물 섭취를 하루 최대 50g 또는 10%로 제한해야 합니다.
케토시스를 달성하고 유지하는 가장 큰 과제 중 하나는 제한적인 특성으로 인해 식단을 준수하는 것입니다.
결과적으로 제조업체는 케토시스 상태를 급격하게(~1시간) 유도할 수 있는 보충제를 개발했습니다.
불행히도 운동 능력을 향상시키기 위해 이러한 보충제를 사용하는 것을 뒷받침하는 증거는 거의 없습니다.
고케톤혈증(혈중 케톤 농도 > 0.2 Mm)은 케톤체의 이용률을 높이는 것으로 보입니다.
이러한 기질 활용의 변화는 운동 선수가 보존할 수 있도록 하여 운동 수행에 도움이 될 수 있습니다.
케톤 염은 혈중 케톤 농도를 높이는 것으로 나타났으며 따라서 신체가 탄수화물의 명백한 절약으로부터 이익을 얻을 수 있습니다.
제조업체는 이제 카페인과 같은 다른 성분과 결합된 케톤 염을 제공합니다.
그러나 이러한 성분의 추가가 운동 능력에 긍정적인 영향을 미치는지 부정적인 영향을 미치는지는 알 수 없습니다.
카페인만으로도 여러 연구에서 운동 능력이 향상되는 것으로 나타났습니다.
따라서 이 연구의 목적은 카페인이 없는 케톤염 보충제와 카페인이 함유된 케톤염 보충제의 효과를 비교하고 20km 타임 트라이얼과 30초 전체 Wingate 테스트에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 3K7
- 모병
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강하고 여가 활동이 활발한 남녀
- 15-35세
- 비정규 카페인 사용자.
제외 기준:
- 흡연자
- 다른 연구에 참여
- 앉아 있는
- 여성의 경우, 임신 중이거나 연구 중에 임신하게 된 경우
- 운동 능력을 제한하는 부상.
- 증상이 있거나 호흡기 질환에 대한 약을 복용
- 증상이 있거나 심혈관 질환에 대한 약물을 복용
- 증상이 있거나 신경근 질환에 대한 중재를 받고 있습니다.
- 심박수 또는 혈압 약을 사용하십시오.
- 현기증, 운동 제어 부족 또는 반응 시간 저하의 부작용이 있는 약물을 사용하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 워터 플라시보
20km 타임 트라이얼 및 30초 전면 Wingate 테스트를 완료하기 전에 트리트먼트와 비슷하지만 에너지가 없는 위약 맛 음료를 섭취합니다.
|
다양한 음료가 시간에 미치는 영향을 측정하기 위해 20km 타임 트라이얼 사이클링 테스트가 실시됩니다.
최대 전력 출력에 대한 다양한 음료의 영향을 측정하기 위해 자전거에서 30초 동안 총력을 기울입니다.
물만 함유한 건강보조식품
|
|
실험적: 실험 1
물에 혼합된 케톤염 보충제는 20km 타임 트라이얼과 30초 전면 Wingate 테스트를 완료하기 전에 섭취됩니다.
|
다양한 음료가 시간에 미치는 영향을 측정하기 위해 20km 타임 트라이얼 사이클링 테스트가 실시됩니다.
최대 전력 출력에 대한 다양한 음료의 영향을 측정하기 위해 자전거에서 30초 동안 총력을 기울입니다.
케톤염만을 포함하는 건강 보조 식품
|
|
실험적: 실험 2
물에 혼합된 케톤염/카페인 보충제는 20km 타임 트라이얼 및 30초 전면 Wingate 테스트를 완료하기 전에 섭취됩니다.
|
다양한 음료가 시간에 미치는 영향을 측정하기 위해 20km 타임 트라이얼 사이클링 테스트가 실시됩니다.
최대 전력 출력에 대한 다양한 음료의 영향을 측정하기 위해 자전거에서 30초 동안 총력을 기울입니다.
케톤 염과 카페인을 함유한 건강 보조 식품
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
20km 타임 트라이얼
기간: 40분
|
참가자는 고정식 자전거를 타고 20km를 달리고 거리를 완료하는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
|
40분
|
|
윙게이트 테스트
기간: 30 초
|
참가자는 고정식 자전거에서 매우 짧은 전력을 다할 것입니다.
최대 전력 출력 및 피로 지수가 측정됩니다.
|
30 초
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 케톤
기간: 1 시간
|
혈액 케톤은 케톤 미터를 사용하여 측정됩니다
|
1 시간
|
|
혈액 젖산염
기간: 1 시간
|
혈중 젖산은 젖산 측정기를 사용하여 측정됩니다.
|
1 시간
|
|
운동 인지율(RPE)
기간: 1 시간
|
RPE는 Borg 척도(1= 낮음 - 10= 높음)를 사용하여 측정됩니다.
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 113474
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .