- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03895892
Eksogeeninen ketonilisä ja harjoitussuoritus
maanantai 30. syyskuuta 2019 päivittänyt: Peter Lemon, Western University, Canada
Eksogeenisen ketonilisän vaikutus 20 km:n aika-ajoon ja Wingate-suorituskykyyn virkistysaktiivisilla yksilöillä
Tutkimukseen osallistuu 20 tervettä virkistysaktiivista 18-35-vuotiasta miestä ja naista.
Mukana on kolme hoitoa: kofeiinipitoiset ketonivalmisteet, kofeiinittomat ketonivalmisteet ja vesi-plasebo.
Osallistujat täyttävät protokollan kolme kertaa ja hoitojärjestystä vaihdetaan systemaattisesti tilausvaikutusten välttämiseksi.
Kolmen pääkokeen välillä on vähintään 1 viikko.
Vastaavan hoidon jälkeen osallistujille annetaan 30 minuuttia ja sen jälkeen he suorittavat standardoidun 10 minuutin lämmittelyn, jota seuraa 20 km:n aika-ajo ja 30 sekunnin Wingate-testi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut tutkijat tukevat sitä, että ketoositila, joka saavutetaan ketogeenisen ruokavalion avulla, voi parantaa urheilullisuutta.
Tällaisen tilan saavuttamiseksi yksilöiden on rajoitettava hiilihydraattien saantia enintään 50 grammaan päivässä tai 10 prosenttiin pitäen samalla proteiinin saanti maltillisena.
Yksi suurimmista haasteista ketoosin saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi on ruokavalion noudattaminen sen rajoittavan luonteen vuoksi.
Tämän seurauksena valmistajat ovat kehittäneet lisäravinteita, jotka voivat aiheuttaa ketoositilan akuutisti (~1 tunti).
Valitettavasti on hyvin vähän todisteita, jotka tukevat näiden lisäravinteiden käyttöä urheilullisen suorituskyvyn parantamiseksi.
Hyperketonemia (veren ketonipitoisuus > 0,2 Mm) näyttää nostavan ketoaineiden käyttöastetta.
Nämä muutokset substraatin käytössä voivat antaa urheilijoille mahdollisuuden säilyttää jotain, mikä olisi edullista harjoituksen suorituskyvyn kannalta.
Ketonisuolojen on osoitettu nostavan ketonipitoisuutta veressä, ja sellaisenaan ne voivat antaa keholle hyötyä hiilihydraattien näennäisestä säästämisestä.
Valmistajat tarjoavat nyt ketonisuoloja yhdistettynä muihin ainesosiin, kuten kofeiiniin.
Ei kuitenkaan tiedetä, onko näiden ainesosien lisäämisellä positiivista vai kielteistä vaikutusta urheilulliseen suorituskykyyn.
Pelkästään kofeiinin on osoitettu parantavan urheilullista suorituskykyä useissa tutkimuksissa.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kofeiinittoman ketonisuolalisän tehokkuutta kofeiinipitoiseen ketonisuolalisään ja niiden vaikutuksia 20 kilometrin aika-ajoon ja 30 sekunnin Wingate-testiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manuel D Quinones, MSc
- Puhelinnumero: 88164 5196612111
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Rekrytointi
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet uros- ja naaraspuoliset virkistysaktiiviset yksilöt
- ikä 15-35 vuotta
- ei-säännölliset kofeiinin käyttäjät.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija
- Muihin tutkimuksiin osallistuminen
- Istuva
- Naisille, jos he ovat raskaana tai tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana
- Harjoituskykyä rajoittava vamma.
- Sinulla on oireita tai käytä lääkkeitä hengityselinsairauksiin
- Onko sinulla oireita tai käytät lääkkeitä sydän- ja verisuonitauteihin
- Onko sinulla oireita tai ota välitys neuromuskulaariseen sairauteen
- Käytä syke- tai verenpainelääkkeitä
- Käytä lääkkeitä, joilla on sivuvaikutuksia, kuten huimausta, motorisen hallinnan puutetta tai hidastunutta reaktioaikaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Vesi Placebo
Hoitojen kaltaista, mutta energiatonta plasebo-makuista juomaa nautitaan ennen 20 km:n aika-ajon ja 30 sekunnin Wingate-testin suorittamista
|
20 km aika-ajopyöräilytestillä mitataan eri juomien vaikutusta ajallaan
30 sekuntia harjoitetaan pyörällä, jotta mitataan eri juomien vaikutusta huipputehoon
Ravintolisä, joka sisältää vain vettä
|
Kokeellinen: Kokeellinen 1
Veteen sekoitettu ketonisuolalisä nautitaan ennen 20 km:n aika-ajon ja 30 sekunnin Wingate-testin suorittamista
|
20 km aika-ajopyöräilytestillä mitataan eri juomien vaikutusta ajallaan
30 sekuntia harjoitetaan pyörällä, jotta mitataan eri juomien vaikutusta huipputehoon
Ravintolisä, joka sisältää vain ketonisuoloja
|
Kokeellinen: Kokeellinen 2
Ketonisuolat/kofeiinilisä veteen sekoitettuna nautitaan ennen 20 km:n aika-ajon ja 30 sekunnin Wingate-testin suorittamista
|
20 km aika-ajopyöräilytestillä mitataan eri juomien vaikutusta ajallaan
30 sekuntia harjoitetaan pyörällä, jotta mitataan eri juomien vaikutusta huipputehoon
Ketonisuoloja ja kofeiinia sisältävä ravintolisä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
20 km aika-ajo
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Osallistujat ajavat 20 km seisovalla pyörällä ja matkaan kuluva aika mitataan.
|
40 minuuttia
|
Wingate testi
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
osallistujat suorittavat lyhyen kokonaisvaltaisen harjoituksen paikallaan pyörällä.
huipputeho ja väsymisindeksi mitataan.
|
30 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Veren ketoni
Aikaikkuna: 1 tunti
|
veren ketonit mitataan ketonimittarilla
|
1 tunti
|
Veren laktaatti
Aikaikkuna: 1 tunti
|
veren laktaatti mitataan laktaattimittarilla
|
1 tunti
|
Koetun rasituksen määrä (RPE)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
RPE mitataan Borgin asteikolla (1 = alhainen - 10 = korkea).
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Happo-emäs-epätasapaino
- Asidoosi
- Ketoosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Keskushermoston stimulaattorit
- Kofeiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 113474
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 20 km aika-ajo
-
Hacettepe UniversityValmisLiikerata | Liikkuvuus | Kojelauta | JuoksijatTurkki
-
Western University, CanadaTuntematonKetonilisä, glykogeenin täydennys ja aikakokeilusuoritus glykogeenia vähentävän harjoituksen jälkeenKetoosi | Harjoituksen suorituskyky | KetonemiaKanada