- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03895892
Integrazione di chetoni esogeni e prestazioni fisiche
30 settembre 2019 aggiornato da: Peter Lemon, Western University, Canada
L'effetto dell'integrazione di chetoni esogeni sulla prova a cronometro di 20 km e sulle prestazioni del Wingate in individui attivi a livello ricreativo
Parteciperanno allo studio 20 uomini e donne sani e attivi in modo ricreativo di età compresa tra 18 e 35 anni.
Saranno coinvolti tre trattamenti: integratori di chetoni con caffeina, integratori di chetoni senza caffeina e acqua-placebo.
I partecipanti completeranno il protocollo tre volte e l'ordine di trattamento verrà sistematicamente ruotato per evitare qualsiasi effetto dell'ordine.
Le tre prove principali saranno separate da almeno 1 settimana.
Dopo aver fornito il trattamento corrispondente, ai partecipanti verranno concessi 30 minuti e successivamente eseguiranno un riscaldamento standardizzato di 10 minuti, seguito dalla cronometro di 20 km e da un test Wingate a tutto campo di 30 secondi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Alcuni ricercatori sostengono che uno stato di chetosi, raggiunto attraverso l'uso della dieta chetogenica, abbia il potenziale per migliorare l'atletica.
Per raggiungere tale stato, gli individui devono limitare l'assunzione di carboidrati a un massimo di 50 g/giorno o al 10%, mantenendo un apporto proteico moderato.
Una delle maggiori sfide per raggiungere e mantenere la chetosi è il rispetto della dieta a causa della sua natura restrittiva.
Di conseguenza, i produttori hanno sviluppato integratori che possono indurre uno stato di chetosi acutamente (~ 1 ora).
Sfortunatamente, ci sono pochissime prove a sostegno dell'uso di questi integratori per migliorare le prestazioni atletiche.
L'iperchetonemia (concentrazione di chetoni nel sangue > 0,2 Mm) sembra aumentare il tasso di utilizzo dei corpi chetonici.
Questi cambiamenti nell'utilizzo del substrato possono consentire agli atleti di preservare, cosa che sarebbe vantaggiosa per le prestazioni dell'esercizio.
È stato dimostrato che i sali chetonici aumentano la concentrazione di chetoni nel sangue e come tali possono consentire al corpo di beneficiare dell'apparente risparmio di carboidrati.
I produttori ora forniscono sali di chetoni combinati con altri ingredienti come la caffeina.
Tuttavia non è noto se l'aggiunta di questi ingredienti abbia effetti positivi o negativi sulle prestazioni atletiche.
La caffeina da sola ha dimostrato di migliorare le prestazioni atletiche in diversi studi.
Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di un integratore di sale chetonico privo di caffeina rispetto a un integratore di sale chetonico contenente caffeina e i loro effetti su una cronometro di 20 km e un test Wingate totale di 30 secondi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Reclutamento
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani di sesso maschile e femminile attivi a livello ricreativo
- età 15-35 anni
- consumatori non regolari di caffeina.
Criteri di esclusione:
- Fumatore
- Partecipare ad altre ricerche
- Sedentario
- Per le donne, in caso di gravidanza o gravidanza durante lo studio
- Lesioni che limitano la capacità di esercizio.
- Avere sintomi o assumere farmaci per malattie respiratorie
- Avere sintomi o assumere farmaci per malattie cardiovascolari
- Avere sintomi o prendere una mediazione per una malattia neuromuscolare
- Utilizzare farmaci per la frequenza cardiaca o la pressione sanguigna
- Utilizzare qualsiasi farmaco con effetti collaterali di vertigini, mancanza di controllo motorio o tempi di reazione rallentati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Acqua Placebo
Una bevanda aromatizzata al placebo simile ai trattamenti ma senza energia verrà ingerita prima di completare una prova a tempo di 20 km e un test Wingate a tutto campo di 30 secondi
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Verrà condotto un test ciclistico a cronometro di 20 km per misurare l'effetto di diverse bevande sul tempo
Verranno condotti 30 secondi di sforzo totale su una bicicletta per misurare l'effetto di diverse bevande sulla potenza di picco
Integratore alimentare a base di sola acqua
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Sperimentale: Sperimentale 1
L'integratore di sali chetonici miscelato in acqua verrà ingerito prima di completare una prova a cronometro di 20 km e un test Wingate a tutto campo di 30 secondi
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Verrà condotto un test ciclistico a cronometro di 20 km per misurare l'effetto di diverse bevande sul tempo
Verranno condotti 30 secondi di sforzo totale su una bicicletta per misurare l'effetto di diverse bevande sulla potenza di picco
Integratore alimentare contenente solo sali chetonici
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Sperimentale: Sperimentale 2
L'integratore di sali chetonici/caffeina miscelato in acqua verrà ingerito prima di completare una prova a cronometro di 20 km e un test Wingate a tutto campo di 30 secondi
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Verrà condotto un test ciclistico a cronometro di 20 km per misurare l'effetto di diverse bevande sul tempo
Verranno condotti 30 secondi di sforzo totale su una bicicletta per misurare l'effetto di diverse bevande sulla potenza di picco
Integratore alimentare a base di sali chetonici e caffeina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cronometro di 20 km
Lasso di tempo: 40 minuti
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i partecipanti percorreranno 20 km su una cyclette e verrà misurato il tempo per completare la distanza.
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40 minuti
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Prova alata
Lasso di tempo: 30 secondi
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i partecipanti eseguiranno un brevissimo sforzo a tutto campo su una cyclette.
saranno misurati la potenza di picco e l'indice di fatica.
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30 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Chetone del sangue
Lasso di tempo: 1 ora
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i chetoni nel sangue saranno misurati utilizzando il misuratore di chetoni
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1 ora
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Lattato sanguigno
Lasso di tempo: 1 ora
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il lattato nel sangue verrà misurato utilizzando il misuratore di lattato
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1 ora
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Tassi di sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: 1 ora
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L'RPE sarà misurato utilizzando la scala di Borg (1= basso - 10= alto).
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Squilibrio acido-base
- Acidosi
- Chetosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Antagonisti del recettore purinergico P1
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Caffeina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 113474
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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