- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03895892
Exogene Ketonergänzung und Trainingsleistung
30. September 2019 aktualisiert von: Peter Lemon, Western University, Canada
Die Wirkung einer exogenen Ketonergänzung auf die 20-km-Zeitfahr- und Wingate-Leistung bei Freizeitaktiven
An der Studie werden 20 gesunde, in der Freizeit aktive Männer und Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren teilnehmen.
Es wird drei Behandlungen geben: koffeinhaltige Keton-Ergänzungen, koffeinfreie Keton-Ergänzungen und Wasser-Placebo.
Die Teilnehmer werden das Protokoll dreimal absolvieren und die Behandlungsreihenfolge wird systematisch rotiert, um einen Reihenfolgeeffekt zu vermeiden.
Die drei Hauptversuche liegen mindestens 1 Woche auseinander.
Nach der entsprechenden Behandlung erhalten die Teilnehmer 30 Minuten Zeit und führen danach ein standardisiertes 10-minütiges Aufwärmen durch, gefolgt von dem 20-km-Zeitfahren und einem 30-sekündigen All-out-Wingate-Test.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Einige Forscher befürworten, dass ein Zustand der Ketose, der durch die Verwendung einer ketogenen Ernährung erreicht wird, das Potenzial hat, die Athletik zu verbessern.
Um einen solchen Zustand zu erreichen, müssen Personen die Kohlenhydrataufnahme auf maximal 50 g/Tag oder 10 % beschränken und gleichzeitig die Proteinaufnahme moderat halten.
Eine der größten Herausforderungen, um Ketose zu erreichen und aufrechtzuerhalten, ist die Einhaltung der Diät aufgrund ihrer restriktiven Natur.
Folglich haben Hersteller Nahrungsergänzungsmittel entwickelt, die akut (~1 Stunde) einen Zustand der Ketose auslösen können.
Leider gibt es nur sehr wenige Beweise für die Verwendung dieser Nahrungsergänzungsmittel zur Verbesserung der sportlichen Leistung.
Hyperketonämie (Ketonkonzentration im Blut > 0,2 Mm) scheint die Verwertungsrate von Ketonkörpern zu erhöhen.
Diese Änderungen in der Substratverwertung können es Athleten ermöglichen, etwas zu konservieren, was für die Trainingsleistung von Vorteil wäre.
Es hat sich gezeigt, dass Ketonsalze die Konzentration von Ketonen im Blut erhöhen und somit dem Körper ermöglichen, von der offensichtlichen Einsparung von Kohlenhydraten zu profitieren.
Hersteller bieten jetzt Ketonsalze in Kombination mit anderen Inhaltsstoffen wie Koffein an.
Es ist jedoch nicht bekannt, ob die Zugabe dieser Inhaltsstoffe positive oder negative Auswirkungen auf die sportliche Leistung hat.
In mehreren Studien wurde gezeigt, dass Koffein allein die sportliche Leistung verbessert.
Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die Wirksamkeit eines koffeinfreien Ketonsalzergänzungsmittels mit einem koffeinhaltigen Ketonsalzergänzungsmittel und ihre Auswirkungen auf ein 20-km-Zeitfahren und einen 30-sekündigen Wingate-Test zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Rekrutierung
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde männliche und weibliche Freizeitaktive
- im Alter von 15-35 Jahren
- nicht regelmäßige Koffeinkonsumenten.
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Teilnahme an anderen Forschungsarbeiten
- Sitzend
- Für Frauen, wenn sie schwanger sind oder während der Studie schwanger werden
- Verletzung, die die körperliche Leistungsfähigkeit einschränkt.
- Symptome haben oder Medikamente gegen Atemwegserkrankungen einnehmen
- Symptome haben oder Medikamente gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen einnehmen
- Symptome haben oder eine Mediation für eine neuromuskuläre Erkrankung einnehmen
- Verwenden Sie Herzfrequenz- oder Blutdruckmedikamente
- Verwenden Sie Medikamente mit Nebenwirkungen wie Schwindel, mangelnder motorischer Kontrolle oder verlangsamter Reaktionszeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Wasser-Placebo
Ein Getränk mit Placebo-Geschmack ähnlich wie bei Behandlungen, aber ohne Energie, wird eingenommen, bevor ein 20-km-Zeitfahren und ein 30-Sekunden-all-out-Wingate-Test abgeschlossen werden
|
Es wird ein 20-km-Zeitfahr-Radtest durchgeführt, um die Wirkung verschiedener Getränke auf die Zeit zu messen
Es wird eine 30-sekündige Anstrengung auf dem Fahrrad unternommen, um die Wirkung verschiedener Getränke auf die Spitzenleistung zu messen
Nahrungsergänzungsmittel, das nur Wasser enthält
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Experimental: Versuch 1
In Wasser gemischtes Ketonsalz-Ergänzungsmittel wird eingenommen, bevor ein 20-km-Zeitfahren und ein 30-Sekunden-all-out-Wingate-Test abgeschlossen werden
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Es wird ein 20-km-Zeitfahr-Radtest durchgeführt, um die Wirkung verschiedener Getränke auf die Zeit zu messen
Es wird eine 30-sekündige Anstrengung auf dem Fahrrad unternommen, um die Wirkung verschiedener Getränke auf die Spitzenleistung zu messen
Nahrungsergänzungsmittel, das nur Ketonsalze enthält
|
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Experimental: Versuch 2
In Wasser gemischte Ketonsalze/Koffeinzusätze werden vor Abschluss eines 20-km-Zeitfahrens und eines 30-sekündigen Wingate-Tests eingenommen
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Es wird ein 20-km-Zeitfahr-Radtest durchgeführt, um die Wirkung verschiedener Getränke auf die Zeit zu messen
Es wird eine 30-sekündige Anstrengung auf dem Fahrrad unternommen, um die Wirkung verschiedener Getränke auf die Spitzenleistung zu messen
Nahrungsergänzungsmittel mit Ketonsalzen und Koffein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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20 km Zeitfahren
Zeitfenster: 40 Minuten
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Die Teilnehmer fahren 20 km auf einem stationären Fahrrad und die Zeit bis zur vollständigen Entfernung wird gemessen.
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40 Minuten
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Wingate-Test
Zeitfenster: 30 Sekunden
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Die Teilnehmer werden eine sehr kurze All-out-Anstrengung auf einem stationären Fahrrad durchführen.
Spitzenleistung und Ermüdungsindex werden gemessen.
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30 Sekunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutketon
Zeitfenster: 1 Stunde
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Blutketone werden mit einem Ketonmessgerät gemessen
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1 Stunde
|
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Laktat im Blut
Zeitfenster: 1 Stunde
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Blutlaktat wird mit einem Laktatmessgerät gemessen
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1 Stunde
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Raten der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: 1 Stunde
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RPE wird anhand der Borg-Skala gemessen (1 = niedrig – 10 = hoch).
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Säure-Basen-Ungleichgewicht
- Azidose
- Ketose
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Purinerge Antagonisten
- Purinerge Wirkstoffe
- Phosphodiesterase-Inhibitoren
- Purinerge P1-Rezeptorantagonisten
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Koffein
Andere Studien-ID-Nummern
- 113474
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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