- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03895892
Экзогенные кетоновые добавки и физические упражнения
30 сентября 2019 г. обновлено: Peter Lemon, Western University, Canada
Влияние экзогенных добавок кетона на 20-километровую гонку на время и результаты Wingate у активных в рекреации людей
В исследовании примут участие 20 здоровых, ведущих активный образ жизни мужчин и женщин в возрасте от 18 до 35 лет.
Будет задействовано три вида лечения: кетоновые добавки с кофеином, кетоновые добавки без кофеина и вода-плацебо.
Участники заполнят протокол три раза, и порядок лечения будет систематически меняться, чтобы избежать эффекта порядка.
Три основных испытания будут разделены как минимум 1 неделей.
После предоставления соответствующего лечения участникам будет предоставлено 30 минут, после чего они выполнят стандартную 10-минутную разминку, после чего последуют 20-километровая гонка на время и 30-секундный тотальный тест Вингейта.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Некоторые исследователи считают, что состояние кетоза, достигнутое с помощью кетогенной диеты, может улучшить спортивные результаты.
Чтобы достичь такого состояния, люди должны ограничить потребление углеводов максимум до 50 г/день или 10%, сохраняя при этом умеренное потребление белка.
Одной из самых больших проблем для достижения и поддержания кетоза является соблюдение диеты из-за ее ограничительного характера.
Следовательно, производители разработали добавки, которые могут вызывать состояние кетоза остро (~ 1 час).
К сожалению, существует очень мало доказательств, подтверждающих использование этих добавок для повышения спортивных результатов.
Гиперкетонемия (концентрация кетонов в крови > 0,2 ммоль/л), по-видимому, повышает скорость утилизации кетоновых тел.
Эти изменения в использовании субстрата могут позволить спортсменам сохранить то, что было бы полезно для выполнения упражнений.
Было показано, что кетоновые соли повышают концентрацию кетонов в крови и, как таковые, они могут позволить организму извлечь выгоду из очевидной экономии углеводов.
Производители теперь предлагают соли кетонов в сочетании с другими ингредиентами, такими как кофеин.
Однако неизвестно, оказывает ли добавление этих ингредиентов положительное или отрицательное влияние на спортивные результаты.
В нескольких исследованиях было показано, что кофеин сам по себе улучшает спортивные результаты.
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить эффективность добавки с кетоновой солью, не содержащей кофеина, и добавки с кетоновой солью, содержащей кофеин, и их влияние на 20-километровую гонку на время и 30-секундный тотальный тест Вингейта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 3K7
- Рекрутинг
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 31 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины, занимающиеся активным отдыхом
- в возрасте 15-35 лет
- нерегулярные потребители кофеина.
Критерий исключения:
- Курильщик
- Участие в других исследованиях
- Сидячий
- Для женщин, если они беременны или забеременели во время исследования
- Травма, ограничивающая способность к физической нагрузке.
- Имеют симптомы или принимают лекарства от респираторных заболеваний
- Имеют симптомы или принимают лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний
- Иметь симптомы или принять посредничество при нервно-мышечном заболевании
- Используйте лекарства для контроля сердечного ритма или кровяного давления
- Используйте любые лекарства с побочными эффектами, такими как головокружение, отсутствие контроля над движениями или замедление времени реакции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Вода Плацебо
Напиток со вкусом плацебо, похожий на лечебный, но без энергии, будет приниматься перед завершением 20-километровой гонки на время и 30-секундного тотального теста Вингейта.
|
Будет проведен тест на 20-километровую пробную езду на велосипеде, чтобы измерить влияние различных напитков на время.
Будет проведена 30-секундная езда на велосипеде, чтобы измерить влияние различных напитков на пиковую выходную мощность.
Пищевая добавка, содержащая только воду
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный 1
Добавка кетоновых солей, смешанная с водой, будет приниматься перед завершением 20-километровой гонки на время и 30-секундного тотального теста Вингейта.
|
Будет проведен тест на 20-километровую пробную езду на велосипеде, чтобы измерить влияние различных напитков на время.
Будет проведена 30-секундная езда на велосипеде, чтобы измерить влияние различных напитков на пиковую выходную мощность.
Пищевая добавка, содержащая только кетоновые соли
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный 2
Кетоновые соли / добавки с кофеином, смешанные с водой, будут приниматься внутрь перед завершением 20-километровой гонки на время и 30-секундного тотального теста Вингейта.
|
Будет проведен тест на 20-километровую пробную езду на велосипеде, чтобы измерить влияние различных напитков на время.
Будет проведена 30-секундная езда на велосипеде, чтобы измерить влияние различных напитков на пиковую выходную мощность.
Пищевая добавка, содержащая кетоновые соли и кофеин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
20 км гонка на время
Временное ограничение: 40 минут
|
участники проедут 20 км на велотренажере, и будет измеряться время прохождения дистанции.
|
40 минут
|
|
Тест Вингейта
Временное ограничение: 30 секунд
|
участники проделают очень короткую работу на велотренажере.
будут измеряться пиковая выходная мощность и индекс усталости.
|
30 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кетон крови
Временное ограничение: 1 час
|
кетоны крови будут измеряться с помощью кетонометра
|
1 час
|
|
Лактат крови
Временное ограничение: 1 час
|
лактат крови будет измеряться с помощью лактатметра
|
1 час
|
|
Показатели воспринимаемой нагрузки (RPE)
Временное ограничение: 1 час
|
RPE будет измеряться по шкале Борга (1 = низкое - 10 = высокое).
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Кислотно-щелочной дисбаланс
- Ацидоз
- Кетоз
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р1
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Кофеин
Другие идентификационные номера исследования
- 113474
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .