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Suplementación de cetonas exógenas y rendimiento del ejercicio

30 de septiembre de 2019 actualizado por: Peter Lemon, Western University, Canada

El efecto de la suplementación con cetonas exógenas en la prueba contrarreloj de 20 km y el rendimiento de Wingate en personas recreativamente activas

Participarán en el estudio 20 hombres y mujeres sanos y recreativamente activos de entre 18 y 35 años. Habrá tres tratamientos involucrados: suplementos de cetonas con cafeína, suplemento de cetonas sin cafeína y agua-placebo. Los participantes completarán el protocolo tres veces y el orden de tratamiento se rotará sistemáticamente para evitar cualquier efecto de orden. Los tres ensayos principales estarán separados por al menos 1 semana. Tras realizar el tratamiento correspondiente, los participantes dispondrán de 30 minutos y posteriormente realizarán un calentamiento estandarizado de 10 minutos, seguido de la contrarreloj de 20 km y un test de Wingate máximo de 30 segundos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Algunos investigadores sostienen que un estado de cetosis, alcanzado mediante el uso de una dieta cetogénica, tiene el potencial de mejorar el atletismo. Para alcanzar dicho estado, las personas deben restringir la ingesta de carbohidratos a un máximo de 50 g/día o 10% mientras mantienen una ingesta moderada de proteínas. Uno de los mayores desafíos para lograr y mantener la cetosis es cumplir con la dieta debido a su naturaleza restrictiva. En consecuencia, los fabricantes han desarrollado suplementos que pueden inducir un estado de cetosis agudo (~1 hora). Desafortunadamente, hay muy poca evidencia que respalde el uso de estos suplementos para mejorar el rendimiento deportivo. La hipercetonemia (concentración de cetonas en sangre > 0,2 Mm) parece elevar la tasa de utilización de cuerpos cetónicos. Estos cambios en la utilización de sustratos pueden permitir que los atletas se conserven, algo que sería ventajoso para el rendimiento del ejercicio. Se ha demostrado que las sales de cetonas elevan la concentración de cetonas en la sangre y, como tales, pueden permitir que el cuerpo se beneficie del aparente ahorro de carbohidratos. Los fabricantes ahora ofrecen sales de cetonas combinadas con otros ingredientes como la cafeína. Sin embargo, se desconoce si la adición de estos ingredientes tiene algún efecto positivo o negativo sobre el rendimiento deportivo. Se ha demostrado que la cafeína sola mejora el rendimiento deportivo en varios estudios. Por lo tanto, el propósito de este estudio es comparar la efectividad de un suplemento de sal de cetona sin cafeína versus un suplemento de sal de cetona con cafeína y sus efectos en una prueba contrarreloj de 20 km y una prueba de Wingate total de 30 segundos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
        • Reclutamiento
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 31 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sanos masculinos y femeninos recreativamente activos
  • de 15 a 35 años
  • Usuarios no habituales de cafeína.

Criterio de exclusión:

  • Fumador
  • Participar en otras investigaciones
  • Sedentario
  • Para mujeres, si están embarazadas o quedan embarazadas durante el estudio
  • Lesión que limita la capacidad de ejercicio.
  • Tiene síntomas o toma medicamentos para enfermedades respiratorias.
  • Tiene síntomas o toma medicamentos para enfermedades cardiovasculares.
  • Tiene síntomas o toma medicación para la enfermedad neuromuscular
  • Usar medicamentos para el ritmo cardíaco o la presión arterial
  • Use cualquier medicamento con efectos secundarios de mareos, falta de control motor o tiempo de reacción lento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Agua Placebo
Se ingerirá una bebida con sabor a placebo similar a los tratamientos pero sin energía antes de completar una contrarreloj de 20 km y una prueba de Wingate total de 30 segundos.
Se realizará una prueba de ciclismo de contrarreloj de 20 km para medir el efecto de diferentes bebidas en el tiempo.
Se realizará un esfuerzo máximo de 30 segundos en una bicicleta para medir el efecto de diferentes bebidas en la producción de potencia máxima.
Suplemento dietético que contiene solo agua.
Experimental: Experimental 1
El suplemento de sales de cetona mezclado con agua se ingerirá antes de completar una contrarreloj de 20 km y una prueba de Wingate total de 30 segundos.
Se realizará una prueba de ciclismo de contrarreloj de 20 km para medir el efecto de diferentes bebidas en el tiempo.
Se realizará un esfuerzo máximo de 30 segundos en una bicicleta para medir el efecto de diferentes bebidas en la producción de potencia máxima.
Suplemento dietético que contiene solo sales de cetonas
Experimental: Experimento 2
Se ingerirán suplementos de sales de cetona/cafeína mezclados con agua antes de completar una contrarreloj de 20 km y una prueba de Wingate máxima de 30 segundos.
Se realizará una prueba de ciclismo de contrarreloj de 20 km para medir el efecto de diferentes bebidas en el tiempo.
Se realizará un esfuerzo máximo de 30 segundos en una bicicleta para medir el efecto de diferentes bebidas en la producción de potencia máxima.
Suplemento dietético que contiene sales de cetonas y cafeína.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contrarreloj de 20 km
Periodo de tiempo: 40 minutos
los participantes recorrerán 20 km en una bicicleta estacionaria y se medirá el tiempo para completar la distancia.
40 minutos
Prueba de Wingate
Periodo de tiempo: 30 segundos
los participantes realizarán un esfuerzo total muy corto en una bicicleta estática. se medirá la potencia máxima de salida y el índice de fatiga.
30 segundos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cetona en sangre
Periodo de tiempo: 1 hora
las cetonas en sangre se medirán con un medidor de cetonas
1 hora
Lactato en sangre
Periodo de tiempo: 1 hora
el lactato en sangre se medirá con un medidor de lactato
1 hora
Tasas de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: 1 hora
El RPE se medirá utilizando la escala de Borg (1= bajo - 10= alto).
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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