- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03895892
Eksogent ketontilskudd og treningsytelse
30. september 2019 oppdatert av: Peter Lemon, Western University, Canada
Effekten av eksogent ketontilskudd på 20 km tidskjøring og Wingate-ytelse hos rekreasjonsaktive individer
20 friske rekreasjonsaktive menn og kvinner i alderen 18-35 år vil delta i studien.
Det vil være tre behandlinger involvert: Koffeinholdige ketontilskudd, ikke-koffeinholdige ketontilskudd og vann-placebo.
Deltakerne vil fullføre protokollen tre ganger og behandlingsrekkefølgen vil roteres systematisk for å unngå ordreeffekt.
De tre hovedforsøkene vil være adskilt med minst 1 uke.
Etter å ha gitt den tilsvarende behandlingen, vil deltakerne få 30 minutter, og etterpå vil de utføre en standardisert 10-minutters oppvarming, etterfulgt av 20 km tidskjøring og en 30-sekunders all-out Wingate-test.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Noen forskere støtter at en tilstand av ketose, oppnådd gjennom bruk av ketogen diett, har potensial til å forbedre atletisk.
For å oppnå en slik tilstand må individer begrense karbohydratinntaket til maksimalt 50 g/dag eller 10 % mens proteininntaket holdes moderat.
En av de største utfordringene for å oppnå og opprettholde ketose er å følge dietten på grunn av dens restriktive natur.
Følgelig har produsenter utviklet kosttilskudd som kan indusere en tilstand av ketose akutt (~1 time).
Dessverre er det svært lite bevis som støtter bruken av disse kosttilskuddene for å forbedre atletisk ytelse.
Hyperketonemi (blodketonkonsentrasjon > 0,2 Mm) ser ut til å øke utnyttelsesgraden av ketonlegemer.
Disse endringene i substratutnyttelsen kan tillate idrettsutøvere å bevare, noe som vil være fordelaktig for treningsytelsen.
Ketonsalter har vist seg å øke konsentrasjonen av ketoner i blodet, og som sådan kan de la kroppen dra nytte av den tilsynelatende sparingen av karbohydrater.
Produsenter tilbyr nå ketonsalter kombinert med andre ingredienser som koffein.
Det er imidlertid ukjent om tilsetning av disse ingrediensene har noen positiv eller negativ effekt på atletisk ytelse.
Koffein alene har vist seg å forbedre atletisk ytelse i flere studier.
Derfor er hensikten med denne studien å sammenligne effektiviteten av et koffeinfritt ketonsalttilskudd vs et koffeinholdig ketonsalttilskudd og deres effekter på en 20 km tidsprøve og en 30 sekunders komplett Wingate-test.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Rekruttering
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 31 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske mannlige og kvinnelige rekreasjonsaktive individer
- i alderen 15-35 år
- ikke-vanlige koffeinbrukere.
Ekskluderingskriterier:
- Røyker
- Deltar i annen forskning
- Stillesittende
- For kvinner, hvis de er gravide eller blir gravide under studien
- Skadebegrensende treningsevne.
- Har symptomer eller tar medisiner for luftveissykdom
- Har symptomer eller tar medisiner for hjerte- og karsykdommer
- Har symptomer eller ta mekling for nevromuskulær sykdom
- Bruk puls- eller blodtrykksmedisiner
- Bruk medisiner med bivirkninger av svimmelhet, mangel på motorisk kontroll eller redusert reaksjonstid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Vann placebo
Drikk med placebosmak som ligner på behandlinger, men uten energi vil bli inntatt før du fullfører en 20 km tidsprøve og en 30 sekunders full Wingate-test
|
20 km tidsprøve sykkeltest vil bli gjennomført for å måle effekten av ulike drikker på tid
30 sekunders all-out innsats på en sykkel vil bli utført for å måle effekten av forskjellige drinker på toppeffekten
Kosttilskudd som kun inneholder vann
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell 1
Ketonsalttilskudd blandet i vann vil bli inntatt før du fullfører en 20 km tidsprøve og en 30 sekunders full Wingate-test
|
20 km tidsprøve sykkeltest vil bli gjennomført for å måle effekten av ulike drikker på tid
30 sekunders all-out innsats på en sykkel vil bli utført for å måle effekten av forskjellige drinker på toppeffekten
Kosttilskudd som kun inneholder ketonsalter
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell 2
Ketonsalter/koffeintilskudd blandet i vann vil bli inntatt før du fullfører en 20 km tidsprøve og en 30 sekunders full Wingate-test
|
20 km tidsprøve sykkeltest vil bli gjennomført for å måle effekten av ulike drikker på tid
30 sekunders all-out innsats på en sykkel vil bli utført for å måle effekten av forskjellige drinker på toppeffekten
Kosttilskudd som inneholder ketonsalter og koffein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
20 km temporitt
Tidsramme: 40 minutter
|
Deltakerne skal sykle 20 km på en stasjonær sykkel og tid til å fullføre distanse vil bli målt.
|
40 minutter
|
|
Wingate test
Tidsramme: 30 sekunder
|
deltakerne vil utføre en kort totalinnsats på en stasjonær sykkel.
toppeffekt og utmattelsesindeks vil bli målt.
|
30 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodketon
Tidsramme: 1 time
|
blodketoner vil bli målt med ketonmåler
|
1 time
|
|
Blodlaktat
Tidsramme: 1 time
|
blodlaktat vil bli målt ved hjelp av laktatmåler
|
1 time
|
|
Rate of perceived anstrengelse (RPE)
Tidsramme: 1 time
|
RPE vil bli målt ved hjelp av Borgs skala (1= lav - 10= høy).
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Syre-base ubalanse
- Acidose
- Ketose
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Purinergiske antagonister
- Purinergiske midler
- Fosfodiesterasehemmere
- Purinergiske P1-reseptorantagonister
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Koffein
Andre studie-ID-numre
- 113474
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .