- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03895892
Suplementação de cetona exógena e desempenho do exercício
30 de setembro de 2019 atualizado por: Peter Lemon, Western University, Canada
O efeito da suplementação de cetona exógena no contra-relógio de 20 km e no desempenho de Wingate em indivíduos recreacionalmente ativos
20 homens e mulheres saudáveis e recreativamente ativos, com idade entre 18 e 35 anos, participarão do estudo.
Haverá três tratamentos envolvidos: suplementos de cetona com cafeína, suplemento de cetona sem cafeína e água-placebo.
Os participantes completarão o protocolo três vezes e a ordem do tratamento será sistematicamente rotacionada para evitar qualquer efeito de ordem.
As três provas principais serão separadas por pelo menos 1 semana.
Após o tratamento correspondente, os participantes terão 30 minutos e depois realizarão um aquecimento padronizado de 10 minutos, seguido de uma prova de 20 km contra o relógio e um teste de Wingate total de 30 segundos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Alguns pesquisadores sustentam que um estado de cetose, alcançado por meio do uso de dieta cetogênica, tem o potencial de melhorar o desempenho atlético.
Para atingir tal estado, os indivíduos devem restringir a ingestão de carboidratos a um máximo de 50g/dia ou 10%, mantendo moderada a ingestão de proteínas.
Um dos maiores desafios para alcançar e manter a cetose é cumprir a dieta devido à sua natureza restritiva.
Consequentemente, os fabricantes desenvolveram suplementos que podem induzir um estado de cetose aguda (~1 hora).
Infelizmente, há muito pouca evidência que apoie o uso desses suplementos para melhorar o desempenho atlético.
A hipercetonemia (concentração de cetona no sangue > 0,2 mm) parece elevar a taxa de utilização dos corpos cetônicos.
Essas mudanças na utilização do substrato podem permitir que os atletas preservem, algo que seria vantajoso para o desempenho do exercício.
Os sais de cetona demonstraram elevar a concentração de cetonas no sangue e, como tal, podem permitir que o corpo se beneficie da aparente economia de carboidratos.
Os fabricantes agora fornecem sais de cetonas combinados com outros ingredientes, como a cafeína.
No entanto, não se sabe se a adição desses ingredientes tem ou não algum efeito positivo ou negativo no desempenho atlético.
A cafeína sozinha demonstrou melhorar o desempenho atlético em vários estudos.
Portanto, o objetivo deste estudo é comparar a eficácia de um suplemento de sal cetônico sem cafeína versus um suplemento de sal cetônico com cafeína e seus efeitos em um contra-relógio de 20 km e um teste de Wingate total de 30 segundos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Recrutamento
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 31 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis, masculinos e femininos, recreacionalmente ativos
- idade 15-35 anos
- usuários não regulares de cafeína.
Critério de exclusão:
- Fumante
- Participar de outras pesquisas
- Sedentário
- Para as mulheres, se estiverem grávidas ou engravidarem durante o estudo
- Lesão limitando a capacidade de exercício.
- Tem sintomas ou toma medicamentos para doenças respiratórias
- Tem sintomas ou toma medicamentos para doenças cardiovasculares
- Apresentar sintomas ou tomar mediação para doença neuromuscular
- Use medicamentos para frequência cardíaca ou pressão arterial
- Use qualquer medicamento com efeitos colaterais de tontura, falta de controle motor ou tempo de reação lento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Água Placebo
Uma bebida com sabor de placebo semelhante aos tratamentos, mas sem energia, será ingerida antes de completar um contra-relógio de 20 km e um teste Wingate total de 30 segundos
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Será realizado um teste de ciclismo de contra-relógio de 20 km para medir o efeito de diferentes bebidas no tempo
Um esforço total de 30 segundos em uma bicicleta será realizado para medir o efeito de diferentes bebidas na potência de pico
Suplemento dietético contendo apenas água
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Experimental: Experimental 1
Suplemento de sais de cetona misturado em água será ingerido antes de completar um contra-relógio de 20 km e um teste Wingate total de 30 segundos
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Será realizado um teste de ciclismo de contra-relógio de 20 km para medir o efeito de diferentes bebidas no tempo
Um esforço total de 30 segundos em uma bicicleta será realizado para medir o efeito de diferentes bebidas na potência de pico
Suplemento dietético contendo apenas sais de cetona
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Experimental: Experimental 2
Os sais de cetona/suplemento de cafeína misturados em água serão ingeridos antes de completar um contra-relógio de 20 km e um teste Wingate total de 30 segundos
|
Será realizado um teste de ciclismo de contra-relógio de 20 km para medir o efeito de diferentes bebidas no tempo
Um esforço total de 30 segundos em uma bicicleta será realizado para medir o efeito de diferentes bebidas na potência de pico
Suplemento dietético contendo sais de cetona e cafeína
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contra-relógio de 20 km
Prazo: 40 minutos
|
os participantes percorrerão 20 km em uma bicicleta estacionária e o tempo para completar a distância será medido.
|
40 minutos
|
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Teste Wingate
Prazo: 30 segundos
|
os participantes realizarão um esforço total muito curto em uma bicicleta ergométrica.
a saída de potência de pico e o índice de fadiga serão medidos.
|
30 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cetona Sanguínea
Prazo: 1 hora
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as cetonas no sangue serão medidas usando o medidor de cetonas
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1 hora
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Lactato Sanguíneo
Prazo: 1 hora
|
lactato sanguíneo será medido usando medidor de lactato
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1 hora
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Taxas de esforço percebido (RPE)
Prazo: 1 hora
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A PSE será medida pela escala de Borg (1= baixo - 10= alto).
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1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Desequilíbrio ácido-base
- Acidose
- Cetose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Cafeína
Outros números de identificação do estudo
- 113474
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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