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Suplementação de cetona exógena e desempenho do exercício

30 de setembro de 2019 atualizado por: Peter Lemon, Western University, Canada

O efeito da suplementação de cetona exógena no contra-relógio de 20 km e no desempenho de Wingate em indivíduos recreacionalmente ativos

20 homens e mulheres saudáveis ​​e recreativamente ativos, com idade entre 18 e 35 anos, participarão do estudo. Haverá três tratamentos envolvidos: suplementos de cetona com cafeína, suplemento de cetona sem cafeína e água-placebo. Os participantes completarão o protocolo três vezes e a ordem do tratamento será sistematicamente rotacionada para evitar qualquer efeito de ordem. As três provas principais serão separadas por pelo menos 1 semana. Após o tratamento correspondente, os participantes terão 30 minutos e depois realizarão um aquecimento padronizado de 10 minutos, seguido de uma prova de 20 km contra o relógio e um teste de Wingate total de 30 segundos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Alguns pesquisadores sustentam que um estado de cetose, alcançado por meio do uso de dieta cetogênica, tem o potencial de melhorar o desempenho atlético. Para atingir tal estado, os indivíduos devem restringir a ingestão de carboidratos a um máximo de 50g/dia ou 10%, mantendo moderada a ingestão de proteínas. Um dos maiores desafios para alcançar e manter a cetose é cumprir a dieta devido à sua natureza restritiva. Consequentemente, os fabricantes desenvolveram suplementos que podem induzir um estado de cetose aguda (~1 hora). Infelizmente, há muito pouca evidência que apoie o uso desses suplementos para melhorar o desempenho atlético. A hipercetonemia (concentração de cetona no sangue > 0,2 mm) parece elevar a taxa de utilização dos corpos cetônicos. Essas mudanças na utilização do substrato podem permitir que os atletas preservem, algo que seria vantajoso para o desempenho do exercício. Os sais de cetona demonstraram elevar a concentração de cetonas no sangue e, como tal, podem permitir que o corpo se beneficie da aparente economia de carboidratos. Os fabricantes agora fornecem sais de cetonas combinados com outros ingredientes, como a cafeína. No entanto, não se sabe se a adição desses ingredientes tem ou não algum efeito positivo ou negativo no desempenho atlético. A cafeína sozinha demonstrou melhorar o desempenho atlético em vários estudos. Portanto, o objetivo deste estudo é comparar a eficácia de um suplemento de sal cetônico sem cafeína versus um suplemento de sal cetônico com cafeína e seus efeitos em um contra-relógio de 20 km e um teste de Wingate total de 30 segundos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
        • Recrutamento
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 31 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis, masculinos e femininos, recreacionalmente ativos
  • idade 15-35 anos
  • usuários não regulares de cafeína.

Critério de exclusão:

  • Fumante
  • Participar de outras pesquisas
  • Sedentário
  • Para as mulheres, se estiverem grávidas ou engravidarem durante o estudo
  • Lesão limitando a capacidade de exercício.
  • Tem sintomas ou toma medicamentos para doenças respiratórias
  • Tem sintomas ou toma medicamentos para doenças cardiovasculares
  • Apresentar sintomas ou tomar mediação para doença neuromuscular
  • Use medicamentos para frequência cardíaca ou pressão arterial
  • Use qualquer medicamento com efeitos colaterais de tontura, falta de controle motor ou tempo de reação lento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Água Placebo
Uma bebida com sabor de placebo semelhante aos tratamentos, mas sem energia, será ingerida antes de completar um contra-relógio de 20 km e um teste Wingate total de 30 segundos
Será realizado um teste de ciclismo de contra-relógio de 20 km para medir o efeito de diferentes bebidas no tempo
Um esforço total de 30 segundos em uma bicicleta será realizado para medir o efeito de diferentes bebidas na potência de pico
Suplemento dietético contendo apenas água
Experimental: Experimental 1
Suplemento de sais de cetona misturado em água será ingerido antes de completar um contra-relógio de 20 km e um teste Wingate total de 30 segundos
Será realizado um teste de ciclismo de contra-relógio de 20 km para medir o efeito de diferentes bebidas no tempo
Um esforço total de 30 segundos em uma bicicleta será realizado para medir o efeito de diferentes bebidas na potência de pico
Suplemento dietético contendo apenas sais de cetona
Experimental: Experimental 2
Os sais de cetona/suplemento de cafeína misturados em água serão ingeridos antes de completar um contra-relógio de 20 km e um teste Wingate total de 30 segundos
Será realizado um teste de ciclismo de contra-relógio de 20 km para medir o efeito de diferentes bebidas no tempo
Um esforço total de 30 segundos em uma bicicleta será realizado para medir o efeito de diferentes bebidas na potência de pico
Suplemento dietético contendo sais de cetona e cafeína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contra-relógio de 20 km
Prazo: 40 minutos
os participantes percorrerão 20 km em uma bicicleta estacionária e o tempo para completar a distância será medido.
40 minutos
Teste Wingate
Prazo: 30 segundos
os participantes realizarão um esforço total muito curto em uma bicicleta ergométrica. a saída de potência de pico e o índice de fadiga serão medidos.
30 segundos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cetona Sanguínea
Prazo: 1 hora
as cetonas no sangue serão medidas usando o medidor de cetonas
1 hora
Lactato Sanguíneo
Prazo: 1 hora
lactato sanguíneo será medido usando medidor de lactato
1 hora
Taxas de esforço percebido (RPE)
Prazo: 1 hora
A PSE será medida pela escala de Borg (1= baixo - 10= alto).
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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